АЦЦ ИНЖЕКТ раствор для инъекций 300мг/3мл N10

Хранение
Оставшийся неиспользованным после вскрытия препарат подлежит уничтожению! Химические и физические показатели готовых к применению препаратов стабильны в течение 24 часов при температуре 20°C. По соображениям микробиологической чистоты готовые к применению препараты должны использоваться сразу.
Если готовые к применению препараты не используются сразу, ответственность за длительность и условия хранения несет пользователь.
Срок годности(месяц)
2 года. Не использовать по истечении срока годности, отпечатанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Первичная упаковка Раствор ацетилцистеина для инъекций разливается в ампулы 3 мл коричневого стекла с белой точкой, стекло типа I. Вторичная упаковка Маркированные ампулы, фиксированные на картонном основании, по 5 или 10 ампул упаковываются в картонную пачку вместе с инструкцией.

Состав и форма выпуска

Упаковка
Первичная упаковка
Раствор ацетилцистеина для инъекций разливается в ампулы 3 мл коричневого стекла с белой точкой, стекло типа I.
Вторичная упаковка
Маркированные ампулы, фиксированные на картонном основании, по 5 или 10 ампул упаковываются в картонную пачку вместе с инструкцией.

Состав

раствор для инъекций
Действующее вещество: ацетилцистеин.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, динатрия эдетат, натрия гидроксида раствор (10%), вода для инъекций.

Фармакодинамика

Фармакотерапевтическая группа: муколитические средства.
Ацетилцистеин представляет собой производное аминокислоты цистеина. Он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие на бронхи. Считается, что он расщепляет дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и оказывает деполимеризирующее воздействие на цепи ДНК (в составе гнойной мокроты). Подобные механизмы приводят к уменьшению вязкости слизистого секрета бронхов.
Альтернативный механизм действия ацетилцистеина связан со способностью его реактивных тиольных (SH) групп связывать и нейтрализовать химические радикалы. 
Кроме того, ацетилцистеин усиливает синтез глютатиона, что важно для детоксикации организма. Этот механизм объясняет использование ацетилцистеина в качестве антидота при интоксикации парацетамолом.
При профилактическом применении ацетилцистеина снижается вероятность и степень тяжести индуцированных бактериями обострений хронических бронхитов и муковисцедоза.

Фармакокинетика

 
В организме ацетилцистеин представлен тремя разными формами: частично как свободное вещество, частично - как связанный посредством дисульфидных связей с протеинами, а частично – в составе аминокислот. Ацетилцистеин выводится практически исключительно в форме неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) через почки. Период полувыведения ацетилцистеина из плазмы составляет около 1 часа и характеризуется в основном быстрой биотрансформацией в печени. Нарушение функции печени приводит к удлинению периода полувыведения из плазмы до 8 часов.

Побочные действия

  Как и все лекарственные средства, АЦЦ®Инжект может вызывать побочные эффекты, хотя развиваются они не у всех.
  Оценка нежелательных эффектов основана на следующей информации о частоте их появления:
очень частые:
частые:
нечастые:
редкие:
очень редкие:
неизвестно: у более 1 из 10 пролеченных пациентов
у 1 - 10 пролеченных пациентов из 100
у 1 - 10 пролеченных пациентов из 1000
у 1 - 10 пролеченных пациентов из 10000
у менее 1 пролеченного пациента из 10000
частота не может быть рассчитана по имеющимся данным
Побочные эффекты
Общие расстройства и состояние в месте введения
Нечастые: головная боль, повышение температуры, аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, одышка, учащенный пульс и падение давления).
Очень редкие: анафилактические реакции вплоть до шока.
  Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства
Редкие: одышка, бронхоспазм (в основном у пациентов с бронхиальной астмой).
Желудочно-кишечные расстройства
Нечастые: стоматит, боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
  Очень редко сообщалось о кровотечениях, иногда возникавших в связи с реакциями гиперчувствительности.
  Контрмеры
При первых признаках гиперчувствительности (см. выше) откажитесь от повторного применения АЦЦ®Инжекта и свяжитесь с врачом.
  Если какие-то побочные эффекты становятся тяжелыми или Вы заметили побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Особенности продажи

Отпускается по рецепту.

Показания

 Для ингаляционной или внутривенной секретолитической терапии при острых или хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушениями образования и транспорта слизи.
Для внутривенного введения препарат используется в отделениях интенсивной терапии и только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацетилцистеину или вспомогательным веществам препарата.
   Детям до 1 года внутривенную терапию ацетилцистеином назначают только при наличии жизненных показаний и только в условиях стационара

Лекарственное взаимодействие

 Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе безрецептурные, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Противокашлевые средства
Комбинированное назначение ацетилцистеина и противокашлевых препаратов может приводить к опасному застою секрета из-за подавления кашлевого рефлекса. Для назначения подобной комбинированной терапии необходим точный диагноз. Перед применением данной комбинации обязательно посоветуйтесь с врачом.
Антибиотики
Исследования свидетельствуют об ослаблении эффекта антибиотиков (тетрациклинов, аминогликозидов, пенициллинов) при одновременном введении ацетилцистеина.  По соображениям безопасности антибиотики следует применять отдельно, с интервалом не менее 2 часов. Это не касается цефиксима и лоракарбефа, которые можно применять одновременно с ацетилцистеином

Особые условия хранения

  Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Оставшийся неиспользованным после вскрытия препарат подлежит уничтожению!
   Химические и физические показатели готовых к применению препаратов стабильны в течение 24 часов при температуре 20°C. По соображениям микробиологической чистоты готовые к применению препараты должны использоваться сразу.
  Если готовые к применению препараты не используются сразу, ответственность за длительность и условия хранения несет пользователь.
Срок годности: 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, отпечатанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. 
   

Описание

Прозрачный, бесцветный водный раствор в ампулах коричневого стекла.

Дозировка

  При отсутствии других назначений врача, обычной дозой является
Внутривенное введение                                    
Взрослые
1 ампула внутривенно один или два раза в день (300-600 мг ацетилцистеина в день).
  Дети от 6 до 14 лет
1/2 ампулы внутривенно один или два раза в день (150-300 мг ацетилцистеина в день).
  Дети младше 6 лет
Детям до 6 лет предпочтительнее давать лекарственные формы для приема внутрь.
  Дети младше 1 года
Детям до 1 года внутривенную терапию ацетилцистеином назначают только при наличии жизненных показаний и только в условиях стационара (см. раздел Противопоказания). Если парентеральную терапию все же назначают, то ежедневная доза для детей младше 6 лет составляет 10 мг ацетилцистеина на кг массы тела.
  Ингаляционная терапия
Взрослым: ингаляции содержимого 1 ампулы дважды в день (600 мг ацетилцистеина).
Детям от 6 до 14 лет: ингаляции содержимого ½ ампулы один – два раза в день (150-300 мг ацетилцистеина).
  Способ применения
  Внутривенное введение
Первую дозу разводят в соотношении 1:1 изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Последующие дозы вводят в форме инфузий. Внутривенные инъекции делают медленно (в течение, примерно 5 минут).
  Ингаляции
Ингаляции делают неразведенным раствором (10% раствор ацетилцистеина) через компрессионный ингалятор (небулайзер).
  Раствор для инъекций использовать только при невозможности назначения внутрь!
  Продолжительность применения
Продолжительность применения зависит от типа и степени тяжести заболевания. Ее определяет лечащий врач.
  Для профилактики инфекции при хроническом бронхите и муковисцедозе требуется более длительное лечение, по возможности с использованием пероральных лекарственных форм.

Применение у детей

 
У детей младше 6 лет, как правило, предпочитаемой является лекарственная форма для приема внутрь.
Новорожденным и детям до 1 года АЦЦ®Инжект назначают только по жизненным показаниям и только под наблюдением врача в условиях стационара.

Передозировка

  Симптомы интоксикации
У новорожденных имеется риск повышенного образования секрета.
  Терапевтические мероприятия
Терапевтические мероприятия зависят от симптоматики.
  Имеется опыт применения максимальных ежедневных доз вплоть до 30 г ацетилцистеина при интоксикации парацетамолом. Внутривенное применение таких высоких доз ацетилцистеина приводило к развитию частично необратимых «анафилактоидных» реакций, особенно при их быстром введении.
При пропуске дозы АЦЦ®Инжект
Если Вы пропустили одну дозу препарата, следующую дозу необходимо ввести как обычно.
Если Вы прекратили лечение АЦЦ®ИнжектомНе прекращайте лечение АЦЦ®Инжектом, не посоветовавшись с врачом. Ваше состояние может ухудшиться.  
   

При беременности и кормлении

Поскольку клинических данных о применении ацетилцистеина у беременных женщин недостаточно, АЦЦ^®Инжект во время беременности разрешается применять только в том случае, если лечащий врач видит в этом острую необходимость.
Кормление грудью
Информация о выделении ацетилцистеина в грудное молоко отсутствует. Применение АЦЦ^®Инжекта во время кормления грудью возможно только в том случае, если лечащий врач видит в этом острую необходимость.
Перед приемом каких-либо лекарств посоветуйтесь с врачом.

Инструкция по медицинскому применению

 Перед применением данного лекарственного средства внимательно прочитайте содержание листка-вкладыша.
- Сохраните этот листок-вкладыш. У Вас может возникнуть необходимость перечитать его.
- Если у Вас появятся вопросы, спрашивайте у лечащего врача или фармацевта.
- Это лекарство выписано Вам.  Не передавайте его другим. Оно может навредить им, даже если их симптомы такие же, как у Вас.
- Если какие-то побочные эффекты становятся тяжелыми или Вы заметили побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
 

Меры предосторожности

АЦЦ^®Инжект нельзя использовать у пациентов с нарушением функции почек или печени, т.к. это может вызвать накопление азотосодержащих веществ.Поступали очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивена-Джонса и синдром Лайелла, возникновение которых по времени совпадало с применением ацетилцистеина. При появлении изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно обратиться к врачу, а прием ацетилцистеина прекратить.Соблюдать меры предосторожности при назначении ацетилцистеина пациентам с бронхиальной астмой и язвенной болезнью в анамнезе.

---

Предыдущая: ИНГАМИСТ раствор 3мл 100мг/мл N10
Следующая: СИНУПРЕТ ФОРТЕ таблетки N20