ОФТИМОЛ капли 5мл 5мг/мл

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Капли глазные. По 5 мл или 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.

СОСТАВ:

действующее вещество: tіmоlоl;

1 мл препарата содержит тимолола малеата в пересчёте на тимолол 100 % вещество 2,5 мг или
5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармокологическое действие

Офтимол – блокатор b1— и b2—адренорецепторов. При инстилляции в глаз понижает внутриглазное давление, в основном за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Эффект связан с ингибированием аденилатциклазной системы цилиарной ткани, осуществляющей активный транспорт натрия из крови во внутриглазную жидкость, что приводит к снижению интенсивности процесса влагообразования. Не влияет на аккомодацию, рефракцию и размер зрачка. При закапывании в глаз снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление. Снижение давления осуществляется без существенного влияния на аккомодацию, что является преимуществом в сравнении с антиглаукомными препаратами миотического действия.

Лекарственная форма

Капли глазные 2,5 мг/мл 5 мл,10 мл (флаконы)

Фармакокинетика

Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания. Максимальный эффект отмечается через 1-2 часа и длится от 8 до 24 часов.

Концентрация тимолола в плазме крови после местного применения рекомендованных доз практически не выявляется (менее 2 нг/мл). Тимолола малеат и его метаболиты экскретируются преимущественно почками.

Побочные действия

При применении Офтимола могут возникать такие побочные явления.

Побочные реакции, которые встречаются при применении препарата:

- нарушения общего характера: головная боль, астения, боль в груди;

- нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, артериальная гипотензия, синкопе, сердечная блокада, инсульт, ишемия головного мозга, застойная сердечная недостаточность, ускоренное сердцебиение, остановка сердца;

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота;

- нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: головокружение, усиление объективной и субъективной симптоматики миастении gravis, парестезия, депрессия;

- нарушения со стороны кожи: повышенная чувствительность, включая генерализованные и локализованные высыпания; крапивница, облысение;

- нарушения со стороны дыхательных путей, торакальные и медиастинальные нарушения: бронхоспазм (особенно у пациентов с ранее существующими заболеваниями лёгких), дыхательная недостаточность, диспноэ, заложенность носа, кашель;

- эндокринные нарушения: скрытые симптомы гипогликемии у пациентов, страдающих инсулинзависимым сахарным диабетом;

- офтальмологические нарушения: конъюнктивит, блефарит, кератит, блефароптоз, снижение чувствительности роговицы, нарушение зрения, включая изменения рефракции (в некоторых случаях из-за прекращения терапии с применением миотических средств), диплопия, птоз.

Побочные реакции, причинная связь которых с применением препарата не установлена:

- нарушения общего характера: усталость;

- нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, отёк лёгких, стенокардия;

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, анорексия, сухость во рту;

- нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: нарушение поведения, включая волнение, галлюцинации, тревогу, дезориентацию, возбуждение, сонливость и другие психические расстройства;

- офтальмологические нарушения: цистоидный макулярный отёк роговицы;

- нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: ретроперитонеальный фиброз, импотенция.

Побочные реакции, которые встречаются при пероральном применении тимолола малеата и других β-блокаторов и могут возникнуть при офтальмологическом применении Офтимола:

- нарушения общего характера: боль в конечностях, снижение уровня физических нагрузок, потеря массы тела;

- нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: отёки, усугубление сосудистой недостаточности, болезнь Рейно, вазодилятация;

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области желудка или кишечника, гепатомегалия, рвота, мезентериальный артериальный тромбоз, ишемический колит;

- нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: слабость, снижение либидо, ночные кошмары, бессонница, ухудшение концентрации, шум в ушах; реверсионная депрессия, прогрессирующая в кататонию; острый реверсионный синдром, характеризующийся дезориентацией во времени и пространстве, кратковременная потеря памяти, эмоциональная лабильность, незначительное нарушение сознания и снижение показателей нейропсихометрии;

- нарушения со стороны кожи: зуд, раздражение кожи, повышенная пигментация кожи, потливость, ощущение замерзания конечностей;

- нарушения со стороны дыхательных путей, торакальные и медиастинальные нарушения: хрипы, бронхиальная обструкция;

- эндокринные нарушения: гипергликемия, гипогликемия;

- офтальмологические нарушения: сухость глаз;

- нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднённое мочевыделение, болезнь Пейрони;

- нарушения со стороны крови и лимфатической системы: простая пурпура, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;

- нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительных тканей: артралгия, хромота;

- нарушения со стороны иммунной системы: эритематозная сыпь, лихорадка, сопровождающаяся болью и воспалением горла, ларингоспазм с дыхательной недостаточностью.

Есть сообщения о возникновении синдрома, который включает в себя псориазоподобную сыпь на коже, сухой конъюнктивит, отит и склерозирующий серозит, что связано с применением блокаторов β-адренорецепторов, практолола. О возникновении синдрома при применении тимолола малеата не сообщалось.

Особые условия

β-блокаторы, применяющиеся местно, могут системно абсорбироваться. Таким образом, при местном применении препарата могут возникать такие же побочные реакции, как и при системном применении блокаторов β-адренорецепторов, особенно это касается пациентов с бронхиальной астмой и сердечно-сосудистой недостаточностью. Для уменьшения системной абсорбции Офтимола необходимо после закапывания закрыть веки и прижать пальцем слёзный канал на две минуты. Пациентам не следует применять два местных офтальмологических блокатора β-адренорецепторов одновременно.

Следует проводить регулярный мониторинг пациентов, которые дополнительно получают блокаторы β-адренорецепторов перорально или для которых показано ограниченное применение блокаторов β-адренорецепторов.

Необходимо осторожно назначать препарат пациентам с нарушением кровообращения мозга. Если после применения глазных капель Офтимола наблюдаются симптомы снижения мозгового кровообращения, следует рассмотреть альтернативные методы лечения.

При применении глазных капель Офтимола у пациентов с миастенией наблюдались случаи повышения мышечной слабости, а именно: двоение в глазах, птоз и общая слабость.

Офтимол практически не влияет на зрачок. Если Офтимол применяют для снижения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме, его следует применять вместе с миотиком.

Как и при применении других противоглаукомных препаратов, у некоторых пациентов наблюдалось снижение чувствительности к Офтимолу после длительной терапии.

Перед общей анестезией следует постепенно прекратить применение блокаторов

β-адренорецепторов, поскольку они снижают способность сердца реагировать на стимуляцию рецепторов симпатической системы β-адреномиметиками.

Не рекомендуется пользоваться мягкими контактными линзами, поскольку консервант, входящий в состав препарата, может уменьшать их прозрачность. Твёрдые контактные линзы перед применением Офтимола необходимо снять и одеть через 15 минут после закапывания.

После инстилляции препарата может возникать затуманенность зрения, поэтому не следует управлять автотранспортом или механизмами до восстановления чёткости зрения.

Показания

Глазная гипертензия, хроническая открытоугольная глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.

Противопоказания

Бронхиальная астма в анамнезе; хронические обструктивные заболевания лёгких; синусовая брадикардия; атриовентрикулярная блокада второй и третей степени; тяжёлая сердечная недостаточность; кардиогенный шок; индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующее применение с эпинефрином может вызвать развитие мидриаза. Офтимол не вызывает мидриаз при применении в качестве монотерапии.

Офтимол может усиливать действие системных β-блокаторов (см. раздел «Особые указания»).

Известные взаимодействия β-блокаторов при пероральном применении могут также встречаться при местном применении тимолола.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка

Внимание! До начала применения колпачок флакона плотно не завинчивать! Перед первым применением его максимально завинчивают. При этом шип, находящийся на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы согреть его до температуры тела. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в глаз. После закапывания колпачок плотно завинчивают и хранят препарат согласно с рекомендациями, приведёнными в инструкции. Глазные капли следует применять при максимальном соблюдении правил гигиены. Не дотрагиваться кончиком капельницы к какой-либо поверхности.

В начале лечения закапывают по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в сутки в конъюнктивальный мешок поражённого глаза. После стабилизации внутриглазного давления возможно снижение дозы до 1 капли 1 раз в сутки. В случае неэффективности применения 0,25 % раствора возможно назначение 0,5 % раствора по 1 капле 1-2 раза в сутки. Если внутриглазное давление не контролируется адекватно, можно начать сопутствующую терапию с применением миотических средств, эпинефрина, системных ингибиторов карбоангидразы.

Курс лечения врач устанавливает индивидуально.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.

Передозировка

При применении Офтимола могут возникать побочные эффекты, характерные для β-блокаторов (описаны в разделе «Побочное действие»).

Лечение симптоматическое.

При беременности и кормлении

Из-за отсутствия достаточного опыта применения в период беременности или кормления грудью Офтимол можно применять только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

---

Предыдущая: СИМБРИНЗА капли глазные 5мл 10 мг/мл+2 мг/мл N1
Следующая: НОЛОДОН капли глазные 5мл 1мг/мл