ОКТОЛИПЕН капсулы 300мг N30

Подробная информация о препарате

10 - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные

Состав и форма выпуска

Одна капсула содержит:
активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота), в пересчете на 100 % вещество – 300 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) – 23,7 мг, крахмал прежелатинизированный – 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,8 мг, магния стеарат – 3,5 мг, капсулы твердые желатиновые – 97,0 мг [титана диоксид (Е 171) – 2,667 %, хинолиновый желтый (Е 104) – 1,839 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0088 %, желатин медицинский – до 100 %].:uz;Бир капсула қуйидагиларни сақлайди:
фаол модда: тиоктат кислотаси (α-липой кислотаси) 100% моддага қайта ҳисобланганда – 300 мг
ёрдамчи моддалар: кальций гидрофосфати – 23,7 мг, қайта желатинланган крахмал –     21,0 мг, коллоид кремний диоксиди (аэросил) – 1,8 мг, магний стеарати – 3,5 мг, қаттиқ желатин капсулалар – 97,0 мг [титан диоксиди (Е 171) – 2,667%, хинолин сариғи (Е 104) – 1,839%, қуёш шафағи сариқ бўёвчиси (Е 110) – 0,0088%, тиббий желатин – 100% гача].

Лекарственная форма

Капсулы по 300 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
3 или 6 контурных упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачку из картона.

Состав

тиоктовая (альфа-липоевая) кислота300 мг
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатинизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.
Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин медицинский, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110).

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность – 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТС_max) – 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 20‑50 мин. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
При приеме внутрь возможны диспепсические явления, в том числе тошнота, рвота, изжога.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата. Применение препарата Октолипен^® в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Показания

диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата), беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата), детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
После утреннего приема тиоктовой кислоты принимать препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.
Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Дозировка

Внутрь, по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день. Принимать натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения определяет врач.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

---

Предыдущая: ФОСФОГЛИВ ФОРТЕ капсулы N50
Следующая: ГАЛСТЕНА капли 20мл