ОРНИЗОЛ таблетки 500мг N10

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

10 таблеток в блистер АЛ/АЛ.
1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 500 мг N10 (1x10) (блистеры)

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: орнидазол - 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, повидон (К-30), магния стеарат, тальк, микрокристаллическая целлюлоза (РН 102), кроскармеллоза натрия.
Пленочное покрытие: Опадрай II 85 F28751 белого цвета 20,0 мг (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, тальк, титана диоксид, макрогол 3000).

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5 - нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5 - нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5 - нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp, Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация (TСmax) орнидазола в плазме крови отмечается спустя 1-2 часа после приема препарата. Орнидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Период полувыведения (Т1/2) составляет 12-14 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет менее 15%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Выводится в виде метаболитов почками (60%-80%) и с каловыми массами (20%-25%), около 5% выводится в неизмененном виде.

Побочные действия

Побочные эффекты являются дозозависимыми.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - влияние на костномозговое кроветворение и нейтропения.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - кожные реакции и реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы: редко - тремор, ригидность мышц, моторная дисфункция, судороги, потеря сознания, симптомы сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту.

Особые условия

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров. Во время курса лечения трихомониаза следует избегать половых сношений.
В случае превышения рекомендуемых доз возрастает риск развития побочных эффектов у детей, у больных с поражением печени, головного мозга, а также у лиц, злоупотребляющих алкоголем.

Показания

Трихомониаз, кишечный и внекишечный амебиаз (включая печеночный амебиаз), лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к препарату или к другим производным нитроимидазола;
 Пациенты с расстройствами ЦНС (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз);
 Патологические изменения крови или другие гематологические аномалии;
 I триместр беременности;
 Период лактации (грудного вскармливания);
 Детский возраст до 3-х лет, и масса тела менее 20 кг.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).
Орнидазол усиливает эффект оральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.
Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместный прием с фенобарбиталом и другими индукторами ферментов уменьшает период циркуляции орнидазола в плазме крови, в то время как совместный прием с ингибиторами ферментов (например, циметидином) увеличивают его.

Описание

Капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета с центральной риской на одной стороне.

Дозировка

Ординазол принимается внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Трихомониаз.
Рекомендуемые режимы дозирования препарата:
a) Курс лечения – 1 день:
 взрослым и детям с массой тела более 35 кг – 3 таблетки вечером;
 суточная доза для детей с массой тела более 20 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием;
b) Курс лечения – 5 дней:
 взрослым и детям с массой тела более 35 кг – 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером);
Детям с массой тела менее 35 кг – не рекомендуется.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен пройти такой же курс лечения.
Амебиаз.
Возможные схемы терапии:
a) 3-х дневный курс лечения для пациентов с амебной дизентерией;
b) 10-ти дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Лямблиоз
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 1,5 г (3 таблетки) в сутки в один прием вечером, детям с массой тела 20-35 кг - из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения составляет 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.
Период послеоперационного восстановления, как правило, составляет 5 – 10 дней, однако его продолжительность следует определять исходя из клинических данных оперированного пациента. Таблетки орнидазола следует назначать после стабилизации состояния оперированного пациента и при возможности самостоятельного приема. Назначается прием 1 таблетки каждые 12 часов.
Суточная доза для детей составляет 20 мг/кг массы тела за 2 приема в течение 5 –
10 дней.
Для профилактики смешанной инфекции Орнизол следует принимать в комбинации с аминогликозидами, пенициллиновыми и цефалоспориновыми антибиотиками. Препараты следует принимать отдельно друг от друга.

Передозировка

Симптомы: судороги, депрессия, периферический неврит и ухудшение других нежелательных реакций.
Лечение: лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен.
Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ.
В случае развития судорог - внутривенное введение диазепама.

При беременности и кормлении

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности препарат при меняют только при абсолютных показаниях и когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата в период лактации следует временно прервать грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.

---

Предыдущая: АЗИМИЦИН капсулы 500мг N3
Следующая: АЗИТРОМИЦИН НИКА капсулы 250мг N6