ДЖИНТРОПИН лиофилизат 4ме N5
- Cтрана происхождения: Китай
- Фармакотерапевтическая группа: Гормон гипофиза, гипоталамуса и его аналог
- Активное вещество: Все лекарства Джинтропин
- Количество в упаковке: 5
- Код ATX: H01AC01
- Категория: Лекарства / Гормональные
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде массы или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
соматропин
Вспомогательные вещества: маннитол - 20 мг, глицин - 0.7 мг, натрия дигидрофосфат - 1.5 мг, натрия хлорид - 0.5 мг. Растворитель: вода д/и - 1 мл. Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) и шприцами одноразовыми (5 шт.) - пачки картонные.
Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) - пачки картонные.
Флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) - пачки картонные. Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде массы или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
соматропин
Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, глицин - 1.4 мг, натрия дигидрофосфат - 1.5 мг, натрия хлорид - 0.5 мг. Растворитель: вода д/и - 1 мл. Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) и шприцами одноразовыми (5 шт) - пачки картонные.
Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) - пачки картонные.
Флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) - пачки картонные.
Фармокологическое действие
Препарат Джинтропин® является генно-инженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеинов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, 10 МЕ N5 (флаконы) в комплекте с растворителем-вода для инъекций 1 мл N5 (ампулы), N5 (однораз.шприцы); N10, N50 (флаконы) в компл. С раств.-вода д/инъекций 1 мл N10, N50 (ампулы)
Фармакокинетика
Всасывание и распределение Абсорбция соматропина после п/к введения составляет 80%, Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч. Проникает в хорошо перфузируемые органы. Метаболизм и выведение Метаболизируется в почках и печени. Vd соматропина - 0.49-2.11 л/кг. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде). Tпосле п/к введения составляет 3-5 ч.
Побочные действия
Возможно: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков, артралгия, миалгия, туннельный синдром. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Редко: образование антител к препарату со снижением его эффективности. Местные реакции: гиперемия, припухлость, боль, зуд, липоатрофия в месте инъекции. Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шсрешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.
Особые условия
На фоне лечения препаратом Джинтропин® возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза. Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата. Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения. Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.
Показания
задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;
у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.
Противопоказания
злокачественные новообразования;
активные опухоли головного мозга;
ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций па сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);
беременность;
период кормления грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе.
Лекарственное взаимодействие
ГКС снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста. На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.
Особые условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Приготовленный раствор хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 2 недель. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Дозировка
Джинтропин® вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекции для профилактики развития лииоатрофии. Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2°С до 8°С. Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии. У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м/сут (2-3 МЕ/м/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата. При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1.4 мг/м/сут (4.3 МЕ/м/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы. При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0.15-0.3 мг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут. Пожилым пациентам рекомендуются более низкие дозы.
Применение у детей
У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м/сут (2-3 МЕ/м/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата. При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1.4 мг/м/сут (4.3 МЕ/м/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.
Передозировка
Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста - развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
При беременности и кормлении
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Предыдущая: РАСТАН лиофилизат 4МЕ
Следующая: ДЖИНТРОПИН лиофилизат 10ме N5
Препараты от производителя
Недавно добавленные препараты
КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N90
КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N90 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N98
КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N98 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N100
КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N100 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N7
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N7 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N14
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N14 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N20
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N20 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N28
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N28 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N30
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N30 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N50
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N50 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N56
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N56 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N60
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N60 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N90
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N90 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N98
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N98 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N100
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N100 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N7
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N7 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N14
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N14 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N20
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N20 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N28
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N28 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N30
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N30 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N50
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N50 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги