ТРИФЛУОПЕРАЗИН таблетки 5мг N100

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

По 10 таблеток в стрипе. Пять стрипов вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. По 10 таблеток в стрипе. 10 стрипов вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. По 10 таблеток в блистере. Пять блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Состав и форма выпуска

Каждая таблетка Трифлуоперазин 5 мг. содержит:

активное вещество: трифлуоперазина гидрохлорид эквивалентно трифлуоперазину - 5 мг;
вспомогательные вещества: Силак I (лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза), натрия гликолят крахмала (тип A), тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, Opadry OY-4492 голубой, дихлорметан, изопропиловый спирт.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N50 (5x10), N100 (10x10) (стрипы, блистеры)

Фармакодинамика

Трифлуоперазин является фенотиазиновым антипсихотическим средством с общими свойствами, подобными свойствам хлорпромазина. Трифлуоперазин имеет боковую пиперазиновую цепь. Трифлуоперазин назначается в виде гидрохлорида, но его дозировка рассчитывается исходя из основного компонента.

Основные фармакологические действия трифлуоперазина сходны с действиями хлорпромазина. Трифлуоперазин оказывает более сильный психофармакологический эффект и имеет более продолжительное действие, чем хлорпромазин. Трифлуоперазин обладает менее выраженным антихолинергическим и седативным эффектами, однако, сильным экстрапирамидальным эффектом.

Фармакокинетика

После приёма внутрь разовой дозы в 5 мг пиковые концентрации трифлуоперазина в плазме достигаются через 1,5-4,5 часа после всасывания и сильно варьируются между пациентами. Средний период полувыведения составляет 5 часов.

Побочные действия

Трифлуоперазин имеет побочные действия, сходные с побочными действиями хлорпромазина включая антимускариновые явления, такие, как сухость во рту, запор, трудности мочеиспускания, расплывчатость зрения и мидриаз. Трифлуоперазин меньше вызывает седативный эффект, гипотензию, гипотермию или антимускариновые эффекты, но часто может вызывать проявления экстрапирамидальных эффектов, в особенности, если суточная доза превышает 6 мг.

Особые условия

У больных, принимающих антипсихотические средства, может развиться поздняя дискинезия. Считается, что риск развития этого синдрома увеличивается при длительном лечении и увеличении общей кумулятивной дозы принимаемых больным нейролептических средств. Однако, этот синдром может развиваться значительно реже после короткого лечения низкими дозами.

Было отмечено, что приём антипсихотических средств связан с появлением нейролептического злокачественного синдрома (НЗС). Клинические проявления НЗС включают гиперпирексию, мышечную ригидность, изменённое психическое состояние и автономную неустойчивость, как например, прерывистый пульс, кровяное давление, тахикардия и аритмия.
У некоторых больных, принимающих нейролептики хронически, может развиться поздняя дискинезия. Необходимо предупреждать всех больных с хроническим приёмом этих препаратов о возможности проявления такого риска.
Больных следует предупреждать о немедленном сообщении внезапных болей в горле или других признаках инфекции. Если анализ крови и количество лейкоцитов указывают на клеточную депрессию, необходимо прекратить приём препарата и начать лечение антибиотиками и прочую терапию.
Отмечались случаи холестатической желтухи или повреждения печени. При появлении лихорадки следует провести обследование печени. Если результаты тестов покажут какие-либо отклонения от нормы, лечение препаратом следует прекратить.
Противорвотное действие трифлуоперазина может замаскировать признаки и симптомы токсичности или передозировки других лекарственных средств и может помешать установлению диагноза и лечению других заболеваний, таких как непроходимость кишечника, опухоль мозга и синдром Рейе.
Хотя возможность появления контактного дерматита под действием этого препарата очень невелика, лица с известной чувствительностью к фенотиазиновым препаратам должны избегать прямого контакта с ними.

Показания

Лечение проявлений психотического характера;
Кратковременное лечение расстройств непсихотического характера.
Трифлуоперазин оказался неэффективным при лечении больных с задержкой умственного развития.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенотиазинам.
Коматозное или сильно подавленное состояния в результате приёма депрессантов центральной нервной системы.

Существующее патологическое изменение крови, подавление деятельности костного мозга, ранее существовавшее повреждение печени.

Лекарственное взаимодействие

Фенотиазины могут понизить эффект антикоагулянтов, принимаемых оральным способом.
Фенотиазины могут вызвать альфа-адренергическую блокаду.
Одновременный приём пропранолола с фенотиазинами ведёт к повышенному содержанию обоих препаратов в плазме.

Гипотензивные эффекты гуафенезина и родственных соединений могут нейтрализоваться при одновременном их применении с фенотиазинами.
Тиазидные диуретики могут усилить ортостатическую гипотензию, которая может появиться вследствие приёма фенотиазинов.
Фенотиазины могут понизить порог возникновения конвульсий, и может возникнуть необходимость регулировки дозировки антиконвульсантов. Усиление эффекта антиконвульсантов не происходит. Однако, отмечалось, что фенотиазины могут нарушить метаболизм дилантина и, соответственно, вызвать его токсичность.
Лекарственные препараты, которые понижают порог возникновения припадков, включая производные фенотиазина, не должны приниматься с амипаком.

Особые условия хранения

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности :

4 года.
Не применять по истечению срока годности.

Описание

Трифлуоперазин 5 мг № 50: голубые, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой таблетки.

Дозировка

Дозировку следует устанавливать индивидуально. Всегда следует применять наименьшую эффективную дозировку. Для ослабленных или истощённых больных дозировку следует увеличивать постепенно. По достижении максимального эффекта дозировку можно уменьшать постепенно до поддерживающей дозы. Благодаря присущему препарату пролонгированному действию, препарат принимается удобной дозировкой дважды в сутки.
Расстройства непсихотического характера:
Обычная дозировка составляет 1-2 мг дважды в сутки. Не принимать дозу более 6 мг в день или дольше 12 недель.
Расстройства психотического характера:

Обычная начальная дозировка составляет от 2 мг до 5 мг два раза в сутки. Больным небольшого роста или истощённым больным следует всегда назначать более низкие дозы. У большинства больных максимальный эффект достигается при дозе 15 мг или 20 мг в сутки, хотя некоторым больным может потребоваться дозировка в 40 мг или выше. Оптимальная терапевтическая дозировка должна достигаться в течение 2-3 недель.
Пожилые пациенты:

Для большинства престарелых больных достаточны более низкие дозировки. Так как эти больные подвержены гипотензии и нервно-мышечным реакциям, их необходимо держать под тщательным наблюдением. Для престарелых больных дозировку следует увеличивать более медленно.

Дети:

Дозировку следует регулировать в зависимости от веса ребенка и тяжести симптомов. Нижеприведенные дозировки предназначены для детей в возрасте от 6 до 12 лет, которые находятся в больнице или под строгим наблюдением.
Начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки или дважды в сутки. Дозировку можно постепенно увеличивать по мере исчезновения симптомов или до тех пор, пока побочные действия не перестанут беспокоить. Обычно не требуется повышать дозировку в 15 мг в сутки, но некоторым детям более старшего возраста с тяжёлыми симптомами могут потребоваться более высокие дозы.

Передозировка

При передозировке трифлуоперазином развиваются арефлексия или гиперрефлексия, кардиотоксические эффекты (сердечная недостаточность, аритмия, снижение артериального давления, тахикардия, шок, фибрилляция желудочков, изменение комплекса QRS, остановка сердца), нечёткость зрительного восприятия, нейротоксическое действие, включая спутанность сознания, ажитацию, судороги, сонливость, дезориентацию, ступор или кому; сухость во рту, мидриаз, гипотермия или гиперпирексия, рвота, ригидность мышц, отёк легких или угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое: для устранения экстрапирамидных нарушений применяют противопаркинсонические средства из группы центральных м-холиноблокаторов, дифенгидрамин или барбитураты. При необходимости назначения стимуляторов лучше применять амфетамин, кофеин или декстроамфетамин. Избегать назначения стимуляторов, которые могут вызвать судороги (пентилентетразол, пикротоксин). При артериальной гипотензии показаны фенилэфрин и норадреналин; использование других вазопрессорных препаратов (включая адреналин) не рекомендуется, а с метаболитами возможно ещё большее снижение артериального давления. Не допускается вызывать рвоту с целью опорожнения желудка. Необходим контроль функции сердечно-сосудистой системы (как минимум 5 суток), дыхания, нервной системы, измерение температуры тела, консультация психиатра. Диализ малоэффективен.

При беременности и кормлении

Безопасность приёма препарата во время беременности не установлена. Препарат можно назначать во время беременности только если потенциальная польза от лечения превышает возможный риск для плода. Доказано, что фенотиазины выделяются в грудном молоке. Поэтому с учётом важности приёма препарата для матери следует принять решение о прекращении вскармливания ребенка грудью или о прекращении лечения.

---

Предыдущая: БИОСОН таблетки N10
Следующая: СЕЛОФЕН капсулы 10мг N10