ДЕЗЛОР таблетки

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
СОСТАВ

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: дезлоратадин 5 мг;

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк.

Состав оболочки: Opadry® II Blue (85F30571) (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, FD&C голубой #2 (E132), железа (III) оксид красный (Е 172)).

Описание: Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой голубого цвета.

Фармокологическое действие

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. После перорального приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Кроме антигистаминной активности дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

- выделение провоспалительных цитокинов;

- выделение провоспалительных хемокинов;

- продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;

- адгезию и хемотаксис эозинофилов;

- экспрессию молекул адгезии;

- зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена;

- острый аллергический бронхоспазм.
Препарат назначается взрослым и подросткам с 18 лет, которым необходимо проведение антигистаминной терапии. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, не вызывает сонливости и не влияет на психомоторную функцию.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг N10 (1х10) (упаковки контурные ячейковые)

Фармакокинетика

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

Побочные действия

- повышенная утомляемость;

- сухость во рту;

- головная боль, головокружение, галлюцинации, сонливость, бессонница;

- психомоторная гиперактивность, судороги;

- тахикардия, сердцебиение;

- абдоминальные боли;

- диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, диарея;

- повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гепатит;

- аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка, анафилаксия).

Особые условия

Влияния дезлоратадина на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Показания

- поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель).

- крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата или к лоратадину;

- период беременности и лактации;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Дезлоратадин не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Внутрь. Взрослым и подросткам от 18 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.

Передозировка

Симптомы: прием дозы дезлоратадина, превышающей 25 мг, не приводил к появлению каких либо симптомов.
Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля в качестве адсорбента и назначение симптоматического лечения. Дезлоратадин не выводится при помощи гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

При беременности и кормлении

Безопасность применения дезлоратадина у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать дезлоратадин.

При нарушениях функции почек

С осторожностью дезлоратадин применять при тяжелой почечной недостаточности.

---

Предыдущая: ДЕЗЛОРЕМ НЕО сироп 50мл 2,5мг/5мл
Следующая: ГИСТАФЕН таблетки 50мг N20