АВИКАРНИТИН раствор для приема внутрь 50мл 100мг/мл N10

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма:
Раствор для инъекций.

Форма выпуска:
Ампулы из прозрачного бесцветного стекла по 5 мл. 5 ампул в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.
СОСТАВ:
1 ампула (5мл) содержит:
Активное вещество: левокарнитин – 1 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Описание:
прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармокологическое действие

Левокарнитин – производное 3-гидрокси-4-триметиламинобутановой кислоты, способствующее нормальному энергетическому обмену. Участвует в транспорте длинноцепочечных жирных кислот через внутреннюю мембрану в митохондрии, где они подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ.

Источником левокарнитина служат продукты животного происхождения, кроме этого левокарнитин синтезируется в печени и почках из аминокислот лизина и метионина.

Первичный дефицит левокарнитина возникает вследствие врожденного генетического нарушения биосинтеза левокарнитина или механизмов его транспорта и всасывания.

Системный дефицит левокарнитина характеризуется низкой концентрацией левокарнитина в крови, красных кровяных тельцах и/или тканях.

Вторичный дефицит карнитина наблюдается при некоторых генетически детерминированных нарушениях обмена веществ, в том числе органических ацидемиях, патологии транспорта и окисления жирных кислот. Вторичный дефицит левокарнитина отмечается у больных, находящихся на гемодиализе, а также при парентеральном питании. Дефицит левокарнитина может возникнуть у новорожденных, особенно у недоношенных новорожденных.

Дефицит карнитина приводит к увеличению содержания триглицеридов в крови и свободных жирных кислот, кетогенезу и снижению накопления жира в печени и мускулатуре.

Хронический дефицит карнитина (в основном, при первичном дефиците) может привести к гипогликемии, миастении, гипотензии, вялости, увеличении печени, печеночной энцефалопатии, печеночной коме, кардиомегалии, застойной сердечной недостаточности, остановке сердца, неврологическим расстройствам, нарушении роста и развития у детей.

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь 100 мг/мл 10 мл N10; 50 мл, 100 мл N1 (флаконы)

Фармакокинетика

Нормальная концентрация левокарнитина в плазме – 40-50 мкмоль/л, содержание свободного левокарнитина составляет 80 %.
Распределение

Высокие концентрации создаются в надпочечниках, скелетных мышцах, миокарде, жировой ткани и печени.
Выведение

Экстретируется почками в течение 24 часов в виде ацильных эфиров, свободный карнитин реабсорбируется

Побочные действия

Побочные действия не наблюдаются при применении препарата, согласно предписаниям врача.

Редко:

- тошнота, рвота, боль в животе, диарея (уменьшение дозы приводит к устранению побочных эффектов);

- мышечная слабость у больных с уремией;

- судороги;

- аллергические реакции;

- при быстром введении возможно появление болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Особые условия

При повышенной утилизации глюкозы назначение левокарнитина больным с сахарным диабетом на фоне приема инсулина или гипогликемической пероральной терапии может усилить гипогликемию.

Необходимо регулярно определять уровень глюкозы в плазме для немедленной регуляции

гипогликемической терапии.

Препарат внутривенно вводят медленно (2-3 мин.).

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другими потенциально опасным видам деятельности.

Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Показания

• первичный и вторичный дефицит левокарнитина у взрослых и детей, в том числе младенцев и новорождённых

• вторичный дефицит левокарнитина у пациентов с терминальной стадией болезней почек, длительно находящихся на гемодиализе и сопровождающихся следующими состояниями:

— тяжелые и постоянные мышечные судороги и/или эпизоды артериальной гипотензии во время диализа;

— мышечная слабость и/или миопатия;

— кардиомиопатия;

— анемия при уремии, устойчивая или требующая больших доз эритропоэтина;

— потеря мышечной массы, вызванная недоеданием.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Назначение левокарнитина пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения левокарнитином следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

Глюкокортикостериоды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени).

Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект левокарнитина.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не более 25˚С.
СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства.

Дозировка

Вводят внутривенно медленно (в течение 2-3 мин).

Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче. Уровень свободного левокарнитина в плазме крови должно быть 35-60 моль/л. Соотношение ацильного левокарнитина к уровню свободного левокарнитина в плазме крови должно быть не выше 0,35.
Дети до 12 лет

Первичный и вторичный дефицит левокарнитина: в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе, однако, это связано с высоким риском развития побочных реакций, особенно диареи.

При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю). Лечение должно продлиться, по крайней мере, три месяца. Обычно есть потребность в повторном курсе терапии.
Взрослые и дети старше 12 лет

Первичный и вторичный дефицит левокарнитина: в случае острой декомпенсации обычная рекомендуемая доза 50-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе, однако, это связано с высоким риском развития побочных реакций, особенно диареи.

При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: препарат назначают в дозе 20 мг/кг/сут, вводят по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность внутривенного лечения составляет не более 3 месяцев, это период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах. Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.

Передозировка

Нет данных о токсичности левокарнитина при передозировке.
В случае передозировки тактика общепринятая.

При беременности и кормлении

Экспериментальные исследования репродукции показали отсутствие какого-либо тератогенного эффекта.
Отсутствуют данные о применении препарата у беременных на фоне первичной недостаточности карнитина.
Необходимо учитывать, превалирование риска для матери при отмене лечения препаратом над теоретическим риском для плода.
Левокарнитин является нормальным компонентом женского молока. Использование левокарнитина у кормящих матерей не изучено.

При нарушениях функции почек

Безопасность и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может быть оценена у больных с почечной недостаточностью. Длительное назначение высоких доз перорального левокарнитина больным с различными нарушениями функции почек или терминальной стадии заболеваний почек при гемодиализе может приводить к кумуляции токсических метаболитов, триметиламина и триметиламин-н-оксида, так как эти метаболиты выводятся с мочой. Такая ситуация не наблюдается при в/в назначении левокарнитина.

---

Предыдущая: АЛМИБА раствор для инъекций 5 мл 1 г/5 мл N5
Следующая: АВИКАРНИТИН раствор для инъекций 5мл 200мг/мл N5