ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРАБИЧЕСКИЙ раствор для инъекций 3мл N5

Подробная информация о препарате

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 3 мл, 5 мл N5 в комплекте с раствором иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100 1 мл N5 (ампулы)

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению - РУ №
Дата последнего изменения: 18.12.2015
Лекарственная форма

Раствор для инъекций.
Состав
Состав на 1 мл препарата: Активный компонент: Специфические антитела - не менее 150 ME ; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид - 9 мг, глицин (гликокол) - 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. Выпускают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100.
Описание лекарственной формы
Иммуноглобулин антирабический - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветной до слабо-желтой окраски. Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 - прозрачная или слегка, опалесцирующая жидкость от бесцветной до слабо-желтой окраски.
Характеристика
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки, крови, лошади жидкий представляет собой гамма-глобулиновую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученную риванол-спиртовым методом.
Фармакологическая группа
МИБП-глобулин.
Показания
Применяют в комбинации с антирабической вакциной (в один день с первой дозой антирабической вакцины) для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.
Противопоказания
Противопоказания отсутствуют. При положительной пробе на внутрикожное введение иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100, а также при наличии в анамнезе пострадавшего сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.
Способ применения и дозы
Немедленно
или как можно раньше после укуса или повреждения проводят местную обработку
раны: раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или детергентом), а
края раны обрабатывают 70% спиртом или 5% спиртовым раствором йода. Немедленное ушивание раны
противопоказано; при необходимости допустимо простое соединение ее краев.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях: при обширных ранах -
несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны; по
косметическим показаниям - (наложение кожных швов на раны лица); прошивание
кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. После местной
обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию. АИГ
необходимо вводить не позднее трех суток после укуса или повреждения бешеным,
или подозрительным на бешенство животным. Наиболее эффективно введение
препарата в первые сутки после травмы. Перед инъекцией проверяют целостность
ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат: в ампулах
с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических
свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при
неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру
введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики.

АИГ должен вводиться
исключительно, в комбинации с антирабической вакциной, первое введение которой
осуществляют не более чем через 30 мин после введения АИГ в дозе 1 мл. Схема
лечения АИГ и антирабической вакциной указана в таблице 1.

АИГ вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или
ребенка. Объем вводимого АИГ не должен превышать 20 мл.

Пример: масса тела пострадавшего
60 кг; активность АИГ (указана на ампулах и пачках с препаратом), например, 200
ME в 1 мл. Для того, чтобы
определить необходимую для введения дозу АИГ, нужно вес пострадавшего (60 кг) ф
умножить на 40 ME и разделить полученное число на
активность препарата (200 ME), то есть:



Перед введением АИГ-для выявления
чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят
внутрикожную пробу с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 (ампулы
маркированы красным цветом), который находится в коробке с неразведенным
препаратом (ампулы маркированы, синим цветом).

Разведенный 1:100 иммуноглобулин
вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной,
если через 20-30 мин отек или покраснение на месте введения отсутствуют или
менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают
1 см и более.

Если реакция отрицательная, в
область плеча подкожно вводят 0,7 мл иммуноглобулина антирабического
разведенного 1:100. При отсутствии реакции через 30, мин дробно в 3 приема с
интервалом 10-15 мин вводят всю рассчитанную дозу АИГ, подогретого до (37±0,5)
°С, набирая препарат для каждой порции из не вскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза АИГ должна быть
инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение
повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу, вокруг ран,
то остаток АИГ вводят внутримышечно в место отличное от. введения вакцины
(мышцы ягодицы, верхней наружной части бедра, плеча).

Введение АИГ и антирабической
вакцины не должно проводиться в одно и то же плечо.

Всю дозу АИГ вводят в течение
одного часа.

Наиболее эффективно введение
препарата в первые сутки после травмы, но не позднее трех суток.

При положительной внутрикожной
пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической
реакции на подкожную инъекцию, АИГ вводят с соблюдением особых
предосторожностей. Сначала рекомендуется ввести иммуноглобулин разведенный
1:100 в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом
15-20 минут, затем вводят 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60
минут вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до
(37±0,5) °С, дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин. Перед первой инъекцией
рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин,
димедрол и др.). С целью предупреждения шока одновременно с введением АИГ -
рекомендуется подкожное введение 0,1% раствора
адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной
дозировке.

При введении АИГ всегда должны
быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

После введения АИГ пациент должен
находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч. Первую прививку
антирабической вакциной проводят в день введения АИГ после введения последнего.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием
дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на
введение.

Таблица 1. Схема
лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной (АВ) и антирабическим
иммуноглобулином (АИГ)
Категория повреждения
Характер
контакта
Данные
о животном
Лечение
1
Нет повреждений кожных покровов, нет
ослюнений кожных покровов и слизистых оболочек.
Больное бешенством.
Не
назначается.
2
Ослюнения неповрежденных кожных
покровов, ссадины, царапины, одиночные поверхностные укусы туловища, верхних
и нижних конечностей (кроме укусов опасной локализации: головы, лица, шеи,
кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными
животными
Если в течение 10 суток наблюдения за
животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей
инъекции).
Если лабораторно доказано отсутствие
бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления
отсутствия бешенства.
Во всех других случаях, когда невозможно
10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение
продолжить по указанной схеме.
Начать лечение - немедленно:
АВ по 1,0 мл в 0,3, 7,14,30, 90 день.
3
Любые ослюнения слизистых оболочек,
любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные
или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и
сельскохозяйственными животными.
Любые ослюнения и повреждения,
нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.
Если имеется возможность наблюдения за
животным, и оно в течение 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают
(т.е. после 3-ей инъекции).
Если лабораторно доказано отсутствие
бешенства у животного, то лечение прекращают с момента
установления отсутствия бешенства.
Во всех остальных случаях, когда
невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме.
Начать немедленно комбинированное
лечение антирабическим иммуноглобули­ном: АИГ в 0 день и антирабической
вакциной: АВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14,30 и 90 день.
 
Побочные действия
Введение АИГ может сопровождаться развитием аллергических реакций, в том числе анафилактическим шоком и сывороточной болезнью, в связи, с чем места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Взаимодействие: Возможно введение в один день с проведением экстренной профилактики столбняка, при этом АИГ, вводят перед противостолбнячной сывороткой. Совместим с антибиотиками Применение иммуносупрессивных лекарственных средств в течение последующего курса вакцинации допустимо по жизненным показаниям.
Особые указания
Введение препарата не должно проводиться после начала курса применения антирабической вакцины. При гиперчувствительности к гетерологичным иммуноглобулинам и сывороткам (в анамнезе) следует назначить перорально антигистаминные препараты в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-10 дней (при этом необходимо тщательное наблюдение за пациентом). Внутривенное введение АИГ противопоказано (из-за риска развития шока), поэтому при инъекции необходимо удостовериться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Чтобы избежать возможного взаимодействия между несколькими различными препаратами, необходимо сообщить врачу о любой другой проводящейся терапии. Пострадавшему, по каким-либо причинам получившему в течение предшествующих 24 ч противостолбнячную сыворотку, АИГ вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы.
Форма выпуска
Иммуноглобулин антирабический - по 3 мл, 5 мл или 10 мл в ампуле. Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 - по 1 мл в ампуле. Выпускают в комплекте: 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина разведенного 1:100. По 5 комплектов упаковывают в пачку из картона коробочного для потребительской тары. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или нож ампульный керамический.
Условия хранения
Хранение - при температуре от, 2 до. 8°С в недоступном душ детей месте. Не замораживать. Транспортирование - при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N016002/01 от 2009-09-28
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002639/01 от 2016-02-09

---

Предыдущая: ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ ЧЕЛОВЕКА раствор 5мл
Следующая: ГЕПОН лиофилизат 2мг N1