МИДЕРИЗОН таблетки 50мг N20

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

ФОРМА ВЫПУСКА:

20, 30, 50 или 100 таблеток в прозрачном, бесцветном блистере из ПВХ/алюминиевой фольги в коробке.
СОСТАВ:

Одна таблетка содержит:
Активное вещество: толперизона гидрохлорида – 50 или 150 мг;

Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: бетаина гидрохлорид, целлюлоза микрокристаллическая, маннит, кросповидон, кислота стеариновая, тальк;
Пленочная оболочка: Опадри II белый [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000].

Описание:

Таблетки по 50 мг: белые, круглые, покрытые пленочной оболочной таблетки с гравировкой 50 на одной стороне и специальным кодом с другой стороны.
Таблетки по 150 мг: белые, круглые, покрытые пленочной оболочной таблетки с гравировкой 150 на одной стороне

Фармокологическое действие

Обладает мембраностабилизирующим и местноанестезирующим действием, снижает болевую чувствительность периферических нервных окончаний, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных и двигательных волокнах, что приводит к блокированию моно- и полисинаптических спинно-мозговых рефлексов. Вероятно, вторично, вследствие торможения поступления Ca2+ в пресинаптические окончания, тормозит выделение медиаторов в синапсах.
Способствует торможению проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Избирательно снижает активность каудальной части ретикулярной формации головного мозга, уменьшая спастичность.
Снижает патологически повышенный мышечный тонус и ригидность мышц, уменьшает болезненность, облегчает произвольные активные движения. Обладает слабым спазмолитическим и адреноблокирующим эффектами, усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС.
Хорошо переносится пациентами позднего возраста, не обладает кардиотоксическим действием, лишен седативного эффекта и не ухудшает когнитивные функции больных. При приеме внутрь всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме определяется через 0,5–1 ч. Выражен эффект «первого прохождения» через печень, вследствие чего биодоступность составляет около 20%. Метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. T1/2 – 1,5–2,5 ч. Выводится почками в виде метаболитов (более 99%), менее 0,1% выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 150 мг N20 (2х10), N30 (3х10), N50 (5х10), N100 (10х10) (блистеры)

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств:

- мышечная слабость, головная боль, сонливость.
Со стороны органов ЖКТ:

- тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт (обычно проходят при снижение дозы).
Аллергические реакции:

- анафилактический шок, бронхоспазм, крапивница, эритема, кожный зуд.
Прочие:

- снижение АД.

Особые условия

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Исследования по воздействию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Показания

- лечение патологически повышенного мышечного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), а также сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);

- восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

- в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, синдром Рейно), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).
В педиатрии — болезнь Литтля (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- миастения;

- детский возраст до 3 лет.

Лекарственное взаимодействие

Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата, не имеется. Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, он не вызывает седативный эффект, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.
Не влияет на действие алкоголя на ЦНС.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.
Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин — усиливают эффект толперизона.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C

.

СРОК ГОДНОСТИ:

5 лет от даты производства.

Дозировка

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет – обычно начиная с 50 мг 2–3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2–3 раза в день.

Детям:

- от 3 до 6 лет – назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг;

- от 7 до 14 лет – 2–4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Передозировка

Данных о передозировке не поступало. Обладает широким терапевтическим диапазоном, в литературе описано применение препарата у детей внутрь в дозе 600 мг без проявления серьезных токсических симптомов. При приеме внутрь 300–600 мг препарата в день у детей в отдельных случаях наблюдали раздражительность. При исследовании острой пероральной токсичности в экспериментах на животных большие дозы вызывали атаксию, тонические и клонические судороги, одышку и паралич дыхания.
Возможные симптомы: угнетение дыхания (за счет пареза диафрагмы и прямого торможения дыхательного центра) и сердечной деятельности, артериальная гипотензия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Специфического антидота нет.

При беременности и кормлении

Во время беременности (особенно в I триместре) и в период грудного вскармливания может применяться лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA — не определена

---

Предыдущая: ВИВАНАТ РОМФАРМ раствор 3мл 1мг/мл N4
Следующая: ОСТАЛОН таблетки 70мг N4