ПИКОЛАКС капли оральные 30мл 0,75%

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Капли оральные. По 15 мл или 30 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

СОСТАВ:

действующее вещество: sodium picosulfate;

1 мл препарата содержит натрия пикосульфата в пересчете на 100% безводное вещество 7,5 мг (20 капель)

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420) натрия бензоат (Е 211) кислота лимонная моногидрат, натрия; вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Фармокологическое действие

Натрия пикосульфат, действующее вещество Пиколакса ® , является слабительным средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала.

Лекарственная форма

Капли оральные 0,75% 15 мл и 30 мл (флаконы)

Фармакокинетика

После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции.

Активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан образуется после бактериального расщепления в толстой кишке, начало действия Пиколакса ® обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита. После приема внутрь лишь незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружена в органах и системах организма.

Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Со стороны нервной системы: головокружение, обмороки. Вероятность возникновения головокружения и обмороки связана с вазовагальный реакцией (такой как боль спазм или дефекация) (см. Раздел «Особенности применения» ).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, колики в животе, боль в животе, дискомфорт в животе, тошнота, рвота.

Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушения сердечной функции, особенно при одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами.

Особые условия

Пациентам, страдающим хроническим запор, следует провести полную диагностику и установить причину запора.

Длительное применение препарата может привести к нарушениям жидкостного и электролитного баланса и к гипокалиемии.

Сообщалось о случаях головокружение и / или обмороки, которые во времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют обмороки при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или связанные с вазовагальный ответом на боль в животе.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат, поскольку он содержит сорбит.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Исследование влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Однако пациентов следует предупредить о возможности развития в результате вазовагальный реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и / или обмороки. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Показания

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Как и другие слабительные средства, Пиколакс ® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, других триарилметанив или к любому из вспомогательных веществ препарата. Кишечная непроходимость или острое заболевание органов брюшной полости, например аппендицит. Острые воспалительные заболевания кишечника.

Острый боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеупомянутые острые заболевания. Сильное обезвоживание.

Редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ препарата, например существует вероятность неустановленной непереносимости фруктозы (см. «Особые указания»). Пиколакс ® следует принимать под контролем при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение больших доз Пиколакса ® и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечных гликозидов.

Одновременное применение с антибиотиками ослаблять слабительное действие Пиколакса ® .

Особые условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка

Препарат дозируется с помощью дозатора производителя.

Взрослым 13-27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата);

Детям в возрасте от 4 лет (только по назначению врача): 7-13 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).

Пиколакс ® необходимо принимать на ночь. После применения Пиколакса ® опорожнения кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.

Пиколакс ® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Применение у детей

Препарат применять детям в возрасте от 4 лет только по назначению врача.

Передозировка

Передозировка может привести к жидкого стула (диареи), кишечных спазмов и клинически значимой потери жидкости, калия и других электролитов.

При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительного рвота или промывание желудка через короткое время после приема Пиколакса ® . Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматическое средства.

Сообщалось об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз Пиколакса ® , значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах.

Пиколакс ® , как и другие слабительные средства, при длительном передозировке может привести к хронической диареи и болей в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц в результате гипокалиемии.

При беременности и кормлении

Нет достаточных исследований применения натрия пикосульфата с участием беременных женщин. С точки зрения безопасности, если возможно, Пиколакс ® не следует применять в период беременности.

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкуронидов не проникают в грудное молоко. Таким образом, Пиколакс ® можно применять в период кормления грудью.

Исследования по оценке воздействия на фертильность не проводились.

---

Предыдущая: ПЛАТИФИЛЛИН раствор для инъекций 1мл 2мг/мл N10
Следующая: ПИКОЛАКС капли оральные 15мл 0,75%