БРАЛГЕТ таблетки 500мг/20мг N100

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Форма выпуска:
По 10 таблеток в блистере,10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Лекарственная форма:
Таблетки N100 (10x10) (блистеры)
СОСТАВ:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: парацетамола – 500 мг, дицикломин гидрохлорида – 20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, желатин, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, очищенный тальк, магния стеарат, изопропиловый спирт.

Фармокологическое действие

Бралгет - комбинированный препарат, содержащий в составе парацетамол и дицикломина гидрохлорид. Обладает жаропонижающим, обезболивающим, спазмолитическим, холинолитическим и миотропным действием.
Парацетамол, как представитель группы НПВП, оказывает антипиретическое и анальгезирующее действие, связанное с влиянием его на центры терморегуляции, расположенные в гипоталамусе, и со способностью его ингибировать простагландиновый синтез.
Дицикломина гидрохлорид характеризуется миотропным, холинолитическим и спазмолитическим действием. Он способен устранять спазмы гладкой мускулатуры пищеварительного тракта, уменьшать или купировать болевой синдром, вызванный спазмами, обеспечивать снижение секреции потовых, слюнных, желудочных и бронхиальных желез. Действие дицикломина обусловлено его специфическим антихолинэргическим влиянием на ацетилхолиновые рецепторы, похожим на действие атропина (так называемая антимускариновая активность дицикломина), а также, благодаря блокированию гистамин- и брадикинин-индуцированных спазмов, его прямым влиянием на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

После перорального приема препарата парацетамол быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте, достигая своей максимальной концентрации уже через 15-60 минут после приема. Способность связываться с белками плазмы – около 10%. Парацетамол большей частью в виде неактивных метаболитов (сульфата парацетамола и глюкуронида) метаболизируется в печени. Меньшая часть его при участии цитохрома Р450 окисляется с образованием меркаптопуровой кислоты и цистеина. Период полувыведения парацетамола составляет около 2 часов. Преимущественно выводится парацетамол в виде метаболитов с мочой, лишь 5% его экскретируется в неизмененном виде. При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью метаболизм парацетамола не изменяется.
Гидрохлорид дицикломина после перорального приема препарата быстро распределяется в тканях и в плазме крови достигает своей максимальной концентрации спустя 60-90 минут. По данным исследований период полувыведения составляет 1,8 часов. Концентрации дицикломина сохраняются в плазме в течение суток после однократного приема дозы. Период полувыведения во второй фазе элиминации незначительно увеличивается. Около 80% препарата экскретируется с мочой, а оставшаяся часть – с калом.

Побочные действия

При использовании Бралгета возможно возникновение:

- аллергических реакций (крапивницы, кожных высыпаний с эритемой),

- сухости во рту,

- жажды,

- затрудненного глотания,

- нарушения аккомодации,

- расширения зрачков,

- повышения внутриглазного давления,

- гиперемии и сухости кожи,

- аритмии,

- тахикардии,

- брадикардии,

- затрудненного мочеиспускания,

- запоров.
Редко отмечается:

- спутанность,

- лихорадка,

- лейкопения,

- тромбоцитопения,

- агранулоцитоз,

- нейтропения.
Длительное применение Бралгета в высоких дозах может провоцировать гепатотоксическое действие препарата. Появление высыпаний требует отмены препарата.

Особые условия

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Показания

Бралгет используется для купирования или уменьшения болевого синдрома различной этиологии:

- при головной боли,

- зубной боли,

- невралгиях,

- миалгиях,

- радикулитах,

- ревматических болях,

- почечной колике,

- альгоменорее.

Противопоказания

Бралгет противопоказан пациентам с глаукомой, тахикардией, миастенией, нарушением проходимости мочевыводящих путей, повышенной чувствительностью к компонентам препарата, тяжелыми нарушениями функций почек и печени, детям, не достигшим семилетнего возраста, и женщинам в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Бралгет в комбинации с лекарственными средствами, оказывающими влияние на моторику пищеварительного тракта (метоклопрамид), способен оказывать обратный эффект.
При одновременном приеме с Бралгетом антигистаминные препараты, амантадин, антипсихотические средства (мепередин), нитриты и нитраты, антиаритмики І класса, бензодиазепины, наркотические анальгетики, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики могут усиливать антихолинергический эффект препарата.
Одновременный прием препарата с барбитуратами, рифампицином, алкоголем, противосудорожными средствами увеличивает гепатотоксический эффект парацетамола. Бралгет способен оказывать обратный эффект средствам, используемым при лечении глаукомы. Его одновременный прием с глюкокортикостероидами на фоне повышенного внутриглазного давления может представлять опасность.
Следует избегать одновременного приема Бралгет и антацидов из-за способности последних ухудшать всасывание антихолинергических препаратов.
При проведении анализов секреции желудка и при терапии ахлоргидрии необходимо учитывать, что антихолинергические средства оказывают угнетающее действие на секрецию кислоты в желудке.

Особые условия хранения

Хранить при температуре 15-25°С.
СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства.

Дозировка

Бралгет необходимо принимать внутрь и запивать небольшим количеством воды.
Взрослым и детям от 15 лет Бралгет назначается от 1 до 4 раз в сутки (режим приема зависит от интенсивности и характера боли) по 1-2 таблетке.

Детям от 7 до 13-ти лет – однократно или дважды в сутки по ½ таблетки.

Детям от 13-ти до 15-ти лет – от 1 до 3-х раз в день по 1 таблетке.

Максимально допустимая суточная дозировка Бралгета для детей составляет 150 мг на кг веса тела ребенка, для взрослых – 12 таблеток (6 г).
Минимальный рекомендуемый интервал между повторным приемом препарата составляет 4 часа.
Взрослым пациентам рекомендуется начинать терапию Бралгета с приема четырех таблеток в день. Суточная дозировка может быть увеличена при необходимости и отсутствии побочных эффектов до 8 таблеток. При отсутствии эффекта в течение двухнедельного приема препарата или при появлении побочных эффектов при использовании малых дозировок, целесообразно прекратить терапию Бралгетом.

Передозировка

Высокие дозы парацетамола оказывают цитолитическое действие на печеночную ткань. Спустя 12-24 часа проявляются признаки (биохимический и клинический) печеночного поражения: повышается активность дегидрогеназы, печеночных трансаминаз, снижается уровень протромбина и увеличивается концентрация билирубина.

При передозировке препарата отмечаются: бледность кожи, рвота, тошнота, анорексия, боли в животе.

Лечение передозировки: обязательное промывание желудка, N-ацетилцистеин, проведение симптоматической терапии.

При беременности и кормлении

Нет достаточных данных об эффективности и безопасности приема Бралгета у беременных женщин.

---

Предыдущая: ВРАГГРИПП таблетки N100
Следующая: БАЛЬЗАМ ЗОЛОТАЯ ЗВЕЗДА мазь 4г