БАЛГИЛ В.И. раствор для инфузий 100мл 500мг/100мл

Подробная информация о препарате

Состав и форма выпуска

100 мл раствор для инфузия содержит 500 мг метронидазол.

Раствор для инфузий по 100 мл в пластиковых флаконах. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенной инфузии 500 мг/100 мл (флаконы)

Фармакодинамика

Метронидазол являетса синтетическим противопротозойным и противомикробным средстваом, производным 5-нитроимидазола. Препарат проявляет активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridum spp., Peptostreptocpccus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. К метронидазолу чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восствновлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Фармакокинетика

После внутривенного капельного введения концентрация препарата в сыворотке крови через час составляет 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. Метонидазол обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая лёгкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками плазмы крови слабое и не превышает 10-20%. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.

Выведение метронидазола осуществляется почками - 63% дозы (20% препарата выводится в неизменённом виде). Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться аккумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.

Особые условия

Метронидазол с осторожностью назначают при заболеваниях печени и почек.
У детей и подросков до 18 лет не рекомендуется комбинированное применение метронидазола с амоксициллином.
Во время применения метронидазола необходимо избегать приема алкоголя, так как в результате нарушения окисления алкоголя может наблюдатся характерные для дисульфирама реакции (спастические боли в животе, тошнота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

Раствор метронидазола для внутривенных вливаний нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.

Даже невидимое повреждение бутыли во время транспортировки или хранения может привести к загрязнению препарата. Препарат нельзя использовать, если при нажатии на бутыль обнаруживается утечка, или содержимое непрозрачно.

Показания

Метронидазол раствор для инфузий применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях;
комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций;
тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза;
сепсис;

перитонит
остеомиелит;

гинекологические заболевания;
абсцессы малого таза и головного мозга;

абсцедирующая пневмония;

газовая гангрена;

инфекции кожных покровов и мягких тканей, костей и суставов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к метронидазолу или к другим нитроимидазольным производным;
лейкопения (в том числе в анамнезе);

органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия);

печеночная недостаточность;
I триместр беременности;
II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям;

кормящим матерям - по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При применении раствора метранидазола для инфузий взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с другими лекарственными препаратами.

Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Одновременное применение метронидазола и дисульфирама может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать метронидазол больным которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорить выведение метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в крови.
У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможна повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Антимикробное действие метронидазола усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.

Особые условия хранения

Хранить в прохладном темном месте, при температуре ниже 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Описание

прозрачный бесцветный или слабо желтоватый раствор.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, сухость во рту, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессия, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судорги, периферическая нейропатия.
Со стороны мочевыводящей системы: ощушение жжения в мочеиспускательном канале, дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидоз), окрашивание мочи в краcно-коричневый цвет.
Со стороны опорно-двигательногл аппарата: артралгии.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, нейтропения.
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи, заложенность носа, лихорадка.
Местные реакции: тромбофлебит, боль, краснота и отек на месте введения препарата.

Дозировка

Балгил В.И. раствор для инфузий применяется внутривенно капельно для взрослых и детей старше 12 лет по 100 мл (500 мг), который вводится в течение 20 минут со скоростью 5 мл в минуту каждые 8 часов.
Для детей до 12 лет продолжительность лечения может устанавливаться врачом в зависимости от результатов клинического обследования. В зависимости от веса ребенка количество вливаемой жидкости определяется по норме 7,5 мг/кг. Порядок и частота вливаний остаются такими же, как и для взрослых: в течение 20 минут по 5 мл/мин. каждые 8 часов.

При первой возможности следует переходит от внутривенных вливаний к приему препарата через рот (200-400 мг три раза в день).

Передозировка

Симптомами передозировки метронидазола являются тошнота, рвота, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парастезии, судорги, лейкопения, окрашивание мочи в темный цвет. Специфического антидота нет. Проводится симптоматическая и поддерживаюшее лечение. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе.

---

Предыдущая: ВРАГДИАРЕЯ таблетки 400мг N100
Следующая: БАКТАЗОН порошок 1г+0,5г N1