ЛЕВОСТОМ раствор для инъекций 5мл 1г/5мл N5

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма: Раствор для инъекций 1 г/5 мл по 5 мл N5 (ампулы).

Форма выпуска: Раствор для инъекций в ампуле по 5 мл. Ампулы в упаковке №5.
СОСТАВ:
1 мл содержит:

Активное вещество: L-карнитин 200 мг.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота (для создания необходимого уровня рН), вода дистиллированная.

Фармокологическое действие

Левостом ® – препарат для коррекции метаболических процессов. L-Левостом – природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).
Левостом ® - препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей; корректор метаболических процессов, стимулятор энергетического обмена. Левостом ® оказывает анаболическое и липолитическое действие. Левостом ® восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, снижает избыточную массу тела, уменьшает содержание жира в мышцах, повышает устойчивость к физическим нагрузкам, увеличивает двигательную активность.
Левостом ® повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи. Левостом ® нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина. Левостом ® способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1 г/5 мл по 5 мл N5 (ампулы)

Фармакокинетика

При парентеральном введении хорошо проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде.
Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный левокарнитин реабсорбируется.

Побочные действия

Возможны:

- аллергические реакции;

- мышечная слабость (у пациентов с уремией);

- боли в подложечной области.
При быстром введении возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Особые условия

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя концентрации свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче для определения адекватной дозы препарата. Концентрация левокарнитина в плазме составляет 35-60 мкмоль/л. Соотношение ацильного и свободного левокарнитина в плазме в норме составляет менее 0.35. Левостом® не вызывает привыкания, т.к. является эндогенным веществом организма человека.
Введение препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Показания

- Первичный или вторичный дефицит левокарнитина у взрослых, детей и новорожденных;
- Вторичный дефицит Левокарнитин у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, прошедших гемодиализ, т.к. при этом происходит удаление из организма свободного левокарнитина (обычно реабсорбирующегося в почках) и накопление ацильных эфиров (выделяемых здоровыми почками);
- При недостаточности левокарнитина у недоношенных детей, находящихся на полном парентеральном питании. Введение питательных веществ в вену исключает первоначальное их прохождение через стенку кишечника и печень. В результате в плазме крови возникает избыток липидов, что угнетает скорость всех биохимических реакций (в частности, нарушается утилизация метильных групп метионина);
- При недостатке левокарнитина у пациентов с резко повышенным его расходованием (в т.ч. при гипоксии, дифтерии, приеме препаратов вальпроевой кислоты);
- Анорексия, недостаточная прибавка массы тела и задержка роста у детей;
- Кардиомиопатия (в миокарде утилизация жирных кислот в качестве источника энергии происходит очень интенсивно, поэтому потребность в левокарнитине возрастает, после его введения отмечают увеличение силы сокращений, предотвращение дальнейшей дегенерации мышц, нормализацию ЭКГ);
- Слабость скелетных мышц и миопатия; - Дистресс-синдром у недоношенных новорожденных;
- Органическая ацидемия. Эта патология является следствием врожденных или генетических нарушений нормального обмена органических кислот. У таких больных ацильные метаболиты КоА, например, пропионил-КоА, накапливаются в клетках, превращаются в ацильные эфиры левокарнитина и вместе с ним удаляются из клеток, приводя к внутриклеточному его дефициту. Остаток пропионовой кислоты в печени угнетает окислительное фосфорилирование, нарушая тем самым ее функцию;
- В комплексной терапии заболеваний, при которых показано применение анаболических (нестероидных) средств. Левостом® применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака). Левостом® назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения. Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств. Левостом® показан при ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма в миокарде.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Перед назначением препарата следует выяснить, какие лекарственные средства получает пациент.
Препарат можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.
Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность левокарнитина.
Глюкокортикоиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).
Анаболические средства усиливают эффект Левостома®.

Особые условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.

Дозировка

Препарат вводят внутримышечно, внутривенно медленно (2 - 3 мин) или путем инфузии.
Взрослые и дети старше 12 лет
Суточная доза составляет, как правило, 1-3 г в 3-4 введения. Начальная доза составляет 1 г/сут, а после обследования пациента в зависимости от состояния дозу можно увеличить до 3 г/сут. При первичном или вторичном дефиците левокарнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 3 - 4 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе.
При вторичном дефиците левокарнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность в/в лечения составляет не более 3 месяцев и период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах. Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.
Патология Схема Длительность курса
Острые нарушения мозгового кровообращения
1 г/сутки в/в 0,5 г/сут в/в 3 дня 7 дней Через 10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней
Подострый и восстановительный период после нарушения мозгового кровообращения, дисциркуляторная энцефалопатия и другие поражения головного мозга 0,5-1 г/сутки внутривенно (капельно, струйно) или в/м (2-3 раза в день) без разведения 3-7 дней При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс
Острый инфаркт миокарда, острая сердечная недостаточность
3-5 г/сут, разделенных на 2-3 приема. В первые 2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза Кардиогенный шок 3-5 г/сут, разделенных на 2-3 приема. До выхода пациента из шока.
Дети в возрасте до 12 лет
При первичном или вторичном дефиците Левостома в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 3 - 4 введения.
При вторичном дефиците левокарнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении 3 процедур гемодиализа за неделю).
Продолжительность лечения препаратом при внутривенном введении составляет не более 3 месяцев. Обычно назначают повторный курс терапии.

Передозировка

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки Левостома®. Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения принимаемой дозы.
Симптомы: диарея.
Лечение: проведение симптоматической терапии.

При беременности и кормлении

Применение при беременности и кормлении грудью. Левостом® назначают при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случаях крайней необходимости.

---

Предыдущая: ГЕРБИОН ИСЛАНДСКОГО МХА сироп 150мл
Следующая: ФТАЛАЗОЛ таблетки 500мг N10