БРОКС сироп 5мл 15мг/5мл N10

Подробная информация о препарате

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: сироп
Состав:
Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 15 мг или 30 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%, глицерин, натрия сахарин, ароматизатор банановый, вода для инъекций до 5,0 мл или 10,0 мл.

Лекарственная форма

Сироп 15 мг/5 мл и 30 мг/10 мл в юнидозах (ампулах) из полиэтилена или полипропилена медицинского по 5 мл и 10 мл.
По 10 юнидоз (ампул) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Фармакодинамика

Муколитический и отхаркивающий препарат. Брокс представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Брокс активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект препарата. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Всасывание.
При приеме внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ.
Метаболизм.
C_max достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма, абсолютная биодоступность препарата после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота,  глюкурониды) элиминируются почками.
Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).
Брокс проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.
Выведение.
Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс уменьшается на 20-40 %.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов увеличивается.

Побочные действия

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гипертермия, одышка; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении - абдоминальная боль, тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие нарушения: редко - лихорадка, слабость, головная боль.
Прочие: редко – сухость слизистой оболочки рта и дыхательных путей, экзантемы, дизурия, ринорея.

Особенности продажи

Без рецепта врача.

Особые условия

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.
При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
При нарушении функции почек необходимо применять только по рекомендации врача.
Сорбитол в составе препарата может оказывать легкое слабительное действие.
Беременность и период лактации
Беременность.
Недостаточно данных относительно применения препарата в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение Брокса при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью.
Исследования, проводимые на животных, показали, что Брокс проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Брокса возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
 
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты:
·      острый и хронический бронхит;
·      пневмония;
·      хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
·      бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
·      бронхоэктатическая болезнь;
·      муковисцидоз.

Противопоказания

·      Повышенная чувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ;
·      Беременность (I триместр);
·      Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
-      Во II и III триместрах беременности,
-      в период лактации;
-      С нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
-      С язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
-      С нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени. Брокс  у данной категории пациентов следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Брокса и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме Брокса и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
 
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности!

Дозировка

Сироп следует принимать после еды.
Возраст
Разовая доза
Максимальная суточная доза
До 2 лет
2,5 мл (7,5 мг)
15 мг
От 2 до 6 лет
2,5 мл (7,5 мг)
22,5 мг
От 6 до 12 лет
5 мл (15 мг)
30-45 мг
Взрослым* и детям старше 12 лет
10 мл (30 мг)
90 мг
*При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 20 мл сиропа (60 мг) 2 раза в день (120 мг амброксола гидрохлорида в день). В последующие дни следует принимать 10 мл сиропа (30 мг) 2 раза в день (60 мг амброксола гидрохлорида в день).
 
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Брокс без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения препаратом рекомендуется обильное питье. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Передозировка

Брокс хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
Особых характерных признаков интоксикации при передозировке Брокса не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

---

Предыдущая: БРОКС сироп 10мл 15мг/5мл N10
Следующая: БРОКС раствор для инъекций 2мл 15мг/2мл N10