МЕЛОКСИКАМ ДС раствор для инъекций 1,5мл 10мг/мл N3

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: раствор для инъекций.
СОСТАВ:

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: мелоксикам - 10 мг.

Фармокологическое действие

НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. При этом мелоксикам более активно влияет на ЦОГ-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ-1.
В тоже время мелоксикам не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, не влияет на развитие спонтанного артроза у крыс и мышей, что свидетельствует о его хондронейтральности.

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (15 мг/1,5 мл) 1,5 мл N3 (ампулы)

Фармакокинетика

После приема внутрь или ректального введения абсорбция мелоксикама из ЖКТ составляет 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама.
Концентрация в плазме зависит от дозы. Плато концентрации в плазме достигается на 3-5 сут. При длительном применении (более 1 года) не происходит увеличения концентрации в плазме крови по сравнению с достигнутым уровнем при выходе на плато. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде. Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1 раз/сут невелики и находятся в пределах 0.4-1 мкг/мл для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл - для дозы 15 мг.
Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови.
Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов.
T1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции.
Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

- диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны ЦНС:

- головокружение, головная боль, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:

- повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.
Со стороны мочевыделительной системы:

- изменения лабораторных показателей функции почек.
Со стороны системы кроветворения:

- анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции:

- бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Особые условия

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз), ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).

Противопоказания

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

- выраженные нарушения функции печени;

- почечная недостаточность (без проведения гемодиализа);

- беременность;

- детский и подростковый возраст до 15 лет;

- повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим НПВС (в т.ч. салицилатам).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении возможно снижение эффективности антигипертензивных препаратов (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров).
При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности у пациентов в состоянии дегидратации.
При одновременном применении с НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном применении с препаратами лития повышается концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
При одновременном применении с метотрексатом возможно усиление миелодепрессивного действия; с циклоспорином - возможно усиление нефротоксического действия циклоспорина.

Особые условия хранения

Срок годности и дату изготовления смотрите на упаковке. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Внутрь по 7.5-15 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

При беременности и кормлении

Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия мелоксикама.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (без проведения гемодиализа).

---

Предыдущая: ФЛАМИДЕЗ таблетки N10
Следующая: РОТАЛФЕН раствор для инъекций 2мл 50мг/2мл N5