ЭЛФУНАТ раствор для инъекций 2мл 50мг/мл N10

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
5 ампул бесцветного стекла по 2 мл в контурной ячейковой упаковке.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

СОСТАВ:
1 мл препарата содержит
Активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат 50 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание: прозрачный бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество: этилметилгидроксипиридина cукцинат 50 мг.
вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. 5 ампул из бесцветного стекла по 2 мл в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
5 ампул из бесцветного стекла по 5 мл в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Фармакодинамика

Элфунат оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое и гиполипидемическое действие. Повышает устойчивость организма к стрессу и воздействию различных повреждающих факторов, таких как шок, гипоксия, ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками).
Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови, предотвращает гемолиз. Обладает гиполипидемическим действием, снижает уровень общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, гамма-аминомасляной кислоты, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует восстановлению структурно-функциональной организации биомембран, в результате чего улучшается транспорт нейромедиаторов и, соответственно, синаптическая передача.
Элфунат повышает концентрацию в головном мозге дофамина. Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением аденозинтрифосфата и креатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. Элфунат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении определяется в плазме крови на протяжении 4 часов после введения. Время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови составляет 0,45-0,50 часа. Максимальная концентрация при введении в дозах 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл.
Быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Среднее время удержания препарата в организме составляет 0,7-1,3 часа.
Выводится из организма с мочой, в основном в форме глюкуроновых конъюгатов, и в незначительных количествах - в неизменном виде.

Побочные действия

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: неуточненной частоты – параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным.
Со стороны пищеварительной системы: неуточненной частоты - тошнота, сухость во рту.
Прочие: неуточненной частоты - аллергические реакции, сонливость, нарушение процесса засыпания, головная боль, повышение или снижение артериального давления (АД).

Особенности продажи

Отпускается по рецепту.

Особые условия

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Пациентам с АД более 180/100 мм.рт.ст., кризовым течением артериальной гипертензии и выраженной аффективной неустойчивостью требуется тщательный контроль АД во время проведения терапии.
Применение при беременности и лактации
Данные о применении при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Показания

•       острые нарушения мозгового кровообращения;
•       черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
•       дисциркуляторная энцефалопатия;
•       вегето-сосудистая (нейроциркуляторная) дистония;
•       нарушения функций головного мозга, вызванные атеросклерозом (легкие когнитивные расстройства);
•       тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
•       острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
•       абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием в клинической картине невротических и вегето-сосудистых расстройств;
•       острая интоксикация нейролептиками;
•       острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии;
•       первичная открытоугольная глаукома различных стадий в составе комплексной терапии.

Противопоказания

•       гиперчувствительность;
•       острая печеночная и/или почечная недостаточность;
•       детский и подростковый возраст до 18 лет;
•       беременность;
•       период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, нитратов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.

Дозировка

Элфунат применяют для внутримышечного или внутривенного введения (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.
Струйно препарат вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно – со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения - внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки в первые 10-14 дней, затем – внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 2 недель.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм – внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации – внутривенно струйно или капельно по 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней, затем – внутримышечно по 100-250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии – внутримышечно по 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.
При вегето-сосудистой дистонии и тревожных расстройствах при невротических и неврозоподобных состояниях – внутримышечно по 50-400 мг в сутки на протяжении 14 дней.
При легких когнитивных расстройствах – внутримышечно по 100-300 мг в сутки на протяжении 14-30 дней.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Элфунат вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензин превращающего фермента, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток может вводиться внутримышечно.
Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут.
Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза – 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.
При абстинентном алкогольном синдроме - внутривенно капельно или внутримышечно по 200-500 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами – внутривенно по 200-500 мг в сутки на протяжении 7-14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите – по 200-500 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно.
При некротическом панкреатите легкой степени тяжести – по 100-200 мг З раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно.
При некротическом панкреатите средней степени тяжести – по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида).
При некротическом панкреатите тяжелого течения - внутривенно капельно в дозе 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; затем – по 200-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы.
При крайне тяжелой форме некротического панкреатита начальная доза составляет 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния – по 300-500 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии – внутримышечно по 100-300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки на протяжении 14 дней.

Применение у детей

Эффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Передозировка

Симптомы: нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях – сонливость); незначительное и кратковременное (до 1,5-2 часов) повышение АД.
Лечение: как правило, не требуется – симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице – нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении АД – гипотензивные лекарственные средства под контролем АД и/или дополняют терапию нитропрепаратами.

При беременности и кормлении

Данные о применении при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

---

Предыдущая: ЭЛФУНАТ раствор для инъекций 5мл 50мг/мл N5
Следующая: ЦИТИКОЛИН РОМФАРМ раствор для инъекций 4мл 1000мг/4мл N5