АДАПТОЛ капсулы 300мг N20

Хранение
Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
Срок годности(месяц)
3 года Не применять по истечении срока годности.

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2, 3 или 4 блистера (20, 30 или 40 капсул) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: капсулы
Состав:
каждая капсула содержит:
активное вещество: мебикар 300 мг;
вспомогательные вещества:
содержимое капсулы: метилцеллюлоза, кальция стеарат;
оболочка капсулы: титана диоксид, желатин.

Фармокологическое действие

 

Фармакодинамика

Механизм действия
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол – мебикар принадлежит к группе анксиолитических средств. Мебикар является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма – его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Мебикар не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными средствами и компонентами пищи.
Кроме анксиолитического действия мебикар имеет также и ноотропные свойства. Мебикар действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, частично на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает воздействие на все
4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Фармакодинамическое действие
Мебикар имеет анксиолитические и ноотропные свойства; снижает нежелательные побочные реакции, вызываемые нейролептиками и транквилизаторами группы бензодиазепинов (эмоциональная подавленность, чрезмерный успокаивающий эффект, мышечная слабость), оказывает противоалкогольное действие.
Мебикар обладает умеренной анксиолитической активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому мебикар можно применять в течение рабочего дня или учебы. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
У больных алкоголизмом снижен уровень эндогенного этилового спирта в плазме крови, это является одной из причин усиленного влечения к алкоголю. Мебикар повышает уровень эндогенного алкоголя больше, чем другие транквилизаторы, снижая влечение к алкоголю. Мебикар облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Мебикар не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории, не наблюдаются привыкание и зависимость, синдром отмены.
Клиническая эффективность и безопасность
В клинических исследованиях установлено, что мебикар повышает логичность, ассоциативное мышление, улучшает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств – бред, патологическую эмоциональную активность.

Фармакокинетика

  Всасывание
Лекарственное средство хорошо (77-80%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40% активного вещества связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.
Распределение
Объем распределения составляет 0,9 л/кг. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает.
Биотрансформация
Мебикар в организме не метаболизируется.
Элиминация
55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть – с калом в неизмененном виде в течение суток.
Мебикар не накапливается в организме.

Побочные действия

 
Адаптол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны нервной системы: редко – головокружение.
Нарушения со стороны сосудов: редко – гипотензия.
Желудочно-кишечные нарушения: редко – нарушения пищеварения.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – после приема высоких доз возможны аллергические реакции (кожный зуд). В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного средства.

Особые условия

Особые указания
Получены отдельные сообщения об острых реакциях повышенной чувствительности.
Беременность и кормление грудью
Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Отсутствуют адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью, поэтому назначать препарат не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
Адаптол влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, так как может вызвать понижение артериального давления и слабость.
   

Показания

  Адаптол предназначен для применения у взрослых.
-          Неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха.
-          Кардиалгия различного происхождения (не связанная с ишемической болезнью сердца).
-          Для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.
-          В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака.

Противопоказания

  Лекарственное средство Адаптол выпускается в виде капсул и таблеток по 300 мг и таблеток по 500 мг. Ваш врач назначит наиболее подходящую дозу для Вас.
Дозы
Взрослые принимают по 300-500 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная – 10 г. Длительность курса лечения – от нескольких дней до         2-3 месяцев.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, лекарственное средство назначают по 600-1000 мг в день в течение 5-6 недель.
Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.
Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.
Педиатрическая популяция
Данные о безопасности и эффективности применения Адаптола у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Способ применения
Адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи.
Если пропустили прием лекарства, примите его, как только вспомнили об этом, но пропустите прием, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Лекарственное взаимодействие

 

Особые условия хранения

Препарат хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от +15°С до +25°С.
Срок хранения - 4 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка

Адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи по 300-600 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная – 10 г. Длительность курса лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, препарат назначают по 600-900 мг 3 раза/сут в течение 5-6 недель. Привыкания и пристрастия к адаптолу не установлено.
В случае, если не была принята очередная доза, продолжают курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: слабость, гипотензия, головокружение.
Токсичность препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжёлых отравлений не зарегистрированы.
Лечение: симптоматическое лечение, в том числе промывание желудка.

При беременности и кормлении

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Нозологическая классификация

F17.3 Абстинентное состояние, вызванное употреблением табака
F40.9 Фобическое тревожное расстройство неуточненное
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
R07.2 Боль в области сердца
R45.4 Раздражительность и озлобление
T42.4 Отравление бензодиазепинами
T43.3 Отравление антипсихотическими и нейролептическими препаратами
Y47.1 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении бензодиазепинов
Y49.5 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других антипсихотических и нейролептических препаратов

---

Предыдущая: ГРАНДАКСИН таблетки 50мг N20
Следующая: АВТОРИЯ таблетки 25мг N30