БОЛРОФЕН суспензия 100мл 100мг/5мл N1

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл. 100 мл суспензии в стеклянном флаконе вместе с вложенным мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению.
СОСТАВ:

5 мл суспензии содержат:

Активное вещество: ибупрофен - 100 мг;

Вспомогательные вещества: натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия бензоат, сахарин натрия, лимонная кислота (моногидрат), ксантановая камедь (простая), гуар (Delca Р-225), аровцел СРТ/камедь аров супер, раствор сорбита, стевия, динатрий ЕДТА, ванильный ароматизатор М-1529, банановый ароматизатор SY-42284, вода очищенная.

Описание: белая, гомогенная суспензия с характерным запахом,

Фармокологическое действие

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента,- регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и N0. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект Ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипирётический эффект). Эффект понижения температуры начинается через 30 минут после приема, его максимальное действие проявляется через 3 часа.

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл по 100 мл N1 (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком)

Фармакокинетика

При пероральном приеме более 80% ибупрофена абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 час. Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме ибупрофена в виде суспензии детьми в дозе 10 мг/кг, его максимальная концентрация в крови составляет 55 мкг/мл. Ибупрофен при приеме с пищей всасывается медленнее: (Т,тх) при этом на 30-60 минут дольше, чем при приеме натощак и составляет 1,5-3 часа.

Ибупрофен связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Основными белками, связывающими лекарственное средство, являются альбумины. Объем распределения ибупрофена составляет у взрослых около 0,12 л/кг массы тела, зато у детей с повышенной температурой тела младше 11 лет он выше и составляет около 0,2 л/кг массы тела. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную и спинномозговую жидкости. Поэтому ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней длительное время терапевтическую концентрацию. Лекарственное средство биотрансформируется,. главным образом, в печени. 70-90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде и также в форме метаболитов. Лекарственное средство не кумулируется в организме. Период полувыведения 2-2,5 часа.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится, однако его применение у некоторых лиц может вызывать побочные действия

Со стороны пищеварительного тракта:

- чувство дискомфорта в желудке;

- тошнота;

- рвота;

- боли в животе;

- снижение аппетита.
К редким побочным действиям относятся:

Неспецифические аллергические и анафилактические реакции реакции со стороны органов дыхания, проявляющиеся бронхоспазмом или удушьем, обострением астмы;
Кожные реакции в виде высыпаний, зуда, крапивницы, пурпуры, вазомоторного отека, очень редко буллезный дерматоз, экссудативная эритема, эпидермальный некролиз;
Со стороны кроветворной системы:

- тромбоцитопения;

- анемия;

- лейкопения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Со стороны нервной системы:

- головные боли;

- головокружение;

-бессоница;

-возбудимость;

- раздражительность;

- сонливость;

- депрессия;

- шум в ушах.

Особые условия

При появлении любых побочных эффектов следует прекратить применение препарата и сообщить врачу.

Перед приемом препарата Болрофен следует проконсультироваться с врачом, если ранее были подтверждены:

• бронхиальная астма, крапивница,

• заболевания печени и почек,

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Препарат не содержит сахар, поэтому может применяться у лиц страдающих диабетом.

Препарат не содержит красителей и может применяться у детей склонных к аллергическим реакциям на красители в рекомендуемых дозировках.

Следует соблюдать особую осторожность у лиц с наследственной непереносимостью фруктозы.

Показания

- острые респираторные вирусные инфекции;

- грипп;

- ангина (фарингит);

- детские инфекции, сопровождающиеся повышением температуры тела;

- поствакцинальные реакции;

- ушная боль при воспалении среднего уха;

- зубная боль, болезненное прорезывание зубов;

- головная боль, мигрень;

- боли в мышцах, суставах;

- травмы опорно-двигательного аппарата.

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратами;

- проявления когда-либо ранее симптомов аллергии в виде насморка, кожных высыпаний или бронхоспастических реакций после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенный колит, болезнь Крона;

- выраженная недостаточность функции печени, почек;

- заболевания крови: гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез;

- III триместр беременности;

- детский возраст до 3-х месяцев.

Лекарственное взаимодействие

Ибупрофен (так же как другие лекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с ниже перечисленными лекарственными средствами:

Ацетилсалициловой кислотой, парацетамолом или другими нестероидными противовоспалительными препаратами - повышается риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта;

Антигипертензивными лекарственными средствами и диуретиками - лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов могут вызывать снижение эффективности действия этих средств;

Антикоагулянтами - немногочисленные клинические данные указывают, что нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать действие лекарственных средств понижающих свертываемость крови литием и метотрексатом - доказано, что нестероидные противовоспалительные препараты - могут вызывать повышение концентрации в плазме, как лития, так и метотрексата.

Зидовудином - существуют доказательства увеличения времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин.

Особые условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Лекарственный препарат принимают после еды, запивая жидкостью. Прилагаемый к упаковке мерный стаканчик со шкалой позволяет точно дозировать ЛС. Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза препарата составляет 20-30 мг/кг массы тела в несколько приёмов.

Интервал между дозами должен составлять 6-8 часов (при необходимости может быть уменьшен до 4 часов);

Передозировка

В случае приема высшей дозы лекарственного препарата, чем рекомендовано, следует немедленно обратиться к врачу.

Симптомы: усиление симптомов побочных эффектов, боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, острая почечная недостаточность, брадикардия.

Лечение-, нет специфического антидота, промывание желудка и, при необходимости, коррекция электролитных нарушений, щелочное питье, симптоматическая терапия применяется поддерживающая терапия.

При беременности и кормлении

Применение ибупрофена впервые 6 месяцев беременности требует осторожности и разрешается исключительно по назначению врача, после оценки предположительной пользы и возможных рисков. Не применять ибупрофен в последнем триместре беременности.

Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий у младенцев, однако, рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения ибупрофеном.

---

Предыдущая: АРТОКСАН таблетки 20мг N10
Следующая: ДИКЛОБЕРЛ раствор для инъекций 75мг/3мл N75