ТЕЛИ Г таблетки 40мг 40 мг + 12,5 мг N30

Подробная информация о препарате

Состав и форма выпуска

Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активные вещества: телмисартап — 40мг; гидрохлоротиазид — 12,5 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид (гранулы), меглумин, поливинил пирролидон (РVР К-25), маннитол (Перлитол 200 СД), магния стеарат, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (Авицел РН 101), краситель железа окись красная, крахмал кукурузный, натрия крахмальный гликолят, вода очищенная

10 таблеток в блистере. 3 блистера в картонной коробке с инструкцией по применению

Фармокологическое действие

Тели Г — комбинированный препарат, в состав которого входит телмисартан (антагонист рецепторов ангиотензина II) и гидрохлортиазид (тиазидный диуретик). В результате аддитивного действия действующих веществ препарат обладает более выраженным гипотензивным эффектом, чем отдельные препараты телмисартана и гидрохлортиазида, Однократный прием Тели Г обеспечивает эффективное и мягкое снижение АД в течение суток во всем терапевтическом диапазоне доз.
Телмисартан — эффективный специфический антагонист рецепторов ангиотепзина II 1-го подтипа (АТ1). Обладает высоким сродством к подтипу АТ1, рецепторов, через которые реализуется действие ангиотензина. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором: не обладает частичной активностью агониста в отношении АТ1, рецепторов. Селективно и надолго связывается с рецепторами подтипа АТ1 Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам ангиотензина, в частности, АТ2 и других, менее изученных, подтипов. Функция этих рецепторов неизвестна не установлено, имеет ли место избыточная стимуляция этих рецепторов ангиотензином II при повышении его уровней под действием телмисартапа. Телмисартав снижает уровень альдостерона и не снижает уровень ренина в плазме крови; не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза II), инактивирующий брадикинин. Таким образом. телмисартан не будет потенцировать нежелательные эффекты, опосредованные действием брадикипипа.
После приема первой дозы телмисартапа гипотензивный эффект постеппено развивается в течение 3 часов. Максимальное снижение АД обычно отмечается через 4-8 недель терапии; гипотензивный эффект сохраняется при длительном приеме препарата. По данным амбулаторного измерения АД, гипотензивный эффект сохраняется более 24 часов после приема тслмисартапа, включая последние 4 часа перед приемом очередной дозы препарата.
У пациентов с артериальной гипертонией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не влияя на частоту пульса. По гипотензивному эффекту телмисартан сравним с наиболее известными гипотензивными препаратами других классов
Гидрохлоротиазид относится к группе тиазидных диуретиков. Механизм гипотензивного действия этих препаратов изучен неполностью. Известно, что они влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, непосредственно увеличивая выведение натрия и хлоридов в относительно равных количествах. В результате диуретического действия гидрохлортиазида снижается объем плазмы крови, повышается активность ренина в плазме и секреция альдостерона, что приводит к увеличению потери калия и бикарбонатов с мочой, сопровождающемуся снижением уровня калия в сыворотке крови. При одновременном приеме телмисартана потери калия, вызванные тиазидными диуретиками, уменьшаются, вероятно, за счет ингибирования РААС. Диуретическое действие гидрохлоротиазида развивается через 2 часа после приема препарата: максимальный эффект наблюдается примерно через 4 часа. Длительность диуретического эффекта составляет 6-12 часов.

Лекарственная форма

Таблетки 40 мг + 12,5 мг N30 (3х10) (блистеры)

Побочные эффекты

Побочные действия часто (>1%) гипотензия (включая ортостатическую гипотензию); головокружение, расстройства сна, бессонница; одышка, аритмии, тахикардия, брадикардия; диспепсия, диарея, метеоризм, запор;
Редко (0,1-1%) головная боль, головокружение, обморок, парестезии, тревога, депрессия; нарушение зрения, временное снижение остроты зрения; сухость во рту, боль в животе, рвота; боль в спине, спазм мышц, миалгии, артралгии, судороги в ногах; повышение креатинина,
повышение печеночных ферментов, повышение креатининфосфокиназы крови, повышение мочевой кислоты, гипокалиемия, гипонатриемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом):

Очень редко (<0,1%): респираторный дистресс-синдром, включая пневмонию и отек легких; нарушение функции печени (большая часть случаев нарушений функции печени, наблюдавшихся в пост-регистрационном периоде, наблюдалась у японцев, которые более склонны к развитию таких нежелательных реакций) ангионевротический отек (вплоть до летальных исходов), эритема. зуд, крапивница, сыпь, повышенное потоотделение; инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, фарингит, синусит); сепсис, в т.ч. с летальным исходом, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), воспаление слюнных желез (сиаладенит);

анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, снижение функции костного мозга, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз; гипергликемия, гиперурикемия, гиперхолестеринемия; снижение эффективности противодиабетической терапии; снижение объема циркулирующей крови, нарушение электролитного баланса, гиперкалиемия, повышение уровня триглицеридов крови; интерстициальный нефит, дисфункция почек, глюкозурия; почечная недостаточность, включая острая почечная недостаточность• боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, лихорадка; расстройства зрения: ксантопсия (видение в желтом цвете); импотенция ; анорексия, панкреатит; гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха;
токсический эпидермальный некролиз, кожные волчанко-эритематозоподобные реакции, кожный васкулит, некротический ангиит, реакции фотосенсибилизации, реактивация кожного волчаночного эритематоза (по данным пострегистрационного периода); артроз, боль в сухожилиях (сиптомы тенденита).
Противопоказания повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; беременность и период лактации; холестаз и обструкция желчевыводящих путей; тяжелые нарушения функции печени; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); рефрактерная гипокалиемия и гиперкальциемия; наследственная форма непереносимости фруктозы.

Дозировка

Взрослые
Тели Г следует применять 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством воды независимо от приема пищи. Перед лечением комбинацией телмисартан/гидрохлоротиазид следует провести подбор дозы на фоне моно терапии телмисартаном. При необходимости можно сразу переходить от моно терапии к лечению комбинацией фиксированных доз препарата.
Тели Г может назначаться пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется телмисартаном 40 мг.
После начала лечения комбинацией телмисартан/гидрохлоротиазид максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение первых 4-8 недель. При необходимости препарат можно назначать в комбинации с другим антигипертензивным препаратом.
Пациенты. с почечной недостаточностью
Рекомендуется регулярное наблюдение состояния функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов со средней и умеренной степенью нарушения печеночной функции доза препарата не должна превышать 1 таблетку (телмисартан 40/ гидрохлоротиазид 12,5 мг) один раз в сутки.
Пожилым
Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов.
Побочные действия часто (>1%) гипотензия (включая ортостатическую гипотензию); головокружение, расстройства сна, бессонница; одышка, аритмии, тахикардия, брадикардия; диспепсия, диарея, метеоризм, запор;
Редко (0,1-1%) головная боль, головокружение, обморок, парестезии, тревога, депрессия; нарушение зрения, временное снижение остроты зрения; сухость во рту, боль в животе, рвота; боль в спине, спазм мышц, миалгии, артралгии, судороги в ногах; повышение креатинина,
повышение печеночных ферментов, повышение креатининфосфокиназы крови, повышение мочевой кислоты, гипокалиемия, гипонатриемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом):

Очень редко (<0,1%): респираторный дистресс-синдром, включая пневмонию и отек легких; нарушение функции печени (большая часть случаев нарушений функции печени, наблюдавшихся в пост-регистрационном периоде, наблюдалась у японцев, которые более склонны к развитию таких нежелательных реакций) ангионевротический отек (вплоть до летальных исходов), эритема. зуд, крапивница, сыпь, повышенное потоотделение; инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, фарингит, синусит); сепсис, в т.ч. с летальным исходом, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), воспаление слюнных желез (сиаладенит);

анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, снижение функции костного мозга, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз; гипергликемия, гиперурикемия, гиперхолестеринемия; снижение эффективности противодиабетической терапии; снижение объема циркулирующей крови, нарушение электролитного баланса, гиперкалиемия, повышение уровня триглицеридов крови; интерстициальный нефит, дисфункция почек, глюкозурия; почечная недостаточность, включая острая почечная недостаточность• боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, лихорадка; расстройства зрения: ксантопсия (видение в желтом цвете); импотенция ; анорексия, панкреатит; гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха;
токсический эпидермальный некролиз, кожные волчанко-эритематозоподобные реакции, кожный васкулит, некротический ангиит, реакции фотосенсибилизации, реактивация кожного волчаночного эритематоза (по данным пострегистрационного периода); артроз, боль в сухожилиях (сиптомы тенденита).
Противопоказания повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; беременность и период лактации; холестаз и обструкция желчевыводящих путей; тяжелые нарушения функции печени; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); рефрактерная гипокалиемия и гиперкальциемия; наследственная форма непереносимости фруктозы.

Совместимость с другими лекарственными препаратами

При совместном применении препарата Тели Г с:
Литием. наблюдаются редкие случаи обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке крови и развития интоксикации литием, вследствие снижения почечного клиренса лития. В этой связи совместное применение лития и препарата Тели Г не рекомендуется. При необходимости совместного назначения этих препаратов следует проводить мониторинг уровня лития в плазме крови, а пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача
Препаратами, приводящими к потере калия и гипокалиемии (калиевые диуретики, слабительные, кортикостероиды, гормоны коры надпочечников, амфотерицин, карбеноксолон, натриевая соль пенициллина G, салициловая кислота и ее производные) следует проводить строгий контроль уровня калия в плазме крови. Эти препараты могут потенцировать гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида.
Лекарственными средствами, зависящими от колебания уровня калия в крови (гликозиды наперстянки), а также с препаратами, вызывающими желудочковые тахикардии
(антиаритмические средства: хинидины, гидрохинидины, дезоперамиды, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), тиоридазшюм, хлорпромазином, леомепромазином
трифтороперазином, циамемазином, сулъпиридом, султопридом, амисульпридом, тиапридом, пимозидом, галоперидолом, дроперидолом, бепридилом, цизапридом, дифемапилом, эритромицином, галофантрином, мизоластином, пентамидином, спарфлоксацином, терфенадином следует проводить периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и проведение электрокардиографии, поскольку гипокалиемия является предрасполагающим фактором для возникновения желудочковой тахикардии.
Другими
антигипертензивными препаратами возможно потенцирование их антигипертензивного эффекта.
Алкоголем, барбитуратами, наркотическими средствами ими антидепрессантами возможно потенцирование ортостатической гипертензии.
Баклофеном амифостином возможно потенцирование ангипертензивного эффекта. Противодиабетическими средствами (пероральные и инсулин) требуется коррекция дозы противодиабетических средств.
Метформином возникает риск развития лактацидоза, обусловленного совместным назначением, входящим в состав препарата гидрохлоротиазида.
Холестирамином и холестериновыми смолами снижается всасывание гидрохлоротиазида, диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты т диуретиков у некоторых пациентов. У пожилых пациентов и обезвоженных больных возможен риск развития острой почечной недостаточности, поэтому следует проводить достаточную гидратацию и мониторинг функции почек.
Прессорными аминами (норадреналин) увеличивается влияние прессорных аминов.
Недеполяризующи.ми релаксантами скелетной мускулатуры (тубокурарин) наблюдается потенцирование эффекта недеполяризующих релаксантов.
Лекарственными препаратами, применяемыми для лечения подагры требуется коррекция дозы урикозурических средств, так как гидрохлоротиазид может увеличивать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместный прием с аллопуринолом может привести к реакции гиперчувствительности к аллопуринолу.
Солями кальция возможно увеличение уровня кальция в крови из-за задержки его элиминации. Если назначаются витамины, содержащие кальций, следует проводить контроль его уровня в крови и соответственно скорректировать дозу.
Бета-блокаторами и диазоксидом возможно потенцирование гипергликемического эффекта бетаблокаторов и диазоксида.
Антихолинергическими средствами (напр. атропин, биперидин) возможно увеличение биодоступности тиазидных диуретиков.
Амантадином возможно увеличение риска развития побочных эффектов, вызванных приемом амантадина Цитотоксичными препаратами (напр. циклофосфамид, метотрексат) возможно снижение почечной экскреции цито токсичных препаратов и потенцирование их миелосупрессивных эффектов.

---

Предыдущая: ТИРЕГИС таблетки 80мг N28
Следующая: ТАНЕЛЕБ таблетки 5мг N28