ГЛЮКОТОН MR таблетки 30мг N30

Подробная информация о препарате

Состав и форма выпуска

Одна таблетка с модифицированным высвобождением Глюкотона MR, содержит 30 мг активного вещества – гликлазида.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид.

Фармокологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения.
Глюкотон MR снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.
Глюкотон MR повышает чувствительность периферических тканей к инсулину и стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в т. ч. гликоген-синтетаза).
Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид улучшает микроциркуляцию. Глюкотон MR снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов. Препарат также восстанавливает фибринолитическую активность сосудистого эндотелия и повышает активность тканевого активатора плазминогена.
Гликлазид обладает антиоксидантными и антиатерогенными свойствами.
После приема препарата внутрь гликлазид полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается 6-12 ч. Связывание с белками плазмы составляет 95%. T1/2 составляет около 16 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: возможна гипогликемия.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор (обычно обратимые); редко - повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ;
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (обычно обратимого характера).
Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.
После отмены препарата данные симптомы, как правило, исчезают.

Показания

- инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II) в сочетании с диетотерапией и физической
нагрузкой при неэффективности последних.

Противопоказания

- инсулинзависимый сахарный диабет (тип I);
- диабетический кетоацидоз;
- диабетическая прекома и кома;
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
- беременность; лактация (грудное вскармливание);
- одновременный прием миконазола;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным
сульфонилмочевины.

Особые условия хранения

Хранить при температуре 10-25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Препарат предназначен только для взрослых. Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг (1 таб.). Подбор дозы следует проводить в соответствии с уровнем глюкозы в крови после начала лечения. Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум 2-недельного периода.
При поддерживающей терапии ежедневный прием одной дозы обеспечивает эффективный контроль уровня глюкозы в крови.
Ежедневная доза препарата может варьировать от 30 мг до 120 мг (1-4 таб.). Максимальная суточная доза - 120 мг. Препарат принимают внутрь 1 раз/сут во время завтрака.
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием.
Для пациентов, ранее не получавших лечения, начальная доза составляет 30 мг. Затем дозу подбирают индивидуально до достижения необходимого терапевтического эффекта.
Переход с другого гипогликемического препарата на Глюкотон MR не требует какого-либо переходного периода времени.
Если больной до этого получал терапию производными сульфонилмочевины с длительным T1/2 , то в течение 1-2 недель необходимо проведение тщательного наблюдения (контроль уровня гликемии) во избежание развития гипогликемии как следствия остаточных эффектов предыдущей терапии.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия.
Лечение: умеренные симптомы гипогликемии корректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением диеты. Если подозревают или диагностируют гипогликемическую кому, больному быстро в/в вводят 50 мл концентрированного раствора глюкозы (40%). Затем в/в капельно вводят более разведенный раствор глюкозы (5%) для поддержания необходимого уровня глюкозы в крови. Тщательный мониторинг необходимо проводить как минимум в течение последующих 48 ч.
Одновременное применение Глюкотона MR с миконазолом усиливает возможное развитие гипогликемии вплоть до коматозного состояния (такое сочетание противопоказано).
Фенилбутазон, этанол усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов маскирует некоторые симптомы гипогликемии, например, такие как сердцебиение и тахикардию. Большинство неселективных бета-адреноблокаторов повышают частоту и выраженность гипогликемии.
Флуконазол увеличивает риск развития гипогликемии. При одновременном применении с даназолом возможно снижение эффективности Глюкотона MR.
При одновременном применении ГКС (для системного, наружного или местного применения), тетракозактид, ритодрин, сальбутамол, тербуталин (для в/в введения) повышают уровень глюкозы в крови.
При одновременном применении Глюкотона MR с прогестагенами следует учитывать диабетогенный эффект прогестагенов в высоких дозах.

Меры предосторожности

Глюкотон MR может быть назначен только пациентам, получающим регулярное питание, обязательно включающее завтрак и обеспечивающее достаточное поступление углеводов.
Необходимо регулярно определять уровни глюкозы в крови, содержание глюкозы в моче.
При назначении Глюкотона MR необходимо проинформировать больного о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию.
При применении гипогликемических препаратов у пациентов пожилого возраста, лиц, постоянно не получающих достаточного питания, с ослабленным общим состоянием, у пациентов с надпочечниковой или гипофизарной недостаточностью риск развития гипогликемии повышен.
В случае хирургических вмешательств, травмы или инфекционных заболеваний необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
При необходимости одновременного применения Глюкотона MR и лекарственных средств, влияющих на фармакологические свойства гликлазида, пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного самоконтроля лабораторных показателей углеводного обмена.
Возможно совместное применение Глюкотона MR с бигуанидами, с ингибиторами альфа-глукозидаз или с препаратами инсулина.
На фоне терапии Глюкотоном MR необходимо отказаться от употребления алкоголя или медицинских препаратов, в состав которых входит этанол.
Больные должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и соблюдать осторожность во время управления автомобилем или механизмами.

---

Предыдущая: ФИТОЧАЙ АНТИОКСИДАНТНЫЙ 1г N25
Следующая: ФЕРОГЛОБИН раствор для инъекций 5мл 100мг/мл N5