НАФАСОЛ капли назальные 10мл 0,05%

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Капли назальные 0,05 % 10 мл (флаконы-капельницы)

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: капли назальные 0,05% и 0,1%
Состав:
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 мг и 1,0 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигидрат, бензалкония хлорид, вода для инъекций   до 1 мл.

Лекарственная форма

Во флаконах-капельницах из полиэтилена или полипропилена по 5 мл и 10 мл с завинчивающейся крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием.
При интраназальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и отделяемого секрета. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Восстановление аэрации и дренажа носоглотки и придаточных пазух носа снижает риск развития возможных инфекционных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.  
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. 
Действие препарата начинается через несколько минут после применения и продолжается в течение 10-12 часов.

Фармакокинетика

При местном применении в терапевтических концентрациях препарат практически не абсорбируется, не проявляет системного действия. Концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Побочные действия

Местные реакции: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа.
Системные реакции: рвота, головная боль,  тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).

Особенности продажи

Без рецепта врача.

Особые условия

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к  развитию обратного эффекта  (возобновлению заложенности носа) после прекращения лечения и уменьшения эффективности действия препарата и/или атрофии слизистой оболочки носа (сухого ринита).
Ксилометазолин, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, порфирией,гипертрофией предстательной железы в связи с возможным системным симпатомиметическим эффектом..
Нельзя применять ксилометазолин пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с повышенным артериальным давлением,
С целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.
Препарат содержит бензалкония хлорид,  длительное применение которого может вызвать отек слизистой оболочки носа.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и лактации не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Показания

В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:
• острые респираторные заболевания (ОРЗ) с явлениями ринита (насморка);
• аллергический ринит;
• острый синусит или обострение хронического синусита (для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа), евстахиит;
• острый средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки);
• подготовка больных к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

·       повышенная чувствительность к ксилометазолину или к любому вспомогательному веществу препарата;
·       детский возраст до 6 лет (для 0,1% раствора);
·       детский возраст до 2 лет (для 0,05% раствора);
·       атрофический ринит;
·       состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
·       наличие в анамнезе хирургических вмешательств  на мозговых оболочках;
·       острые коронарные заболевания;
·       выраженный атеросклероз;
·       артериальная гипертензия;
·       тахикардия;
·       гипертиреоз;
·       закрытоугольная глаукома;
·       при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены);
C осторожностью:
·       при сахарном диабете;
·       феохромоцитоме;
·       у пациентов с гиперплазией предстательной железы;
·       при порфирии;.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): Ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и вызвать гипертонический криз. Нельзя применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель (см. раздел «Противопоказания»).
Трициклические и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трициклических или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
Местные анестетики: ксилометазолин замедляет всасывание средств для местной анестезии.
При применении вместе с бета-блокаторами может вызвать бронхоспазм или снижение артериального давления.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Капли назальные 0,05%:
Детям от 2 до 6 лет  (под наблюдением взрослых) закапывают 0,05 % раствор по 1-2 капли в каждый носовой ход – 1-2 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.
Не применять у детей до 2 лет без назначения врача.
Взрослым и детям от 6 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Применять не более 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.
Капли назальные 0,1%:
Взрослым и детям от 6 лет по 2-3 капли 0,1 % раствора в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Применять не более 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.
Препарат применяется не более 7 дней.

Передозировка

Риск случайной передозировки препарата маловероятен.
Передозировка возможна только при несоблюдении указанных в инструкции разовых доз и частоты применения или при случайном заглатывании детьми препарата в высоких дозах.
При введении более 0,2 мг / кг препарата возможно возникновение таких симптомов как повышенная утомляемость, учащенное сердцебиение и повышение артериального давления. 
Очень редко при сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном заглатывании высоких доз) могут чередоваться стадии стимуляции и угнетение центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть озабоченность, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях - судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в тяжелых случаях - кома. Также возможно возникновение таких симптомов,  как сужение или расширение зрачков, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение артериального давления, нарушение дыхания и апноэ, головная боль, похолодание конечностей, бронхоспазм.
Лечение тяжелой передозировки (˃1 мг / кг )  необходимо  начать в течение 1 часа  после применения.  Лечение на ранней стадии: промывание желудка, прием активированного угля; контроль дыхания и кровообращения; в случае необходимости – искусственная вентиляция легких, обеспечение кислородом.
Для лечения судорог использовать противосудорожных препараты (например, бензодиазепам), для снижения артериального давления - неселективные альфа-блокаторы (например, доксазозин, теразозин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, сопровождающейся  снижением артериального давления.

При беременности и кормлении

В период беременности и лактации не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

---

Предыдущая: НАФАСОЛ капли назальные 10мл 0,1%
Следующая: НАЗИМЕТ капли назальные 10мл 0,05% N10