ДУСКОНАЛ РЕТАРД капсулы 200мг N30

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия.

Описание: твердые желатиновые капсулы, размер №30, корпус матового белого цвета, крышечка матового красно-коричневого цвета, содержащие белые или почти белые сферические пеллеты.

Капсулы пролонгированного действия.

10 капсул в блистере.

3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
СОСТАВ

Капсула пролонгированного действия содержит

Активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, сахарные шарики, повидон К30, натрия лаурилсульфат, этилцеллюлоза, гипромеллоза, цетиловый спирт.

Состав капсулы: титана диоксид, железа оксид красный, желатин.

Фармокологическое действие

Дусконал Ретард - спазмолитик миотропного действия. Мебеверин непосредственно расслабляет гладкие мышцы, в основном желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Препарат устраняет спазм, при этом не оказывая значимого действия на нормальную перистальтику кишечника.
Мебеверин блокирует натриевые каналы клеточной мембраны и нарушает вход ионов Na+ в клетку, также блокирует вход ионов Ca2+ через медленные каналы, ограничивает выход ионов К+ из клетки, тормозит процессы деполяризации клеточной мембраны и препятствует сокращению волокон мышц. Не оказывает антихолинергического действия.

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия 200 мг N30 (3х10) (блистеры)

Фармакокинетика

Абсорбция
Мебеверин после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Лекарственная форма с длительным высвобождением позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
Распределение
При приеме повторных доз значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и мебевериновый спирт. Основной метаболит, циркулирующий в плазме, - деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения в равновесном состоянии ДМКК составляет 5,77 часов. Для препарата Дусконал Ретард свойства длительного высвобождения подтверждаются относительно низкой максимальной концентрацией (Сmax) и более длительным временем достижения максимальной концентрации в крови (tmax). При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) Сmax ДМКК составляет 804 нг/мл, tmax составляет около 3 часов. Среднее значение относительной биодоступности составляет 97%.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, метаболизируется полностью, его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками, мебевериновый спирт также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде ДМКК.

Побочные действия

Головокружение (в отдельных случаях), диарея или запор.
Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, экзантема и отек лица.

Особые условия

Нет данных о каком-либо влиянии препарата Дусконал Ретард на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Показания

У взрослых:
- синдром раздраженной толстой кишки;
- спазмы органов ЖКТ, в т.ч. обусловленные органическим заболеванием;
- кишечная колика;
- желчная колика.
У детей в возрасте старше 12 лет:
- функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействий мебеверина с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Дозировка

Препарат Дусконал Ретард принимают внутрь, проглатывая целиком, за 20 минут до еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым (включая пожилых людей) назначают по 200 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
Длительность применения не ограничена. Если была пропущена доза, пациент должен продолжить прием, как указано. Пропущенную дозу не следует принимать в дополнение к регулярной дозе.
У пожилых пациентов, у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет из-за недостатка данных по безопасности и эффективности.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможно возбуждение центральной нервной системы (ЦНС). В случае передозировки мебеверином симптомы или отсутствовали, или были легкими и быстро исчезали. Симптомы передозировки, которые наблюдались, были неврологического или кардиоваскулярного происхождения.
Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, которую диагностировали в течение 1 часа с момента приема лекарственных средств. Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.

При беременности и кормлении

Адекватных данных о применении мебеверина у беременных женщин нет. Тератогенность в экспериментах на животных не наблюдалась. Препарат можно применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли мебеверин или его метаболиты с грудным молоком. В связи с этим во время лечения препаратом не рекомендуется кормить грудью.

---

Предыдущая: ДИОСМЕКТИТ АТМ порошок 3,76г N30
Следующая: ДОПРОКИН С суспензия 60мл 1мг/мл+4мг/мл N1