НООФЕН капсулы 250мг N20

Хранение
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
Срок годности(месяц)
3 года. Не применять после истечения срока годности.

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.

аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 180 мг, крахмал картофельный - 67.5 мг, кальция стеарат - 2.5 мг. Состав капсул №0 белого цвета: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: капсулы
Состав:
одна капсула содержит:
активное вещество: фенибут 250 мг (g-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.
состав корпуса и крышки капсулы: двуокись титана (Е 171), желатин.

Фармокологическое действие

 

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг N20 (2x10) (блистеры)

Фармакодинамика

Ноофен положительно влияет на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество препарата Ноофен фенибут (g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное g-амино-масляной кислоты (ГАМК) или как производное b-фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных, противосудорожных, нейролептических и противопаркинсонических средств. Ноофен лишен противосудорожной активности. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Препарат заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата Ноофен улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без ненужной седации или возбуждения

Фармакокинетика

 Препарат
хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма,
легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга
проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого
возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени – 80-95%, до
фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном
виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается

Побочные действия

 Ноофен, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); не известно (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
не известно – реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, зуд, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка).
Нарушения со стороны нервной системы:
Не известно – сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (при приеме доз выше 2 г в день; уменьшая дозу, уменьшается выраженность побочного действия).
Желудочно-кишечные нарушения:
Не известно – тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
не известно – гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
редко – аллергические реакции (сыпь, зуд).
Имеются данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в соответствии с инструкцией по применению могут наблюдаться эмоциональная неустойчивость и нарушения сна.
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.
   

Особенности продажи

По рецепту.

Особые условия

 
Следует соблюдать осторожность пациентам с язвой желудка и/или кишечного тракта. Из-за раздражающего действия препарата этим пациентам назначаются меньшие дозы препарата.
При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.
Препарат содержит лактозы моногидрат. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, с тотальной недостаточностью лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
Пациентам, у которых во время лечения наблюдаются сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время проявления этих побочных действий нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Показания

 
Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; у пациентов пожилого возраста – нарушения сна, беспокойный ночной сон. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами или болезненными диагностическими исследованиями.
Болезнь Меньера; головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного анализатора различного происхождения.
Профилактика укачивания при кинетозах (состояние, которое характеризуется тошнотой, рвотой, головокружением, вестибулярными нарушениями и вызвано нахождением в движущимся объекте).
В качестве вспомогательного средства в комплексном лечении синдрома алкогольной абстиненции.
У детей – лечение заикания, энуреза, тиков.

Противопоказания

 
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата. Беременность и период кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

 
Ноофен можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, антипсихотических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в невидимом и недоступном для детей месте.

Описание

твердые желатиновые капсулы белого цвета,
содержащие порошок от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.

Дозировка

  Капсулы принимают внутрь после еды, запивая водой.
Астенические и тревожно-невротические состояния:
Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день.
Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для лиц старше 60 лет - 500 мг.
Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Болезнь Меньера; головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного анализатора различного происхождения:
- нарушения функции вестибулярного анализатора инфекционного происхождения и в период обострения болезни Меньера: по 750 мг 3 раза в день на протяжении 5-7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, затем – по 250 мг один раз в день на протяжении еще
5 дней.
При относительно легком течении заболевания следует принимать по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем – по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.
- нарушения функции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического происхождения: по 250 мг 3 раза в день на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачиваний при кинетозах:
Назначают по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания («неукротимая» рвота и другие).
В качестве вспомогательного средства в комплексном лечении синдрома алкогольной абстиненции:
В первые дни лечения принимают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной.
Детям для лечения заикания, энуреза и тиков:
Детям в возрасте от 8 до 14 лет - 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет – дозы для взрослых (по 250-500 мг 3 раза в день).
Детям в возрасте до 8 лет рекомендуется применение других лекарственных форм препарата.
Особые группы пациентов
Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Ноофен могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Ноофен на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют.
Не наблюдается привыкание и зависимость от лекарственного средства, нет «синдрома отмены». В одной публикации сообщалось об отдельных случаях возникновения привыкания, вызванной лечением фенибутом.
Если пропустили прием препарата, примите его, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Применение у детей

  Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Передозировка

Ноофен^® малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении в высоких дозах может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

При беременности и кормлении

Применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.
В исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Нет информации о влиянии фенибута на фертильность

При нарушениях функции почек

Противопоказан при острой почечной недостаточности.

---

Предыдущая: НООФЕН порошок 100мг N15
Следующая: ЛУЦЕТАМ таблетки 800мг N30