ПАТАНОЛ капли глазные 5мл 0,1%

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Капли глазные 0.1% 5 мл.
СОСТАВ:

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: олопатадина гидрохлорид 1.11мг (эквивалентно 1.0 мг олопатадина),

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (до коррекции pH ) и вода очищенная.

Описание: Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармокологическое действие

Патанол® капли глазные является противоаллергическим /антигистаминным средством, селективным ингибитором Н1–гистаминовых рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.

Лекарственная форма

Капли глазные раствор 0,1% 5 мл (флакон-капельницы Drop-Tainer*)

Фармакокинетика

Системное всасывание олопатадина местного применения минимально и составляет от <0,5 нг/мл до 1,3 нг/мл в плазме. Период полувыведения олопатадина составляет примерно 8-12 часов, выведение происходит через почки. Практически весь олопатадин (60-70% дозы) извлекается из мочи в виде активного вещества, и выводиться через почки в виде двух метаболитов: монодезметила и N-оксида в низких концентрациях.
Так как олопатадин выделяется мочой в виде неизмененного активного вещества, нарушение почечной функции привносит изменения в фармококинетику олопатадина, при этом пик концентрации в плазме в 2,3 раза выше у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13,0 мл/мин.), по сравнению с концентрацией у здорового взрослого человека.

Побочные действия

Местные:

- Часто: боль в глазу, повышенная чувствительность глаз, раздражение глаз, сухость глаза.

- Нечасто: светобоязнь, дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазу, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, зуд глаза, гиперэмия глаз, выделения из глаз, слезоточивость, блефароспазм, нарушения со стороны век, зуд, отек, покраснение века, конъюнктивы, конъюнктивальные фоликулы, гиперэмия конъюнктивы, нарушения роговичного эпителия, эрозия роговицы, окрашивание роговицы, кератиты, точечный кератит.
Системные:

- Часто: головная боль, утомление, вкусовые расстройства, сухость в носу.

- Нечасто: головокружение, риниты, гипестезия, контактный дерматит, жжение кожи, сухость кожи.
Неизвестные (не могут быть оценены из доступных данных)

Побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом исследовании и которые не были обнаружены в предыдущих клинических исследованиях включают следующие:
Местные:

- отек роговицы, конъюнктивиты, отек глаз, мидриаз, нарушения зрения, корки по краю век.
Системные:

- гиперчувствительность, одышка, сонливость, отек лица, дерматит, отек, тошнота, рвота, гайморит, общая слабость, чувство тревоги.

Особые условия

После местного применения глазных капель Патанол® возможно системное всасывание. При наличии признаков побочной реакции или гиперчувствительности необходимо прекратить приём препарата.
Хлорид бензалкония, используемый в качестве консерванта для офтальмологических препаратов, может быть причиной точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии.
При длительном или частом применении глазных капель Патанола® у пациентов с сухостью глаз или поражениями роговицы, из-за содержания в препарате хлорида бензалкония, лечение должно проводиться под наблюдением врача офтальмолога.
Применение у пожилых

Нет необходимости корректировки дозы для пожилых пациентов.
Контактные линзы

Так как глазные капли Патанол® содержат бензалкония хлорид, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Показания

- аллергические коньюнктивиты.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

- детский возраст до 8 лет.

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Патанол® капли глазные совместно с другими глазными каплями необходимо соблюдать интервал между закапываниями не менее 5 минут.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Местно.
Закапывать по 1 капле два раза в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз). Патанол® капли глазные может применяться у детей с 8 лет в такой же дозировке, что и у взрослых.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.

Применение у детей

Глазные капли Патанол® применяются у детей (с 8 лет) в такой же дозировке, что и у взрослых.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза обильным количеством теплой воды.

При беременности и кормлении

Беременность

Клинические данные по применению олопатадина у беременных женщин отсутствуют. Препарат Патанол® капли глазные следует с осторожностью назначать беременным женщинам.
Лактация

Патанол® капли глазные не рекомендуется применять женщинам, кормящим грудью.

При нарушениях функции печени

Препарат Патанол® капли глазные не был исследован у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Поскольку системное всасывание препарата после местного применения минимально, отсутствует необходимость в корректировке дозы препарата для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

При нарушениях функции почек

Препарат Патанол® капли глазные не был исследован у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Поскольку системное всасывание препарата после местного применения минимально, отсутствует необходимость в корректировке дозы препарата для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

---

Предыдущая: РИМОНАЛ капли глазные 5мл 0,2% N1
Следующая: ПАЛЛАДА капли глазные 5мл 0,1% N1