ЦИПРОФЛОКСАЦИН НИКА таблетки 500мг N10

Подробная информация о препарате

Состав и форма выпуска

активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида в пересчете на ципрофлоксацин 250 мг, 500 мг, 750 мг.

вспомогательные вещества: крахмал кукурузныйК, коллидон CL, сахар молочный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк;

оболочка: гипромелоза, макрогол 4000, пропиленгликоль, тальк, титана двуокись.

Фармокологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. К Ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp.. Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Sreptococcus spp. (Sreptococcus pyogenes, Sreptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину. Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae. Enterococcus faecalis умерена.

Как in vitro, так и по данным исследования концентрации препарата в плазме крови (как суррогатного маркера) к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.

К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium diffi cile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в тонкой кишке. Биодоступность препарата составляет 70-80 %. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев при пероральном приёме (до еды) 250, 500, 750 и 1000 мг препарата, достигается через 1-1,5 часа и составляет 1,2; 2,4; 4,3 и 5,4 мкг/мл соответственно. Значения максимальной концентрации в плазме крови (Сmax) и площади под кривой «концентрация – время» (AUC) возрастают пропорционально дозе.

Распределение

Связь ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет 20-30%; активное вещество присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.

Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.

Объем распределения в организме составляет 2-3,5 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки.
Метаболизм

Биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях: диэтилципрофлоксацин (М1), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3), формилципрофлоксацин (М4), три из которых (М1-М3) проявляют антибактериальную активность in vitro, сопоставимую с антибактериальной активностью налидиксовой кислоты. Антибактериальная активность in vitro метаболита М4, присутствующего в меньшем количестве, больше соответствует активности норфлоксацина.

Выведение

Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; незначительное количество – через желудочно-кишечный тракт. С почками выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится через желудочно-кишечный тракт. Примерно 1 % вводимой дозы выводится с желчью.

Почечный клиренс составляет 0,18-0,3 л/ч/кг, общий клиренс – 0,48-0,60 л/ч/кг. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3-5 часов. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается. Больным с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина КК ниже 20 мл/мин/1,73м2) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.

Побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НИКА может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

В отдельных случаях возможны следующие побочные реакции:

инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - микотические суперинфекции; редко - колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом;

со стороны системы кроветворения: нечасто – эозинофилия; редко – лейкопения анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни);

со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, аллергический отек/ ангионевротический отек; очень редко - анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь;

со стороны обмена веществ и питания: нечасто - снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко – гипергликемия, гипогликемия;

психические расстройства: нечасто – психомоторная гиперактивность /ажитация; редко - спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений, депрессия, галлюцинации; очень редко- психотические реакции;

со стороны центральной нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса; редко - парестезия и дизестезия, гипестезия, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго; очень редко – мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика); частота неизвестна - периферическая нейропатия и полинейропатия;
со стороны органа зрения: редко - расстройства зрения; очень редко - нарушение цветового восприятия;

со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах, потеря слуха; очень редко - нарушения слуха;
со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обморок; очень редко - васкулит; частота неизвестна - удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»);

со стороны дыхательной системы: редко - нарушение дыхания (включая бронхоспазм);

со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея; нечасто – рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; очень редко – панкреатит;

со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина; редко - нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко - некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности);

со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко - петехии, мульти-формная эритема малых форм, узловатая эритема, Синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни, Синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни; частота неизвестна - острая генерализованная пустулезная экзантема;

со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – артралгия; редко - миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко - мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении;

со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – нарушение функции почек; редко - почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит;

общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко - отеки, потливость (гипергидроз); очень редко - нарушение походки;

лабораторные показатели: нечасто - повышение активности щелочной фосфатазы в крови; редко - изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна - повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К);

Дети

У детей часто сообщалось о развитии артропатий. Частота артропатии (артралгия, артрит), основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов. У детей частота проявления артропатии оценивается как частая.

Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите Вашему врачу, фармацевту или производителю.

Особые условия

При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями головного мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы Ципрофлоксацин следует назначать только по «жизненным» показаниям.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).

В период лечения следует избегать УФ-облучения (в том числе контакта с прямыми солнечными лучами). При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, Ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

При инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать местную информацию о резистентности к Ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя в лабораторных тестах.

В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение Ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение. Побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут возникнуть после первого применения препарата. В очень редких случаях психоз может проявляться суицидальными попытками. В этих случаях прием препарата следует немедленно прекратить и сообщить об этом врачу.
Ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента СYP 450 1А 2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Ципрофлоксацина и препаратов метаболизируемых данными изоферментами (в том числе теофиллин, кофеин, дулоксетин, клозапин), т.к. увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма Ципрофлоксацином может вызвать специфические нежелательные реакции.

In vitro в лабораторных тестах Ципрофлоксацин подавляет рост Mycobacterium spp., что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностики данного возбудителя у пациентов, принимающих Ципрофлоксацин.

Применение у пациентов в пожилом возрасте

У пожилых пациентов с заболеваниями сухожилий или ранее получавших лечение глюкокортикостероидами, могут отмечаться случаи разрыва сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия).

Показания

Инфекции и воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.

Для взрослых пациентов:

- инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. и стафилококками;

- инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa или стафилококки;

- инфекции почек и мочевыводящих путей;

- инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;

- инфекции глаз;

- пищеварительной системы (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, в том числе рта, зубов, челюсти, перитонит), желчного пузыря и желчевыводящих путей;

- инфекции кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;

- сепсис;

- инфекции опорно-двигательного аппарата;

- профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.

- инфекции брюшной полости;

Ципрофлоксацин показан для профилактики и лечения инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами), а также для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

- одновременный прием тизанидина (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости);

- беременность;

- период лактации;

- детский и подростковый возраст до 18 лет; (кроме профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis) у детей в возрасте от 5 до 17 лет).

- псевдомембранозный колит.

С осторожностью - выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пациенты имеющие в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов, пожилой возраст, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипонатриемия). Одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T (в т.ч. антиаритмические I А и III классов), одновременное применение с лекарственными средствами метаболизируемых изоферментами CYP450 1А 2 (в т.ч. теофиллин, кофеин, дулоксетин, клозапин).

Лекарственное взаимодействие

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта.

Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, пациентам, получающим лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса I A или класса III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Образование хелатных соединений

Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катионсодержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, сукральфата, антацидов, полимерных фосфатных соединений (таких как севеламер, карбонат лантана) и препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 часа до, либо через 4 часа после приема этих препаратов.

Это ограничение не относится к лекарственным препаратам, принадлежащим к классу блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов.

Прием пищи и молочных продуктов

Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Омепразол

При сочетанном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих омепразол, может отмечаться незначительное снижение максимальной концентрации препарата в плазме и уменьшение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время».

Теофиллин

Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин, может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных неблагоприятных явлений; в очень редких случаях эти неблагоприятные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина.

Другие производные ксантина

Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в плазме крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты

Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

Циклоспорин

При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин, наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.

Пероральные гипогликемические средства

При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств, главным образом, препаратов сульфонилмочевины (например, глибенкламида, глимепирида), развитие гипогликемии предположительно обусловлено усилением действия пероральных гипогликемических средств (см. раздел «Побочное действие»).

Пробенецид

Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих пробенецид, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

Фенитоин

При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови. Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина вследствие снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.

Метотрексат

При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими одновременную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.

Тизанидин

В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение максимальной концентрации (Сmax) в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение показателя AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») в 10 раз (от 6 до 24 раз). Увеличение концентрации тизанидина в плазме крови может вызвать снижение артериального давления и сонливость. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано.

Дулоксетин

В ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1A2 (таких как флувоксамин), может привести к увеличению AUC и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Ропинирол

Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к увеличению Сmax и AUC ропинирола на 60 и 84% соответственно. Следует контролировать неблагоприятные эффекты ропинирола во время

его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Лидокаин

В исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22 % при его внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина при одновременном применении с ципрофлоксацином, возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия.

Клозапин

При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней, наблюдалось увеличение плазменных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29 % и 31 %, соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Силденафил

При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг, отмечалось увеличение Сmax и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза / риск.

Антагонисты витамина К

Совместное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндона) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение МНО (международное нормализованное отношение). Следует достаточно часто контролировать МНО во время совместного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К, а также в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Агомелатин

В клинических исследованиях было показано, что флувоксамин как сильный ингибитор изофермента CYP450 1A2 заметно ингибирует метаболизм агомелатина, что приводит к 60-ти кратному увеличению воздействия агомелатина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изофермента CYP450 1А2, подобные эффекты можно ожидать при одновременном применении агомелатина и ципрофлоксацина.

Золпидем

Совместное применение ципрофлоксацина и золпидема не рекомендуется, поскольку оно может приводить к увеличению концентрации золпидема в плазме крови.

Описание

таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, на поперечном разрезе виден один слой белого цвета. Таблетки по 250 мг круглой формы, таблетки по 500 мг,750 мг– овальные.

Побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НИКА может вызвать побочные реакции, хотя они
проявляются не укаждого.

В отдельных случаях возможны следующие побочные реакции.

инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - микотические суперинфекции; редко - колит (в очень редких
случаях свозможным смертельным исходом;

со стороны системы кроветворения: нечасто — эозинофилия; редко — лейкопения анемия, нейтропения,
лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения
(угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни);

со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, аллергический отек/ ангионевротический отек;
очень редко-анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь;

со стороны обмена веществ и питания: нечасто - снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко —
гипергликемия, гипогликемия;

психические расстройства: нечасто — психомоторная гиперактивность /ажитация; редко - спутанность сознания и
дезориентация, тревожность, нарушение сновидений, депрессия, галлюцинации; очень редко- психотические
реакци
со стороны центральной нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение
вкуса; редко - парестезия и дизестезия, гипестезия, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго; очень
редко — мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная
гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика); частота неизвестна - периферическая нейропатия и
полинейропатия;

состороны органа зрения: редко- расстройства зрения; очень редко - нарушение цветового восприятия;

со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах, потеря слуха; очень редко - нарушения
слуха;

со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления,
обморок; очень редко - васкулит; частота неизвестна - удлинение интервала ОТ, желудочковые аритмии (в том числе
типа «пируэт»);

состороны дыхательной системы: редко - нарушение дыхания (включая бронхоспазм);

со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота, боль в животе, диспепсия,
метеоризм; очень редко панкреатит;
со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз,
повышение концентрации билирубина; редко - нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный);
очень редко - некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной
недостаточности);

со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - фотосенсибилизация, образование
волдырей; очень редко - петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, Синдром Стивенса-
Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни, Синдром
Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни; частота неизвестна-
острая генерализованная пустулезная экзантема;

со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия; редко - миалгия, артрит,
повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко - мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий
(преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении;

со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение функции почек; редко - почечная недостаточность,
гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит;

общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — болевой синдром неспецифической этиологии,
общее недомогание, лихорадка; редко - отеки, потливость (гипергидроз); очень редко - нарушение походки;
лабораторные показатели: нечасто - повышение активности щелочной фосфатазы в крови; редко - изменение
содержания протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна - повышение МНО (у пациентов,
получающих антагонисты витаминаК);

Дети

Удетей часто сообщалось о развитии артропатий. Частота артропатии (артралгия, артрит), основана на клинических
исследованиях у взрослых пациентов. У детей частота проявления артропатии оценивается какчастая.

Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этом листке-вкладыше, пожалуйста,
сообщите Вашему врачу, фармацевту или производителю.


Дозировка

Всегда применяйте ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НИКА точно в соответствии с рекомендацией Вашего лечащего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.
Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования.
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости после еды. При приеме таблетки натощак активное вещество всасывается быстрее.
Доза ципрофлоксацина и длительность лечения зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, возраста, веса пациента и функции почек. Рекомендуемые обычно дозы:
- При инфекциях нижних дыхательных путей легкой и средней степени - 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-14 дней.
- При остром синусите - 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 10 дней.
- При инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени - 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-14 дней.
- При инфекциях костей и суставов - легкой и средней степени - 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - до 4-6 недель.
- При инфекциях мочевыводящих путей - по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-14 дней, при неосложненном цистите у женщин - 3 дня.
- При хроническом бактериальном простатите - по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 28 дней.
- При неосложненной гонорее - 500 мг однократно.
- При брюшном тифе - по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 10 дней.
- При инфекционной диарее - по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 5-7 дней.
- При осложненных интраабдоминальных инфекциях – по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.
- Другие инфекции - по 500 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы - по 500 мг 2 раза в сутки в течение 60 дней.
В педиатрии:
- При лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет - 20 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза
1500 мг). Продолжительность лечения - 10-14 дней.
- При легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) - 15 мг/кг 2 раза в день. Максимальная разовая доза - 500 мг, суточная - 1000 мг. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина - 60 дней.
Хроническая почечная недостаточность:
Таблица рекомендуемых доз препарата для больных с хронической почечной недостаточностью:
Клиренс креатинина мл/мин
Доза
>50
Обычный режим дозирования
30-50
500 мг 1 раз в 12 часов
5-29
500 мг 1 раз в 18 часов
Больные, находящиеся на гемо- или перитонеальном диализе
после диализа 500 мг 1 раз в 24 часа

Применение у детей

Лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;

Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Применение ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск в связи с возможным побочным действием на суставы и околосуставные ткани.

Ципрофлоксацин не рекомендуется применять у детей до 18 лет для лечения других инфекционных заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от

5 до 17 лет), вызванных Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).

Применение ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск в связи с возможным побочным действием на суставы и околосуставные ткани.

Передозировка

При приеме более высокой дозы, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!

Отмечено обратимое токсическое воздействие на почки. Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

При беременности и кормлении

Если Вы обнаружили, что беременны во время применения ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НИКА, немедленно сообщите об этом Вашему врачу, так как только он может решить вопрос о необходимости продолжения лечения.

Применение ципрофлоксацина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность применения ципрофлоксацина у беременных не установлена. Однако на основании результатов исследований на животных нельзя полностью исключить вероятность неблагоприятного воздействия на суставные хрящи новорожденных, в связи с этим ципрофлоксацин не должен назначаться беременным женщинам.

Ципрофлоксацин выделяется в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставных хрящей новорожденных, ципрофлоксацин не должен назначаться кормящим женщинам.

---

Предыдущая: ЦЕФУРО порошок 250мг
Следующая: МЕФЛОЦИД 500мг N7