ГЕРПЕВИР мазь 5г 2,5%

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Мазь. По 5 г или 15 г в тубе, 1 туба в пачке.
СОСТАВ:
действующее вещество: acіclovir;
1 г мази содержит ацикловира в пересчете на 100 % вещество 25 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, проксанол 268-Ф, полиэтиленоксид 400, эмульгатор № 1.
Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета со слабым специфическим запахом.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: мазь
Состав:
действующее вещество: 1 г мази содержит ацикловира в пересчете на 100 % вещество - 25 мг;
вспомогательные вещества: проксанол 268-Ф, пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, эмульгатор № 1.

Фармокологическое действие

Ацикловир – это противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие относительно клеток организма хозяина минимальная. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса,

ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения – трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Лекарственная форма

По 5 г или 15 г в тубе, 1 туба в пачке.

Фармакодинамика

Ацикловир – это противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса (HSV) I и II типов. Токсическое действие относительно клеток организма хозяина минимальное. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения – трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной  тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетика

Уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения мази Герпевир^® минимальный.

Побочные действия

Побочные реакции представлены по классам систем и органов и частоте (очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 до <1/10); нечастые (от ≥ 1/1000 до <1/100); редкие (от ≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редкие   (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы:
очень редкие: реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечастые: преходящее жжение или покалывание после применения мази Герпевир^®,  сухость или шелушение кожи,  зуд,
редкие:  эритема, контактный дерматит после применения. В местах  проведения тестов на чувствительность, реакции чаще всего были на другие компоненты мази, а не на ацикловир.

Особенности продажи

Без рецепта

Особые условия

Применение в период беременности и в период лактации.
Беременность
Постмаркетинговый анализ применения ацикловира у беременных не выявил документально подтвержденных случаев негативного влияния на плод, исход беременности у женщин принимавших ацикловир в любой лекарственной форме. Результаты не показали увеличения числа врожденных пороков у потомства субъектов, принимавших ацикловир, по сравнению с общей популяцией, а любые выявленные врожденные дефекты не отличались уникальностью или постоянной картиной, что позволило бы предположить общую причину.
Тератогенность
Эффекты в доклинических исследованиях были обнаружены только при
Экспозиции достаточно высоких доз максимально возможных при воздействии на человека, не имеющих отношения к клиническому применению.
Кормление грудью
Ограниченные данные показывают, что препарат попадает в грудное молоко после системного приема. Однако, доза полученная младенцами после применения матерью мази ацикловира, будет незначительной.
В период беременности и  кормления грудью, препарат следует применять только тогда, когда потенциальная польза от применения превышает возможные риски.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложнеми механизмами.
Данные отсутствуют.

Показания

Лечения кожных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (HSV), включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес и герпес лица и губ (Herpes labialis).

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацикловиру или к другим компонентам препарата, а также к валацикловиру.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий не было выявлено.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Следует избегать случайного попадания мази в глаза.
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, например, во рту, глазах или влагалище, так как Герпевир^® может вызывать раздражение.
Пациентам с иммунодефицитом (например, больным СПИДом или реципиентам костного мозга) следует рассмотреть возможность перорального приема ацикловира. Такие пациенты требуют консультации врача относительно лечения любой инфекции.
Лекарственное средство содержит в составе пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Мазь Герпевир^® содержит специально разработанную основу и не должна разбавляться или использоваться в качестве основы для включения других лекарственных средств.

Особые условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
5 лет
Не следует применять после истечения срока годности.

Дозировка

Препарат предназначен только для наружного применения.
Взрослые и дети:  мазь Герпевир^® нужно наносит 5 раз в день приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше – во время продромального периода. Лечение также может быть начато на более поздних стадиях (папула или волдырь).
Лечение должно продолжаться не менее 4 дней для лабиального герпеса и 5 дней для генитального герпеса. Если заживления не произошло, можно продолжать лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей

Данных относительно безопасности применения препарата детям до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять препарат детям от 12 лет.

Передозировка

В местах длительного нанесения мази возможны:  эритема, шелушение, чувство жжения, ожог, которые исчезают вскоре после отмены препарата.
При случайном пероральном приеме содержимого 10-граммовой тубы мази, содержащей 500 мг ацикловира никаких нежелательных эффектов не было отмечено. Однако случайная, повторная передозировка ацикловира перорально в течение нескольких дней привела к желудочно-кишечным расстройствам (тошнота и рвота) и неврологическим эффектам (головная боль и спутанность сознания). Ацикловир выводится путем гемодиализа.

При беременности и кормлении

Применение в период беременности и в период лактации.
Беременность
Постмаркетинговый анализ применения ацикловира у беременных не выявил документально подтвержденных случаев негативного влияния на плод, исход беременности у женщин принимавших ацикловир в любой лекарственной форме. Результаты не показали увеличения числа врожденных пороков у потомства субъектов, принимавших ацикловир, по сравнению с общей популяцией, а любые выявленные врожденные дефекты не отличались уникальностью или постоянной картиной, что позволило бы предположить общую причину.
Тератогенность
Эффекты в доклинических исследованиях были обнаружены только при
Экспозиции достаточно высоких доз максимально возможных при воздействии на человека, не имеющих отношения к клиническому применению.
Кормление грудью
Ограниченные данные показывают, что препарат попадает в грудное молоко после системного приема. Однако, доза полученная младенцами после применения матерью мази ацикловира, будет незначительной.
В период беременности и  кормления грудью, препарат следует применять только тогда, когда потенциальная польза от применения превышает возможные риски.

---

Предыдущая: СИНТОМИЦИНА линимент 25г 10%
Следующая: ГЕРПЕВИР мазь 15г 2,5%