ДЕРИВА С МS гель 30г

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: гель для наружного применения, 30 г. в ламинированной тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
СОСТАВ:

1 г геля содержат

Активные вещества: адапален микросферический 1.0 мг, линдамицина фосфат (эквивалентно клиндамицину) 10.0 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940 (карбопол 940), пропиленгликоль моностеарат, метилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание: однородный гель желтовато-белого цвета.

Фармокологическое действие

Адапален является синтетическим ретиноидом, производным нафтойной кислоты, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием. Препарат действует на фолликулярный гиперкератоз, регулируя процесс кератинизации и десквамации, действует на открытые и закрытые комедоны, пред-отвращая образование микрокомедонов. Основной механизм действия – селективное связывание с ядерными RАq-рецепторами клеток эпидермиса, в результате которого происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение, предпосылок для образования микрокомедонов. Данный механизм регулирует финальную дифференцировку кератиноцитов, что обеспечивает нормализацию процесса кератинизации и уменьшение предпосылок для формирования микрокомедонов. Обладает противовоспалительным эффектом путем ингибирования метаболизма арихидоновой кислоты и миграции лейкоцитов в очаге воспаления.
Клиндамицин – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 23S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Vacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelli. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 15 г, 30 г (тубы)

Фармакокинетика

Всасывание адапалена через кожу происходит медленно. После длительного местного применения адапалена было обнаружено только небольшое количество исходного вещества (<0.25 нг/мл). Выведение препарата в основном происходит с желчью.
При местном применении приблизительно 3-12 г клиндамицина в сутки, в течение 5 дней, достигались пиковые плазменные концентрации клиндамицина менее 5.5 нг/мл. С мочой выводится менее чем 0.04% от общей дозы.
Элиминируется гель преимущественно билиарным путем.

Побочные действия

Часто:

- покраснение, шелушение, сухость, зуд и жжение кожных покровов;

- воспалительная гиперемия кожных угрей;

- контактный дерматит;

- боли в животе;

- фолликулит, вызванный грамотрицательной микрофлорой.
Редко:

- раздражение кожи, покалывание, усиление угревой сыпи;

- солнечные ожоги;

- диарея, мелена, колит;

- фотосенсибилизация;

- акне.
Неизвестно:

- эритема, зуд век, отек век, лица;
В первые недели лечения может возникнуть кратковременное раздражение кожи. Данный эффект связан с действием препарата на скрытые кожные повреждения и не является основанием для прекращения лечения.

Особые условия

Воздействие солнечного света, в том числе загара, следует свести к минимуму во время использования адапалена. Экстремальных погодные явления, такие как ветер или холод, могут вызвать раздражение кожи у пациентов.

Избегать контакта Дерива-С MS с глазами, губами, углами носа и слизистых оболочек. Продукт не следует наносить на порезы, ссадины, экземы или загорелую кожу, не следует применять у пациентов с тяжелой угревой сыпью, с дерматитом, с себорееи; для лечения ожогов.

В составе препарата имеется метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции замедленного типа. Наполнитель пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Дерива – С MS не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Показания

- угревая сыпь.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- гиперчувствительность к линкомицину;

- почечная и печеночная недостаточность;

- выраженная гиперлипидемия;

- региональный энтерит или язвенный колит;

- антибиотик-ассоциированный колит;

- детский возраст до 12 лет;

- беременность и период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с другими средствами, обладающими высушивающим или раздражающим эффектом (лечебное или абразивное мыло и моющие средства; мыло и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом; духи, этанол содержащие средства и др.).
С особой осторожностью следует использовать в комбинации с адапаленом средства, содержащие серу, резорцин, салициловую кислоту. Если эти средства использовались ранее, целесообразно не начинать терапию адапаленом до тех пор, пока эффекты этих препаратов на кожу не исчезнут.
Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Проявляет антагонизм с эритромицином.
Так как системная абсорбция препарата при наружном применении незначительна, любые лекарственные взаимодействия с препаратами, применяемыми системно, маловероятны. Препарат может усилить действие других средств, блокирующих нервно-мышечную передачу, поэтому соблюдать осторожность при совместном применении геля с такими средствами.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Наружно. Перед применением геля Дерива-С МS необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки. Продолжительность лечения определяет врач.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Передозировка

Чрезмерное нанесение геля не приводит к более быстрому или лучшему результату.

Симптомы: выраженные кожные реакции — покраснение, шелушение, а также жжение, диарея, кровавый стул и колит (включая псевдомембранозный).

Лечение: симптоматическое, местное удаление геля.

При беременности и кормлении

Не рекомендуется. На протяжении всего курса лечения препаратом и спустя 1 месяц после лечения, необходимо использовать надежные средства контрацепции. Не рекомендуется применять препарат в случае планирования беременности.

---

Предыдущая: ЛОКОИД крем 30г 0,1%
Следующая: БЕЛОСАЛИК ЛОСЬОН раствор 100мл