СОЛПАДЕИН АКТИВ таблетки N12

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки растворимые. По 2 таблетки в ламинированный стрип (крафт-беленая бумага/полиэтилен/фольга алюминиевая/полиэтилен или бумага со стеклянным покрытием/полиэтилен/фольга алюминиевая/сурлин). 6 стрипов по 2 таблетки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Состав:
Одна таблетка содержит:
Активные вещества: парацетамол (порошкообразный) 500 мг, кофеин безводный 65 мг,
Вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахарин, натриягидрокарбонат (бикарбонат особо тонкий), повидон К25, натрия лаурилсульфат, диметикон, кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный, вода очищенная.
Описание: Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью и скошенными краями, с риской на одной стороне.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: таблетки покрытые плёночной оболочкой
Состав:
В каждой таблетке содержится:
aктивные вещества: парацетамол 500 мг, кофеин 65 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахарин, натрия бикарбонат, поливидон, натрия лаурилсульфат, диметикон (силиконовая жидкость 200/350), кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный.

Лекарственная форма

6 или 12 таблетки в блистере. 1 или 2 блистера вместе с инструкции по медицинскому применению помещают в картонную коробку.

Фармакодинамика

Препарат содержит комбинацию двух активных ингредиентов: парацетамола и кофеина. Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Его механизм действия включает ингибирование синтеза простагландинов, прежде всего, в ЦНС. Кофеин потенциирует обезболивающее действие парацетамола посредством нескольких механизмов: (i) блокады периферического проноцицептивного действия аденозина; (ii) активации путей центральной норадренергической проводимости, которые составляют систему эндогенного обезболивания; и (iii) стимуляции ЦНС с последующей модуляцией аффективного компонента боли.
В связи с отсутствием периферического ингибирования простагландинов препарат подходит для применения у пациентов с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентов в пожилом возрасте.

Фармакокинетика

Парацетамол: быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы минимально. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой в виде глюкуронида и сульфата, менее 5% выводится в неизменном виде.
Кофеин: легко всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Кофеин широко распределяется в организме. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени до различных ксантинов путем окисления и деметилирования. Средний период полувыведения после перорального приема составляет около 4,9 часа при диапазоне 1,9-12,2 часа.

Побочные действия

Постмаркетинговые данные:
побочные эффекты в ходе проведения клинических испытаний были нечастыми и получены от групп пациентов, за которыми наблюдали короткий период времени. Соответственно, побочные эффекты из обширного опыта постмаркетингового наблюдения считаются свойственными терапевтической/рекомендуемой дозе и приведены в таблице ниже в соответствии с классами систем и органов.
Информация о побочных эффектах, выявленных во время постмаркетингового применения, сообщается добровольно из популяции неопределенного размера, частота этих реакций неизвестна, но, с большой вероятностью, очень редкая (<1/10000).
Класс систем и органов
Побочные эффекты
Парацетамол
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Тромбоцитопения
 
Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилаксия
Кожные реакции гиперчувствительности, включая, среди прочих, сыпь, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Бронхоспазм у пациентов чувствительных к аспирину или другим НПВП.
Нарушения со стороны гепато-билиарной системы
Печеночная дисфункция
Кофеин
Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение, головная боль, бессонница, возбужденность, тревога и раздражительность, нервозность
Наорушения со стороны сердца
Ощущение сильного сердцебиения
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Желудочно-кишечные расстройства
Употребление во время лечения кофеинсодержащих напитков может приводить к повышению дозы кофеина в организме, что, в свою очередь, может увеличить риск возникновения побочных реакций кофеина.
Прекратите принимать этот препарат и сразу сообщите врачу, если
• у Вас возникли аллергические реакции, такие как сыпь или зуд на коже, иногда с затрудненным дыханием или припухлостью губ, языка, горла или лица;
• у Вас появились сыпь, шелушение на коже или язвы в ротовой полости;
• у Вас уже возникали проблемы с дыханием при применении аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств, а также в случае возникновения подобной реакции с этим лекарственным средством;
• у Вас возникли синяки или кровотечения по невыясненным причинам.

Особенности продажи

Без рецепта.

Особые условия

СОДЕРЖИТ ПАРАЦЕТАМОЛ. Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами. Одновременный прием с другими парацетамолсодержащими препаратами может вызвать передозировку. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к трансплантации печени или летальному исходу.
Сопутствующие заболевания печени увеличивают риск повреждения печени парацетамолом. Пациенты, у которых была диагностирована печеночная или почечная недостаточность, должны обратиться к врачу, прежде чем принимать этот препарат.
Сообщалось о случаях печеночной дисфункции/недостаточности у пациентов со сниженным уровнем глутатиона (как при истощении, у больных анорексией, у пациентов с сильно сниженным весом, у пациентов с хроническим тяжелым алкоголизмом или сепсисом). Применение парацетамола у пациентов со сниженным уровнем глутатиона может увеличить риск метаболического ацидоза.
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если
• у Вас заболевание печени или почек;
• у Вас сниженный вес или истощение;
• Вы регулярно принимаете алкоголь.
Возможно, Вам придется избежать использования данного лекарственного средства или ограничить количество принимаемого парацетамола.
• у Вас тяжелая инфекция, истощение, сильно снижен вес, алкоголизм, так как это может увеличить риск метаболического ацидоза. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас наблюдаются следующие симптомы метаболического ацидоза: глубокое, быстрое, затрудненное дыхание; плохое самочувствие (тошнота), рвота; потеря аппетита;
Во время применения препарата не рекомендуется принимать кофеинсодержащие напитки (например: кофе, чай и некоторые консервированные напитки). Употребление кофеина в повышенных дозах может привести к бессоннице, тремору и неприятным ощущениям в области грудной клетки, связанных с ощущением сильного сердцебиения.
Не превышать рекомендованной дозы.
Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Всегда читайте и следуйте инструкции по применению лекарственного средства.
Каждая таблетка содержит 427 мг натрия.
В связи с тем, что каждая таблетка содержит 50 мг сорбитола (Е 420), пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат.
Беременность и лактация
Беременность:
Комбинацию парацетамола с кофеином не рекомендуется применять во время беременности в связи с возможным увеличением риска выкидышей, обусловленного приемом кофеина.
Лактация:
Не рекомендуется применять во время лактации.
При приеме в рекомендованных дозах парацетамол выделяется в грудное молоко в количестве, не имеющем клинического значения. Кофеин в грудном молоке потенциально может оказывать стимулирующий эффект на детей, находящихся на грудном вскармливании, но значительной токсичности не наблюдалось.

Показания

Облегчение боли от легкой до умеренной интенсивности и снижение повышенной температуры тела, включая:
•          головную боль,
•          мигрень,
•          мышечную боль,
•          болезненные менструации,
•          боль в горле,
•          мышечно-скелетную боль,
•          повышение температуры тела и боль после вакцинации,
•          боль после стоматологических процедур, удаления зуба,
•          зубную боль,
•          боль в ухе/оталгию,
•          боль при остеоартрите,
•          инфекции дыхательных путей, включая простуду и грипп.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу, кофеину или другим компонентам препарата в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол:
Если вы принимаете варфарин или аналогичные лекарственные средства, используемые для разжижения крови, проконсультируйтесь с врачом прежде, чем принимать этот препарат. При приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие варфарина и других кумаринов, что увеличивает риск кровотечений, однако прием разовых доз не оказывает значимого эффекта.
Кофеин:
Кофеин может усиливать выведение лития из организма. Одновременный прием не рекомендуется.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка

Применяется только внутрь (перорально), предварительно растворив в воде (не менее ½ стакана).
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов по необходимости. Не принимать более 8 таблеток в сутки. Минимальный интервал между приемами – 4 часа. Следует использовать самые низкие дозы и минимальную продолжительность приема, необходимые для достижения эффекта.
Дети: не рекомендуется детям до 12 лет.
Не превышайте указанную дозу.

Передозировка

Если Вы приняли большее количество препарата, чем рекомендовано:
немедленно обратитесь к врачу из-за риска печеночной недостаточности, даже если у Вас нет никаких симптомов.
Парацетамол
Симптомы: передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к трансплантации печени или летальному исходу. Случаи острого панкреатита фиксировались, как правило, с печеночной дисфункцией и гепатотоксичностью.
Лечение: при передозировке парацетамолом требуется немедленное лечение, даже при отсутствии симптомов передозировки. При подозрении на передозировку или в случае подтвержденной передозировки парацетамола необходимо немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью, даже в случае отсутствия симптомов передозировки ввиду риска отсроченного поражения печени. Может потребоваться применение N-ацетилцистеина и метионина.
Кофеин
Симптомы: передозировка кофеина может привести к болям в эпигастрии, рвоте, усиленному диурезу, тахикардии или аритмии, стимуляции ЦНС (бессонница, беспокойство, возбуждение, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, тремор и судороги).
Проявление клинически значимых симптомов передозировки кофеина, связанное с передозировкой препаратом, может свидетельствовать о наличии серьезной токсичности парацетамола.
Лечение: специфического антидота нет, пациентам должна проводиться общая поддерживающая терапия, такая как применение антагонистов бета-адренорецепторов для нейтрализации кардиотоксических эффектов. 
Натрия бикарбонат
Симптомы: высокие дозы натрия бикарбоната могут вызвать желудочно-кишечные симптомы, включая отрыжку, тошноту. Также высокие дозы натрия бикарбоната могут вызвать гипернатриемию.
Лечение: необходим контроль уровня электролитов в крови, симптоматическая терапия.

При беременности и кормлении

Беременность:
Комбинацию парацетамола с кофеином не рекомендуется применять во время беременности в связи с возможным увеличением риска выкидышей, обусловленного приемом кофеина.
Лактация:
Не рекомендуется применять во время лактации.
При приеме в рекомендованных дозах парацетамол выделяется в грудное молоко в количестве, не имеющем клинического значения. Кофеин в грудном молоке потенциально может оказывать стимулирующий эффект на детей, находящихся на грудном вскармливании, но значительной токсичности не наблюдалось.

---

Предыдущая: АНАЛЬГИН таблетки 0,5г N6
Следующая: РИНИКОЛД БРОНХО сироп 100мл