БРОКС таблетки 30мг N30

Подробная информация о препарате

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Активное вещество: Амброксола гидрохлорида -30,0 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг №30 в контурной ячейковой упаковке.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад).Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6 - 12 часов.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь Брокс практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь.
Распределение. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность Брокса после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %).
Выведение. Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения Брокса и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения Брокса при диализе или форсированном диурезе не происходит.
Брокс проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс уменьшается на 20-40 %.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов увеличивается.

Побочные действия

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гипертермия, одышка; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении - абдоминальная боль, тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие нарушения: редко - лихорадка, слабость, головная боль.
Прочие: редко – сухость слизистой оболочки рта и дыхательных путей,  экзантемы, дизурия, ринорея.

Особенности продажи

Без рецепта.

Особые условия

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Для поддержания секретолитического действия, в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве.
При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции метаболитов, образующихся в печени.
Крайне редко при приме Брокса наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Применение при беременности и лактации
Беременность: недостаточно данных относительно применения данного препарата при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Брокса во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Период кормления грудью: Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что препарат выделяется с грудным молоком.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Неизвестно.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь;
- муковисцидоз.

Противопоказания

I триместр беременности;
· детский возраст до 6 лет;
· непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
· повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов:
во II и III триместрах беременности, в период лактации;
С нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
С язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
С нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Брокс следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Брокса и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме Брокса и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
 
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Дозировка

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Брокс без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому на время лечения рекомендуется обильное питье.
Таблетки следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывать, запивать большим количеством жидкости.
Дозы для детей и взрослых:
- Детям в возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки (соответственно 15 мг амброксола гидрохлорида 2-3 раза в сутки).
- Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки (соответственно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в сутки (соответственно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки). В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки (соответственно 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки).

Передозировка

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Препарат хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

---

Предыдущая: ЛИНКАС ПЛЮЩ (БЕЗ САХАРА) пастилки 5мг N16
Следующая: БРОКС сироп 10мл 15мг/5мл N10