ОДОКОЛ таблетки 300мг N30

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки 150 мг, 250 мг, 300 мг N10 (1х10), N30 (3х10), N100 (10х10) (блистеры).
СОСТАВ:

Каждая таблетка без оболочки содержит:

Активное вещество: урсодеоксихолевая кислота - 150 мг, 150 мг, 300 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, повидон (PVP-30), очищенная вода, натрия крахмалгликолят, кросповидон, очищенный тальк, магния стеарат.

Описание:
Одокол 150 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с линией разлома на одной стороне и ровные с другой стороны.

Одокол 250 мг: белые или почти белые, круглые, плоские и со скошенными краями таблетки с линией разлома на одной стороне и ровные с другой стороны.

Одокол 300 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки ровные с обеих сторон.

Фармокологическое действие

Пероральный приём урсодеоксихолевой кислоты уменьшает соотношение холестерина к солям желчных кислот и фосфолипидам в желчи, вызывая десатурацию холестерина насыщенной желчи. Точный механизм действия полностью не выяснен.

Лекарственная форма

Таблетки 150 мг, 250 мг, 300 мг N10 (1х10), N30 (3х10), N100 (10х10) (блистеры)

Фармакокинетика

Урсодеоксихолевая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта и проходит пресистемный метаболизм и внутрипеченочное рециркулирование. Она частично конъюгирована в печени перед экскрецией в желчь и проходит 7-б-дегидроксилирование в литохолевую кислоту, некоторая часть из которой выводится из организма непосредственно с фекалиями. Остальная поглощается и, главным образом, конъюгируется и сульфатируется в печени перед экскрецией с фекалиями.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства:

- диарея, боль в животе, тошнота и рвота.
Кожные и подкожные нарушения случаются очень редко и включают в себя крапивницу и зуд. Частота этих побочных эффектов не известна.

Особые условия

Если желчный пузырь не отображается на рентгеновских снимках или при наличии кальцифицированных камней в жёлчном пузыре, при нарушении сократимости жёлчного пузыря или частых случаях жёлчных колик, урсодеоксихолевую кислоту принимать не следует.

Урсодеоксихолевую кислоту следует принимать под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев лечения показатели функции печени AST (SGOT), ALT (SGPT) и г-GT должно контролироваться врачом каждые 4 недели, затем каждые 3 месяца.

Показания

Урсодеоксихолевая кислота в таблетках показана для лечения первичного биллиарного цирроза (ПБЦ) и для растворения от мелких до средних рентгенопроницаемых, богатых холестерином желчных камней у пациентов с функционирующим желчным пузырём.

Противопоказания

Урсодеоксихолевая кислота противопоказана пациентам с:

- рентгеноконтрастными кальцифицированными желчными камнями;

- острым воспалением жёлчного пузыря или жёлчных путей;

- частыми случаями печёночных колик;

- гиперчувствительностью к желчным кислотам или любым вспомогательным веществам лекарственного состава;

- беременным или кормящим грудью или женщинам, которые планируют забеременеть;

- хроническими заболеваниями печени, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки или пациентам с воспалительными заболеваниями тонкой и толстой кишки.

Лекарственное взаимодействие

Урсодеоксихолевую кислоту не следует назначать одновременно с активированным углем, колестирамином, колестиполом или антацидами, содержащими гидроокись алюминия, и/или смектитом (оксид алюминия), потому что эти препараты связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике и, тем самым, замедляют её поглощение и эффективность.

Урсодеоксихолевая кислота может увеличить поглощение циклоспорина из кишечника. Также сообщалось о взаимодействии с уменьшением терапевтического эффекта дапсона.

Пероральные контрацептивы, эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие, как клофибрат, могут увеличивать образование жёлчных камней, которые оказывают обратное действие на урсодеоксихолевую кислоту, используемую для растворения камней в жёлчном пузыре.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Урсодеоксихолевую кислоту в таблетках принимают перорально, запивая необходимым количеством воды.

Первичный билиарный цирроз: Взрослым и пожилым: 10-15 мг урсодеоксихолевой кислоты на кг в сутки в виде 2-4 разделенных доз. Детям: дозировка должна соответствовать весу тела.

Растворение жёлчных камней: Взрослым и пожилым: обычная доза составляет 6-12 мг/кг/день, либо в виде однократной дозы в ночное время или в разделённых дозах. При необходимости для пациентов с ожирением она может быть увеличена до 15 мг/кг/день. Детям: дозировка должна соответствовать весу тела.

Передозировка

В случае передозировки может возникнуть диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, потому что поглощение урсодеоксихолевой кислоты снижается с увеличением дозы и, следовательно, более выделяется с фекалиями. Никакие особые контрмеры не требуются и последствия диареи следует лечить симптоматически с восстановлением баланса жидкости и электролитов.

При беременности и кормлении

Урсодеоксихолевая кислота не следует принимать во время беременности. При наступлении беременности необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться за медицинской консультацией. Урсодеоксихолевую кислоту не следует принимать в период лактации. Если лечение урсодеоксихолевой кислотой необходимо, кормление грудью следует прекратить.

---

Предыдущая: Джетепар
Следующая: ОДОКОЛ таблетки 250мг N30