БАКТОПИК мазь 15г 2%

Подробная информация о препарате

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: мазь
Состав:
Каждый грамм мази содержит:
активное вещество: мупироцин 20 мг;
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 3350 и полиэтиленгликоль 400.

Лекарственная форма

15 г мази в алюминиевой тубе. Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

Фармакодинамика

Механизм действия
Мупироцин - новый антибиотик, полученный путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин ингибирует изолейцилтранс-РНК-синтетазу, тем самым останавливая синтез бактериальных белков. Мупироцин обладает бактериостатическими свойствами при минимальных ингибирующих концентрациях и бактерицидных свойствах при более высоких концентрациях, достигаемых при местном применении.
Механизм резистентности
Считается, что резистентность низкого уровня в стафилококках обусловлена точечными мутациями внутри обычного стафилококкового хромосомного гена (ileS) для фермента целевой изолейцил-тРНК-синтетазы. Показано, что резистентность к высоким уровням в стафилококках обусловлена отдельным, кодируемым плазмидой ферментом изолейцил-тРНК-синтетазы.
Внутренняя резистентность в грамотрицательных организмах, таких как Enterobacteriaceae, может быть связана с плохим проникновением наружной мембраны грамотрицательной клеточной стенки.
Из-за своего особого способа действия и его уникальной химической структуры, мупироцин не проявляет никакого перекрестного сопротивления другим клинически доступным антибиотикам.
Микробиологическая чувствительность
Распространенность приобретенной резистентности может варьировать географически и со временем для отдельных видов, а местная информация о резистентности является желательной, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует проконсультироваться со специалистом в том случае, когда местная распространенность резистентности такова, что эффективность мупироцина, по крайней мере, в некоторых типах инфекций вызывает сомнения.
Обычно восприимчивые виды
Staphylococcus aureus*
Streptococcus pyogenes*
Streptococcus spp. (β-гемолитическая, а также отличные от S. pyogenes)
Категория, где приобретённая резистентность может быть проблемой
Staphylococcus spp., коагулаза-негативный
Неотъемлемо резистентные микроорганизмы
Corynebacterium spp.
Micrococcus spp.
* При клинических исследованиях, активность была оценена как удовлетворительная.

Фармакокинетика

После местного применения мази Бактопик® мупироцин очень слабо абсорбируется системно, а поглощённое количество быстро метаболизируется в антимикробно неактивный метаболит, мониевую кислоту. Проникновение мупироцина в более глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи усиливается в травмированной коже и под окклюзионными повязками. 
Пожилые пациенты 
Никаких ограничений, кроме случаев, когда имеются признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Особенности продажи

По рецепту.

Особые условия

При использовании мази Бактопик®, возможно возникновение аллергических реакций или сильное местное раздражение в месте нанесения, в таких случаях лечение следует остановить, тщательно смыть препарат и предпринять необходимые меры по лечению.
Как и при использовании других антибактериальных препаратов, длительное применение может стать причиной чрезмерного роста невосприимчивых организмов.
Имеются данные о возникновении псевдомембранозного колита при лечении антибиотиками, который может иметь степень тяжести от умеренной до опасной для жизни.  По этой причине необходимо так же отметить важность своевременной диагностики, особенно пациентам, страдающим диареей во время или после использования антибиотика. Данные эффекты менее вероятны при наружном нанесении мупироцина, при продолжительной диареи или возникновении колик в животе у пациентов, лечение следует немедленно прекратить и продолжить дальнейшее наблюдение пациента. 
Нарушение функции почек
Полиэтиленгликоль может абсорбироваться с открытых ран и поврежденной кожи и выводится через почки. При использовании других мазей, имеющих в своей основе полиэтиленгликоль, не следует применять мазь мупироцина в случаях, если вероятна абсорбция высокого количества Полиэтиленгликоля, особенно если имеются нарушения функции почек от средней до тяжелой степени. 
Мазь Бактопик® не подходит при:
− офтальмологическом применении
− интраназальном применении
− использование в сочетании с катетером и
− на участке центрального венозного катетера.
Избегайте попадания в глаза. В случае попадания, необходимо тщательно промыть водой до полного извлечения остатков мази.

Показания

Препарат Бактопик® является антибактериальным средством для наружного применения, проявляющим активность в отношении организмов, вызывающих большинство кожных инфекций, а именно: Staphylococcus aureus, включая штаммы, устойчивые к метициллину, другие стафилококки, стрептококки. Препарат также проявляет активность против грамотрицательных организмов, таких как Escherichia coli и Haemophilus influenzae. Мазь Бактопик® применяется при кожных инфекциях, таких, как импетиго, фолликулит, фурункулёз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному компоненту или любому другому вспомогательному веществу. 
Состав мази Бактопик® не подходит для офтальмологического или интраназального применения.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами не было выявлено.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.    
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
  
Срок годности
2 года
Препарат не следует применять после истечения срока годности.

Побочные эффекты

Побочные реакции приведены ниже системным органным классом и частотой. Частота классифицируется таким образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10,000, <1/1000), очень редко (<1/10,000), включая удаленные сообщения. 
Частые и нечастые побочные реакции были выявлены путем объединения показателей безопасности клинических исследований населения у 1573 лечащихся пациентов, охватывающих 12 клинических исследований. Категория «очень редко» охватывает побочные реакции, которые были изначально определены по данным пост- маркетинговых исследований и отражает скорее количество обращений, нежели реальную частоту. 
Расстройства иммунной системы: 
Очень редко: При применении мази Бактопик® сообщалось о системных аллергических реакциях, включая анафилаксию, генерализованная сыпь, крапивница и отёк Квинке. 
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: 
Часто: Ощущение жжения в месте нанесения.
Нечасто: Зуд, покраснение, жжение и сухость в области нанесения препарата. Реакции кожной сенсибилизации на мупироцин или основу мази.

Дозировка

Дозировка 
Взрослые (включая пожилых пациентов/ пациентов с болезнями печени) и дети:
Два или три раза в день в течение до 10 дней, в зависимости от результата. 
С нарушенной почечной функцией: Смотрите раздел “Особые указания”.

Передозировка

Признаки и симптомы:
Имеется достаточно мало данных о передозировке мупироцином.
Лечение:
Нет какого-то специфического лечения при передозировке мупироцином. В случае передозировки, пациента следует лечить вспомогательными средствами с надлежащим наблюдением. Последующее наблюдение следует проводить в соответствии с клиническими показателями или в соответствии с рекомендациями национального центра ядовитых веществ, если таковой имеется.

При беременности и кормлении

Беременность
Исследования на животных по влиянию мупироцина на репродуктивную систему не показали негативного воздействия на плод. В виду того, что нет клинического доказательства о влиянии данного препарата во время беременности, препарат Бактопик® следует применять во время беременности только в случае, если потенциальная выгода перевешивает возможные риски лечения. 
Грудное вскармливание
Не существует данных о проникновении мупироцина в грудное молоко. При лечении трещин сосков у кормящей матери, следует их тщательно промыть перед грудным вскармливанием.
Фертильность
Не имеется данных о влиянии мупироцина на фертильность человека. Исследования на крысах не выявили влияние на фертильность.

---

Предыдущая: БЕТАЗОН раствор для инъекций 1мл 4мг/мл N3
Следующая: АЦИКЛИН ЛАБИАЛЕ карандаш 5% N1