ТЕРФАЛИН крем 15г 1%

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Крем 1% 15 г.
По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком с пробойником для мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона
СОСТАВ:

1 г крема содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10.000 мг (эквивалентно тербинафину 8,888 мг),

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Описание: Крем белого цвета со слабым запахом

Фармокологическое действие

ТЕРФАЛИН ® является синтетическим производным аллиламина, который имеет широкий противогрибковый спектр действия.

ТЕРФАЛИН ® специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Тербинафин оказывает свое фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов.

ТЕРФАЛИН ® проявляет активность против большинства штаммов Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum.

Крем 1% ТЕРФАЛИН ®проявляет удовлетворительную МПК (минимальная подавляющая концентрация) против большинства штаммов Candida albicans,Epidermophyton floccosum, Scopulariopsis breviacuaulis.

При наружном применении тербинафин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare.

Фармакокинетика

При местном применении крема ТЕРФАЛИН ® всасывается менее 5% дозы и
присутствие тербинафина в системном кровообращении минимальное. Тербинафин быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Если продолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, период полувыведения тербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза.

Побочные действия

Нежелательные явления могут проявляться местными симптомами, такими как зуд, шелушение кожи, боль и раздражение в области применения, нарушение пигментации кожи, ощущение жжения, эритема.

Редко:

- аллергические реакции (покраснение, ощущение зуда или жжения в местах нанесения препарата).

Особые условия

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей,

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

ТЕРФАЛИН ® крем предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Не оказывает влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Показания

- грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum,

- кандидоз кожи, вызванный родом Candida (Candida albicans),

- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому вспомогательному веществу;

- детский возраст до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Не установлены.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства. Не применять по истечении срока хранения.

Дозировка

Наружно.

Взрослые и дети с 12 лет

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

- дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день

- дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день

- микозы стоп: 1 неделя 1 или 2 раза в день
- кандидоз кожи: 2 недели 1 или 2 раза в день

- разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.

Если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования ТЕРФАЛИН ®крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно ТЕРФАЛИН ® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток ТЕРФАЛИН ® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая терапия.

При беременности и кормлении

Не рекомендуется применение в период беременность и лактации.

О случаях врожденных аномалий у человека при применении ТЕРФАЛИН ® не сообщалось. Однако, поскольку клинический опыт применения ТЕРФАЛИН ® у беременных женщин ограничен, применение наружных форм препарата в период беременности возможен только по строгим показаниям.

---

Предыдущая: ФУЦИС гель 30г 0,5%
Следующая: ГРИЗЕОФУЛЬВИН таблетки 125мг N40