СЕКРАЗОЛ сироп 150мл 30мг/5мл

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Сироп 30 мг/5 мл 150 мл.
По 150 мл во флаконы из темного стекла с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку бумажную из бумаги этикеточной или писчей.
По 1 флакону вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с голограммой фирмы-производителя.

СОСТАВ:
5 мл сиропа содержат:
активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол 70 %, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроскибензоат, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор земляничный, вода очищенная
Описание: Прозрачный бесцветный сироп с земляничным вкусом.

Фармокологическое действие

Амброксол является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Увеличивает секрецию и мукоцилиарный клиренс, облегчающий отхаркивание и кашель, нормализуется секреторная деятельность дыхательного тракта.

Лекарственная форма

Сироп 30 мг/5 мл 150 мл (флаконы)

Фармакокинетика

При пероральном применении амброксол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяется в тканях и в значительных концентрациях в легких. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1–2,5 часа. Биодоступность амброксола около 70 %. Скорость связывания с белками плазмы составляет около 90%. Около 30 % амброксола метаболизируется в печени. Период полураспада составляет около 10 часов. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами, форме.

Побочные действия

Редко (≥ 1/10,000 - <1/1,000):

- головная боль, головокружение, сонливость, тревожность

- тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе

- гипестезия рта и горла, дисгевзия, сухость во рту и в горле

- реакция гиперчувствительности

- сыпь, крапивница
Частота неизвестна:

- анафилактические реакции, включая анафилактический шок,

- ангионевротический отек, зуд

- серьезные побочные реакции кожи (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез)

Особые условия

Зарегистрированы случаи тяжелых поражений кожи таких, как эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно должен обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной недостаточностью, ввиду накопления в почках метаболитов, продуцируемых в печени.

Данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не имеется. Учитывая побочные действия следует соблюдать осторожность.

Показания

В составе дополнительной симптоматической терапии при острых обструктивных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся застоем мокроты в трахее и бронхах (например, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом).

Противопоказания

- гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в анамнезе

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- судорожные синдромы различной этиологии

- наследственная непереносимость фруктозы

- первый триместр беременности и период лактации

- детский возраст до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение Секразол® с:

- атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета

- повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.
Не рекомендуется применять Секразол® с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащими кодеин.

При сочетанном применении может усиливать эффективность антибактериальных средств (ампициллин, амоксициллин и др.) повышая их проникновение в бронхиальный секрет.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства. Период применения после первого вскрытия упаковки 6 месяцев. Не применять по истечении срока хранения

Дозировка

Сироп принимают внутрь до еды или после еды с помощью прилагаемого мерного стаканчика или мерной ложки, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой).

Взрослым и детям старше 12 лет

Обычная рекомендуемая начальная дозировка по 5 мл (1 мерный стаканчик или ложки) 2 раза в день.
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания и контролируется врачом. После 14 дней лечения, дозу можно уменьшить наполовину.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

При беременности и кормлении

В первый триместр беременности амброксол назначать не следует. Во втором и третьем периоде беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода, после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

---

Предыдущая: ТУКСИРИЛ сироп 100мл
Следующая: ПРОКОФ сироп 100мл 15мг/5мл