РАСТАН раствор 3 мл 15МЕ/мл (5 мг/мл) N1
- Cтрана происхождения: Российская Федерация
- Фармакотерапевтическая группа: Гормон гипофиза, гипоталамуса и его аналог
- Активное вещество: Все лекарства Растан
- Количество в упаковке: 1
- Код ATX: H01AC01
- Категория: Лекарства / Гормональные
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Форма выпуска
Раствор для п/к введения бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный или опалесцирующий.
соматропин человеческий
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, фенол, полисорбат 20, лимонная кислота, вода д/и.
Фармокологическое действие
Cоматотропный гормон. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм у детей. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения 15 МЕ/мл (5 мг/мл) 3 мл N1 (картриджи)
Фармакокинетика
Всасывание После п/к введения абсорбция соматропина составляет 80%. Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч. Распределение Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. Vd соматропина – 0.49-2.11 л/кг. Выведение Tпосле п/к введения составляет 3-5 ч.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения). Со стороны эндокринной системы: снижение функции щитовидной железы, гипергликемия. Со стороны системы кроветворения: лейкемоидные реакции. Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости. Со стороны обмена веществ: задержка жидкости с развитием периферических отеков. Перечисленные выше побочные реакции носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, может потребоваться уменьшение дозы. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Местные реакции: болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липотрофия в месте инъекции. Побочные эффекты описанные в литературе при применении соматропина: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (боли в животе, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), гинекомастия, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.
Особые условия
На фоне лечения Растаном может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих левотироксин натрия, возможно появление симптомов гипертиреоза. Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва требуется отмена препарата. Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения. Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий. Во время трансплантации почки лечение препаратом следует отменить. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При условии отсутствия симптомов повышения внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения) Растан® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концетрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;
у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном выраженном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.
Противопоказания
злокачественные новообразования;
ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);
стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), при сопутствующей терапии ГКС, синдроме Прадера-Вилли.
Лекарственное взаимодействие
Соматропин увеличивает клиренс лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени, особенно половых гормонов, глюкокортикоидов, противосудорожных средств и циклоспорина. ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста. На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.
Дозировка
Растан® вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии. Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии. У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м/сут (2-3 МЕ/м/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата. При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 45-50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг) что соответствует 1.4 мг/м/сут (4.3 МЕ/м/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы. При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 150-300 мкг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, но, как правило, она не превышает 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут. Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы препарата. Техника инъекции при применении препарата Растан® во флаконах
Техника инъекции при применении препарата Растан® в картриджах Для инъекций препарата Растан® в картриджах следует использовать шприц-ручку БиоматикПен® или любую другую щприц-ручку, предназначенную для использования с картриджами препарата Растан®. Для правильного введения препарата Растан® необходимо тщательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки. ® нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения или изменение внешнего вида раствора (изменение цвета, прозрачности, наличие осадка и пр.).
® в картриджах нужно использовать новую стерильную заменяемую иглу. ®. ® предназначен только для индивидуального использования, не подлежит повторному наполнению. Для введения дозы препарата, назначенной врачом, следует использовать таблицу пересчета показаний индикатора шприц-ручки в дозу препарата. Таблица перевода показателей индикатора шприц-ручки БиоматикПен® в дозу препарата Растан® раствор для п/к введения, картриджи 3 мл.
Показания индикатора, К.
Доза препарата Растан® (мг)
Применение у детей
У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м/сут (2-3 МЕ/м/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата. При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 45-50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг) что соответствует 1.4 мг/м/сут (4.3 МЕ/м/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста - развитие акромегалии и/или гигантизм, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
При беременности и кормлении
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Предыдущая: СЕРТОСПАН суспензия 1мл 5 мг+2 мг/мл N1
Следующая: РЕКТОДЕЛЬТ 100 суппозитории 100мг N2
Препараты от производителя
Недавно добавленные препараты
КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N90
КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N90 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N98
КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N98 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N100
КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N100 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N7
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N7 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N14
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N14 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N20
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N20 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N28
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N28 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N30
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N30 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N50
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N50 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N56
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N56 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N60
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N60 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N90
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N90 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N98
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N98 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N100
КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N100 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N7
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N7 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N14
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N14 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N20
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N20 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N28
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N28 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N30
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N30 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N50
КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N50 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги