ЭКЗОБЕТА мазь 0,05% 15г

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,05% 15 г (тубы)

Состав и форма выпуска

1 туба содержит:

активное вещество: бетаметазона дипропионат - 0,64 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, микрокристаллический воск, модифицированный ланолин, белый сухой парафин.

Фармакодинамика

Препараты на основе дипрозона содержат дипропионатный эфир бетаметазона, который представляет собой глюкокортикоид, обладающий общими свойствами кортикостероидов.

В фармакологических дозах кортикостероиды используются в основном для противовоспалительного действия и/или подавления иммунитета.

Кортикостероиды для наружного применения, такие как бетаметазон дипропионат, эффективны при лечении ряда дерматозов благодаря их противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим воздействиям. Однако, хотя физиологические, фармакологические и клинические эффекты кортикостероидов хорошо известны, точные механизмы их воздействия для каждого заболевания неопределенны.

Фармакокинетика

Степень абсорбции кортикостероидов для наружного применения через кожу определяется многими факторами, включая транспортную структуру, целостность эпидермального барьера и использование окклюзионных повязок.

Кортикостероиды для наружного применения могут быть абсорбированы через здоровую, нормальную кожу. Воспаление и/или другие болезненные процессы на коже могут увеличить абсорбцию через кожу.

Окклюзионные повязки значительно увеличивают абсорбцию через кожу кортикостероидов для наружного применения.
После абсорбции через кожу, кортикостероиды для наружного применения вводят фармакокинетические пути, идентичные кортикостероидам с распределением в системном кровотоке. Кортикостероиды связываются с белками плазмы в той или иной степени, метаболизируются в основном в печени и выделяются почками. Некоторые из кортикостероидов для наружного применения и их метаболиты также выделяются в желчи.

Побочные действия

Препараты Экзобета™ обычно хорошо переносятся, а побочные эффекты встречаются редко. Системная абсорбция бетаметазона дипропионата может быть увеличена, если обширные области поверхности тела или складки кожи обрабатываются в течение длительного времени или с применением чрезмерного количества стероидов. В таких случаях следует принимать соответствующие меры предосторожности, особенно при применении для детей грудного и раннего возраста.

Следующие местные побочные действия, о которых сообщалось при применении Экзобета™, включают в себя: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидную сыпь, гипопигментацию, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерацию кожи, вторичную инфекцию, стрии и потницу.

Продолжительное применение без перерывов может вызвать появление локальной атрофии кожи, стрий и поверхностной сосудистой дилатации, в особенности на лице.

Отмечалось нарушение зрения при применении кортикостероидов (частота неизвестна).

Особые условия

Местная и системная токсичность распространена, в особенности при длительном непрерывном применении на больших участках поврежденной кожи, изгибах или с использованием полиэтилена. При применении для детей или на лице, срок применения следует ограничить до 5 дней. Долгосрочную непрерывную терапию следует избегать для всех пациентов, независимо от возраста.

Нельзя использовать окклюзионные повязки.
Кортикостероиды для наружного применения могут быть опасны при псориазе по ряду причин, включая рецидивы после улучшения, риск возникновения генерализованного пустулёзного псориаза и местной систематической токсичности из-за ослабленных защитных функций кожи. Большое значение имеет тщательное наблюдение за пациентами.

Общее

Системная абсорбция кортикостероидов для наружного применения может привести к обратимому угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с уменьшением глюкокортикостероидов после отмены лечения. Проявления синдрома Иценко-Кушинга также могут возникать у некоторых пациентов при системной абсорбции кортикостероидов для наружного применения во время лечения. Пациенты, получающие большую дозу сильных стероидов для наружного применения, которые наносятся на большой участок кожи, должны периодически осматриваться на вероятность угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При выявлении угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, необходимо взять пробу на отмену лекарственного препарата, сократить частоту приема или заменить на менее сильный кортикостероид.
Восстановление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы в целом происходит сразу после отмены лекарственного препарата. Редко, могут появиться сигналы и симптомы отмены стероидов, что требует дополнительного систематического приема кортикостероидов.
Любые побочные эффекты, зафиксированные после систематического принятия кортикостероидов, включая адренальную супрессию, также могут появиться при использовании кортикостероидов для наружного применения, в особенности у детей грудного и раннего возраста.
Пациенты детского возраста могут быть более восприимчивыми к системной токсичности эквивалентных доз из-за большей площади поверхности кожи по отношению к массе тела.

При появлении раздражения, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Мазь Экзобета™ не предназначена для офтальмологического применения.

Нарушение зрения может проявиться при системном и наружном (в том числе, интраназальным, ингаляционным и внутриглазным) применением кортикостероидов. Если у пациента появляются симптомы такие, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, пациент должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин зрительных нарушений, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), которые были зарегистрированы после использования кортикостероидов системного и наружного применения.
Детский возраст
Пациенты детского возраста могут иметь большую восприимчивость к кортикостероидам наружного применения, вызывая угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, и экзогенными кортикостероидами, вызывая угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем взрослые пациенты, из-за большей площади поверхности кожи по отношению к массе тела и, соответственно, большей абсорбции. У пациентов детского возраста, принимающих кортикостероиды для наружного применения, отмечается угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга и внутричерепная гипертензия. Проявления адренальной супрессии у пациентов детского возраста включают замедление роста, замедление набора массы тела, низкий уровень кортизола в плазме и отсутствие реакции на стимуляцию адренокортикотропином. Проявления внутричерепной гипертензии включают в себя выпуклый родничок, головные боли и двустороннюю папиллому.

Применение при беременности и в период беременности

Хорошо спланированные, контролируемые исследования тератогенной вероятности после применения кортикостероидов для наружного применения беременными женщинами, отсутствуют. Следовательно, стероиды для наружного применения должны применяться во время беременности только в случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Остается неизвестным количество проявления лекарственного препарата в грудном молоке при соответствующей системной абсорбции кортикостероидов для наружного применения. Кортикостероиды, при систематическом применении, накапливаются в грудном молоке в количествах, которые не могут оказывать вредное воздействие на плод. Тем не менее, решение о прекращении приема препарата следует принимать с учетом важности приема лекарственного средства для матери.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Не установлены.

Показания

Бетаметазон Дипропионат представляет собой синтетический фторированный кортикостероид. Он активен при наружном применении, быстро и устойчиво реагирует на экзему и дерматит всех типов, включая атопическую экзему, фотодерматит, красный плоский лишай, простой лишай, узловатую почесуху Гайда, дискоидную красную волчанку, липоидный некробиоз, прецибиальную миксодермию и эритродермию. Он также эффективен в менее чувствительных условиях, таких как псориаз кожи головы и хронический бляшечный псориаз рук и ног, за исключением распространенный бляшечный псориаз.

Противопоказания

Розацеа, акне, периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд. Проявления повышенной чувствительности к любым компонентам Экзобета™, а также туберкулезные и большинство вирусных поражений кожи, в частности простой герпес, ветряная оспа, являются противопоказаниями к применению. Нельзя применять Экзобета™ с помощью оторванной салфетки, при грибковой или бактериальной инфекции кожи, без соответствующей сопутствующей антибактериальной терапии.

Лекарственное взаимодействие

Не установлены.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в сухом и темном месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности

Дозировка

Взрослым и детям
От одного до двух раз в день. В большинстве случаев, Экзобета ™ наносится тонким слоем, покрывая поврежденный участок кожи, два раза в день. Более редкое применение назначается в некоторых случаях в качестве соответствующей поддерживающей терапии.
Необходим контроль режима дозировки во время прерывистой и поддерживающей терапии с использованием мази Экзобета ™, растворителей основы мази Бета-Д™. Данный контроль необходим для чувствительной и сухой кожи, требующей лечения с более низкой дозировкой стероидов.

Передозировка

Чрезмерно длительное применение кортикостероидов наружного применения может подавлять функции гипофиза надпочечников, что приводит к вторичной надпочечниковой недостаточности, что обычно обратимо. В таких случаях указывается соответствующее симптоматическое лечение. Если отмечено угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, следует отменить прием лекарственного средства, уменьшить частоту применения или заменить на менее сильный стероид.
Содержание стероидов в каждой тубе настолько мало, что они имеют небольшой или вообще не имеют токсического эффекта в случае случайного приема внутрь.

---

Предыдущая: СЕРТОДЕРМ крем 15г
Следующая: ДЕКСЕРИЛ крем