ДЮФАЛАК сироп 1000мл 0,667/мл

Подробная информация о препарате

сироп 1000мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма. Сироп.
Состав. 1 мл раствора содержит: лактулоза 667 г/л

Лекарственная форма

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.

Состав

100 мл раствора содержит:
активное вещество: лактулоза 66,7 г;
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Беременность и лактация:
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Побочные действия

Часто и очень часто наблюдались диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе. В случае применения высоких доз в течение длительного времени, у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи. При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Лактулозу следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы. Назначать высокие доз препарата пациентам с сахарным диабетом с осторожностью. Пациентам с непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицит лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, не следует назначать лактулозу.

Показания

Запор; размягчение стула в медицинских целях; печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы; очищение кишечника при подготовке к колоноскопии для взрослых; в качестве пребиотика (для взрослых).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному компоненту или какому-либо из неактивных компонентов препарата; галактоземия; непроходимость ЖКТ, перфорация или риск перфорации ЖКТ. Раствор препарата Дюфалак® для очищения кишечника не следует вводить пациентам с нарушением сознания, с выраженным обезвоживанием или нарушениями рефлекса глотания.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Дозировка

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях. Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от терапевтического эффекта. Иногда может понадобиться несколько дней (2-3 дня) для развития лечебного эффекта.
Возраст
Начальная суточная доза
Поддерживающая суточная доза
Взрослые и подростки
15-45 мл (1-3 пакетика)
15-30 мл (1-2 пакетика)
Дети 7-14 лет
15 мл (1 пакетик)
10-15 мл (1 пакетик)
Дети 1-6 лет*
5-10 мл
5-10 мл
Дети до 1 года*
до 5 мл
до 5 мл
* Для точного дозирования при лечении младенцев и детей до 7 лет следует использовать препарат во флаконах.
Дозировка при лечении печеночной комы и прекомы (только для взрослых): 3-4 раза в день по 20-30 г или 30-45 мл (2-3 пакетика). Эта доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Для ректального введения: В экстренных случаях (угроза развития комы или кома) Дюфалак^® может быть введен в качестве удерживающей клизмы (300 мл Дюфалака/700 мл воды). Клизма должна удерживаться в течение 30-60 минут; процедура должна повторяться каждые 4-6 часов, пока лекарственное средство не сможет быть применено внутрь.
Данные о безопасности и эффективности у детей (0-18 лет) с печеночной энцефалопатией отсутствуют.
Для очищения кишечника (взрослые) 10 мг бисакодила вечером перед осмотром и 1 литра раствора препарата Дюфалак® за шесть часов до колоноскопии. Приготовление раствора: препарат Дюфалак® должен быть разбавлен путем разведения 200 мл препарата Дюфалак® в 800 мл воды или лимонного сока для получения 12,5% раствора лактулозы. Необходимо ознакомиться с информацией о безопасности согласно инструкции по применению бисакодила.
В качестве пребиотика (взрослые): суточная доза лактулозы 7,5–15 мл (5–10 г/день).

При беременности и кормлении

Препарат может применяться во время беременности и в период лактации.
Дети. При лечении детей, слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

---

Предыдущая: ДЮФАЛАК сироп 500мл 0,667/мл
Следующая: ЛИНЕКС капсулы N16