НОВЭКС АМБРОКСОЛ сироп 120мл 15мг/5мл

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Сироп 15 мг/5 мл 90 мл, 120 мл (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком).

Состав и форма выпуска

Каждые 5 мл сиропа содержит:
активное вещество: амброксола гидрохлорид (БФ) 15 мг;

вспомогательные вещества: раствор сорбитола, глицерин, пропиленгликоль, метилпарабен, сукралоза, натрия цитрат, кислота лимонная, пропилпарабен, анисовый ароматизатор, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 120 мл (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком)

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина.

Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксицилин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Всасывание, метаболизм и выведение

После принятия внутрь амброксол практически полностью всасывается через пищеварительный тракт. Сmax достигается приблизительно через 1-3 часа после приема. За счет метаболизма первичного прохождения через печень абсолютная биодоступность при приеме внутрь уменьшается на одну треть. Формирующиеся при этом метаболиты (дибромоантраниловая кислота, глюкуронид) выводится с почками. Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Препарат проникает в цереброспинальную жидкость и через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Распределение: В терапевтическом диапозоне связывание с белками плазмы состовляет около 90%. Распределение амброксола из крови в ткани быстрое и выраженное, наиболее высокая концентрация определяется в легких. Объем распределения после приема внутрь ожидается в пределах 552 л.
Особые популяции: У пациентов с нарушением функции печени выведение амроксола гидрохлорида снижено, что приводит к увеличению уровня в плазме примерно в 1,3-2 раза. Из-за широкого терапевтического диапазона амброксола гидрохлорида не требуется изменения дозы.

Другие: Возраст и пол не влияют на фармакокинетику амброксола гидрохлорида в клинически значимых значениях и изменения дозы не требуется.

Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

острые и хронические бронхиты

пневмония

хроническая обструктивная болезнь легких

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

бронхоэктатическая болезнь

Противопоказания

Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтозы, глюкозо-галактозная мальабсорбиция;

Первый триместр беременности;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенном образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Новэкс Амброксол следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны саблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Лекарственное взаимодействие

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими лекарствами.

Особые условия хранения

Срок годности и условия хранения указаны на упаковке

Дозировка

Муколитический эффект препарата проявляется приприеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье. Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям в возрасте до 2 лет: по 2,5 мл сиропа 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут)

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мл сиропа 3 раза/сут (22,5 мг амброксола/сут)

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 5 мл сиропа 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут)

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 10 мл сиропа 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 20 мл сиропа 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать до 10 мл сиропа 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).

---

Предыдущая: ПАРАЦЕТАМОЛ сироп 90мл 2,4%
Следующая: ГРИППОМИКС порошок N10