ДАРСИЛ таблетки 22,5мг N30

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой 22,5 мг N10, N30 (3x10), N50 (5x10), N100 (10x10).
СОСТАВ:

1 таблетка содержит:

Активное вещество: силимарина, определенного по силибинину, 22,5 мг (в пересчете на 100 % сухое вещество);

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза, моногидрат; кальция стеарат; сахар кристаллический; магния карбонат легкий; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский); титана диоксид Е 171; кремния диоксид коллоидный безводный; желтый закат FCF Е 110; воск карнаубский.

Описание: Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-оранжевого с желтым оттенком до темно- оранжевого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускаются вкрапления белого цвета.

Фармокологическое действие

Действующее вещество препарата Дарсил® - силимарин, субстанция из семян растения Silybium marianum (Расторопши пятнистой). Биоактивные компоненты силимарина нейтрализуют свободные радикалы в печени, препятствуют разрушению клеточных структур, в частности, стабилизируют мембраны гепатоцитов. Специфически стимулируют РНК-полимеразу и активизируют синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах. Предотвращают выход внутриклеточных компонентов (трансаминаз) и ускоряют регенерацию клеток печени. Тормозят проникновение в гепатоциты некоторых ядов, в частности яда гриба бледная поганка. Значительно уменьшают активность перекисного окисления липидов в мембранах гепатоцитов, чем способствуют их укреплению. Улучшают общее состояние у больных с заболеваниями печени, уменьшают субъективные ощущения (слабость, ощущение тяжести в правом подреберье). Способствуют нормализации биохимических показателей функционального состояния печени (активность трансаминаз, у-глютамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, уровня билирубина).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 22,5 мг N30 (3x10), N50 (5x10), N100 (10x10) (упаковки контурные ячейковые)

Фармакокинетика

Дарсил® обладает низкой абсорбцией, что свойственно гидрофобному силимарину, В системном кровотоке практически не связывается с белками плазмы. Биотрансформацию проходит в печени, участвует в реакции конъюгации с образованием сульфатов и глюкуронидов. Экскретируется в основном с желчью, в тонком кишечнике вновь всасывается в системный кровоток, из-за чего совершает многократную постепенно затухающую кишечно-печеночную циркуляцию. Период полувыведения (Тmax) - 6 часов. Практически не кумулирует.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится. В отдельных случаях возможно развитие побочных реакций:

Cо стороны центральной и периферической нервной системы:

- головная боль, обострение имеющихся нарушений вестибулярного аппарата (головокружение);
Cо стороны желудочно-кишечного тракта:

- нарушение пищеварения, изжога, вздутие живота, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота, диарея;
Cо стороны системы органов дыхания:

- одышка;
Cо стороны опорно-двигательного аппарата:

- артралгия;
Cо стороны мочевыделительной системы:

- увеличение диуреза;
Аллергические реакции:

- высыпание на коже, алопеция, зуд.
Побочные реакции, возникающие при применении препарата, преходящие и исчезают после отмены препарата.

Особые условия

Надлежащие меры предосторожности при применении

В состав этого лекарственного препарата как вспомогательный компонент входит сахар кристаллический, это следует учитывать больным сахарным диабетом.

Лекарственный препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкостной наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо- галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.
Ввиду возможного эстрогенподобного эффекта силимарина, его необходимо с осторожностью применять пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация пациента с врачом.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.
Препарат обычно не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако следует иметь в виду, что при уже существующих нарушениях вестибулярного аппарата (головокружение), применение препарата может вызывать их обострение.

Показания

Хронические токсические поражения печени. В составе комплексного лечения больных хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к силимарину или к какому-либо из вспомогательных веществ.

- Хронические эрозивно-язвенные заболевания желудка в стадии обострения.
- Острые отравления разной этиологии.

- Детский возраст до 5 лет.

Лекарственное взаимодействие

Силимарин угнетает систему цитохрома Р450, тем самым усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно:

- антиаллергических лекарственных средств (фексофенадин);

- гипохолестеринемических лекарственных средств (ловастатин);

- антикоагулянтов (клопидогрель, варфарин);

- антипсихотических лекарственных средств (алпразолам, диазепам, лоразепам);

- противогрибковых лекарственных средств (кетоконазол);

- некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).

Пероральные контрацептивы и препараты, применяемые при эстрогензаместительной терапии - при одновременном применении с силимарином снижается эффективность этих препаратов.

Особые условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Таблетки Дарсил® принимают внутрь досле еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Доза для взрослых и детей старше 1 2 лет составляет 1-2 таблетки (35-70 мг силимарина) 3 раза в сутки. Суточная доза для детей от 5 до 12 лет составляет 3 мг/кг массы тела, разделенная на 2-3 приема. Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения - 3 месяца.

Применение у детей

Дарсил® можно применять для лечения детей старше 5 лет.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не наблюдались.
Лечение. При случайном приеме высокой дозы препарата следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. В случае необходимости рекомендовано симптоматическое лечение.

При беременности и кормлении

Данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

---

Предыдущая: РЕЗАЛЮТ ПРО капсулы N10
Следующая: БИЦИКЛОЛ таблетки 25мг N18