БОЛБУРГ ЛАЙТ суспензия 120мг/5мл 60мл N1

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 60 мл N1 (флаконы)

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь
Состав:
Каждые 5 мл суспензии содержит:
активное вещество: парацетамол (БФ) 120 мг;
вспомогательные вещества: измельчённый сахар, аспартам, раствор сорбитола 70%, ксантановая камедь, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроскибензоат, натрия бензоат, полисорбат – 80, лимонная кислота моногидрат, кремния коллоидный нбезводный, натрия хлорид, натрия эдетат, натрия метабисульфит, краситель эритрозин, привкус смешенных фруктов, очищенная вода.

Лекарственная форма

60 мл суспензии в стеклянном флаконе коричневого цвета. 1 Флакон в картонной коробке (вместе с инструкцией по медицинскому применению).

Фармакодинамика

Анальгетик – антипиретик. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландином, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика

После приема внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет
11-12 мкг/мл.
Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.
Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450.
Гидроксилированный метаболит с негативным действием – n-ацетил p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени, с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит. Период полувыведения составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени период полувыведения несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой, главным образом, в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Особенности продажи

Без рецепта.

Особые условия

Применение при беременности и период лактации
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0,04-0,23% дозы, принятой матерью.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами                        Болбург Лайт не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Показания

‒    лихорадка при инфекционных и воспалительных заболеваниях
‒    болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах).

Противопоказания

Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическими действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряет выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.
Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.
При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.
При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличении абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном – возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.
При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.

Особые условия хранения

Хранить в защищённом от света места, при температуре не выше 25°С.
Следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Препарат не следует применять после истечения срока годности.

Дозировка

Суспензия для приема внутрь.
Разовая доза для детей
2-6 месяцев: 2,5 мл,
6-24 месяцев: 5,0 мл,
2-4 года: 7,5 мл,
4-8 лет: 10,0 мл,
8-10 лет: 15,0 мл,
10-12 лет: 20,0 мл,
Кратность применения – 4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Перед употреблением препарата флакон тщательно взбалтывают.

---

Предыдущая: ГРИПГО ХОТМИКС гранулы со вкусом клубники 5г N10
Следующая: ФЕВАЛГАН сироп 5мл 120мг/5мл N10