СЕКРАЗОЛ таблетки 30мг N30

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки белой ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 2, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
СОСТАВ:

Одна таблетка содержит:

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая HD90 (Prosolv SMCC HD90), лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, вода очищенная

Описание: Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне.

Фармокологическое действие

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

Лекарственная форма

Таблетки, 30 мг N10 (1х10), N20 (2x10), N30 ( 3x10) (упаковки контурные ячейковые)

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 2 часа, связь с белками плазмы крови - 80%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения – 1,3 часа, а для пролонгированных форм - 10-12 часов. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.

Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100 - <1/10):

- тошнота

Иногда (≥ 1/1000 - <1/100):

- боль в эпигастрии, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея

Редко: (≥ 1/10000 - <1/1000):

- сыпь, крапивница

Очень редко: (<1/10000):

- тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз

Частота не известна (на основании имеющихся данных оценке не поддается):

- анафилактические реакции вплоть до шока, ангионевротический отек, зуд и другие аллергические реакции.

Особые условия

При применении амброксола гидрохлорида очень редко наблюдаются случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений, пациент немедленно должен быть осмотрен врачом, а также необходимо прекратить прием амброксола гидрохлорида.

С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами. Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата Секразол® показано только после консультации с врачом.

Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы.

В связи с возможным возникновением головной боли пациентам, принимающим СЕКРАЗОЛ®, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях с другими потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

В составе комплексной терапии при:

– острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты (например, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, пневмония).

Противопоказания

- гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в анамнезе;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы;

- беременность (I триместр) и период лактации;

-
детский возраст до 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение препарата Секразол® с:

- атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета

- повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.
Не рекомендуется применять Секразол® с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащими кодеин.

При сочетанном применении Секразол® может усиливать эффективность антибактериальных средств (ампициллин, амоксициклин и др.) повышая их проникновение в бронхиальный секрет.

Особые условия хранения

При температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства. Не применять после истечения срока хранения!

Дозировка

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетке) 3 раза/сутки.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза/сут.

Детям 6-12 лет – по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сутки.

Длительность курса лечения назначается врачом индивидуально.

Препарат принимают после еды, запивая жидкостью.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: следует вызвать рвоту, промыть желудок в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

При беременности и кормлении

Амброксола гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не рекомендуется применять Секразол® в период I триместра беременности. С осторожностью применять во II–III триместрах беременности и лактации.

Секразол® проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

---

Предыдущая: БРОМГЕКСИН сироп 40мл
Следующая: СЕКРАЗОЛ таблетки 30мг N10