БЕМОЦИН порошок 15ЕД

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД (флаконы) в комплекте с растворителем - вода для инъекций 5 мл (ампулы).
СОСТАВ:

Один флакон содержит: Сульфат блеомицина Ф.США, эквивалентный блеомицину 15 ед.

Одна ампула содержит: Стерильная вода для инъекций Ф.США 5 мл.

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД (флаконы) в комплекте с растворителем - вода для инъекций 5 мл (ампулы)

Побочные действия

Повреждение легких

Пневмонит очень часто встречается, он может перейти на фиброз легких. Токсичное действие на легкие зависит от возраста больного и дозы. Повреждение легких характеризуется частым сухим кашлем, одышкой, учащенным дыханием, повышением температуры и цианозом. Для предотвращения повреждения легких каждые 1-2 недели надо проводить рентгенографию грудной клетки, и в случае изменения в легких, следует прекратить прием препарата пока не определиться его воздействие на легкие. Препарат не назначают при содержании Dlco ниже чем 30-35%. При пневмоните, вызванным блеомицином обычно в нижней области легких при рентгенографии визуализируется неспецифичные и неровные пятна.
Реакция идиосинкразии

Реакции идиосинкразии похожи на реакции при анафилаксии. В результате этой реакции наблюдается понижение давления, помутнение сознания, чувство жжение, повышение температуры, сдавливание дыхания и свист. Реакции проявляются сразу или через несколько часов, обычно после первой или второй дозы приема препарата. Лечение симптоматическое. Кожные покровы и слизистая оболочка: покраснение, сыпь, черные полоски на коже, волдыреобразная сыпь, гиперпигментация и чувствительность, а также наблюдались гиперкератоз, ломкость ногтей, выпадение волос, зуд и стоматит. Поражение кожи обычно бывает при введении 150-200 ед. блеомицина, оно развивается в течение 2-3 недель и зависит от накопляемой дозы. Введение блеомицина в плевру иногда сопровождается локальной болью. Редко понижается давление, которое требует симптоматического лечения. Очень редко у тяжелых пациентов при плевродезе блеомицина наблюдался смертельный исход.
Другие: В редких случаях применение блеомицина с другими антибластомными средствами приводит к васкулярной токсичности. Также наблюдается феномен Райно при применении блеомицина в качестве отдельного вещества/средства или с препаратами, содержащими и не содержащими цисплатин, или же в комбинации с винбластином. Часто встречающие побочные действия - горячка, повышение температуры, рвота. После окончания приема препарата долгое время наблюдается анарексия и потеря веса. В редких случаях наблюдаются боль в области опухоли, флебит и другие местные реакции. Также как остаточная реакция после приема препарата наблюдается дискомфорт.

Особые условия

Рекомендуется регулярное проведение рентгенограммы.

У 1% больных с опухолью лимфоузлов при лечении блеомицина наблюдаются реакции идиокинкразии (подобно анафилаксии) - понижение давления, помутнение сознания, горячка, повышение температуры, затруднение дыхания. Так как эти реакции обычно проявляются после 1-2 доз,, следует контролировать дозировку. Редко наблюдается начальная стадия интоксикации почек или печени ухудшением их функции. Однако интоксикация может наступить в любое время после проведения лечения.

Показания

Эпидермоидный рак: рак шеи и головы (в т.ч. полость рта, миндалевидная железа нёба, носоглотка и ротоглотка, открытая рана, нёба, губы, слизистая оболочка, дёсна, гортань, горла, кожа), рак половых органов, рак шейки матки и рак вульвы.

У больных, принявшие N&N облучение, организм будет иметь слабую реакцию на блеомицин.

Злокачественные лимфомы: болезнь Ходжкина, иеходжкинская лимфома.

Рак яичка: Эмбрионально клеточная хорио-и-тетракарцинома.

Злокачественный экссудативный плеврит: сопутствующие противоопухолевые препараты (лечение и профилактика в качестве склерозирующих средств).

Противопоказания

Не рекомендуется больным, имеющие сверхчувствительность к блеомицину и идиосинкразивным реакциям.

Особые условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Из-за возможности анафилактоидной реакции в первые два дня, пациенты должны лечиться 2 единицами или меньше для первых двух доз. Острая реакция при регулярной схеме применения не наблюдалась. Рекомендуется следовать регулярной схеме

Плоскоклеточный рак: Неходжкинская лимфома, тестикулярная карцинома: 0.25 - 0.50 ед/кг (10-20 ед/м2) внутривенно, внутримышечно, или подкожно еженедельно или два раза в неделю.

Болезнь Ходжкина: 0.25 - 0.50 ед/кг (10-20 ед/м ) вводится внутривенно, внутримышечно, или подкожно еженедельно 1 или 2 раза в неделю. После улучшения на 50%, ежедневно вводится по 1 ед. или еженедельно по 5 ед. внутривенно или внутримышечно. Повреждение легких от воздействия блеомицином (сульфат блеомицина для инъекций Ф.США) зависит от дозы, при назначении ограниченной дозы 400 ед. повреждение увеличивается. Следует с осторожностью назначать ограниченную дозу 400 ед.

Примечание: Когда блеомицин используется в комбинации с другими противоопухолевыми агентами, пульмональная интоксикация может произойти при более низких дозах. Если в течение двух недель положительная динамика при болезни Ходжкина и тестикулярной карциноме отсутствует, то в дальнейшем улучшение маловероятно. При плоскоклеточном раке реакция проходит медленно, иногда в течение 3 недель, но в любом случае улучшение происходит очень медленно.
Осложненный экссудативный плеврит: вводят однократную дозу 60 ед, в виде внутриплевральной инъекции.
Введение: Для внутримышечного или подкожного введения: бемоцин 15 ед. растворяют в 1-5 мл стерильной воды для инъекции Ф.США или 0,9 % раствором натрия хлорида Ф.США. Для внутривенного введения: препарат разводят в 5 мл 0.9 % натрия хлорида Ф.США или воды для инъекций и вводят медленно в течение 10 минут. Внугриплевральное введение - 60 ед. блеомицина развести в 50-100 мл 0.9 % раствора натрия хлорида и через трубочки торакостомии обеспечивая полное респираторное расширение вводить подобно выведению плевры. Согласно данным, прежде чем отправить малую дозу склерозного агента, под воздействием респираторного расширения плевральной жидкости наблюдается положительный плевродез и восстановление отрицательного давления внутри плевры. Следовательно, перед введением малой дозы блеомицина необходимо по возможности уменьшить поток из плевральной дренажной трубки. Выведение через дренажную трубку в склероз за 24 часа составляет 100 мл. Введение блеомицина в малых дозах при склерозном лечении в клинических условиях рассчитано на 100-300мл. После введения блеомицина следует придавить трубку торакостомии. Затем больного, лежащего на спине, переворачивают на один потом на другой бок несколько раз в течение следующих четырех часов. Только после этого повязка снимается и восстанавливается аспирация. Использование плевральной дренажной трубки в местах скопления зависит от клинического состояния. Внугриплевральное введение обычно не требует местного анестезирующего средства или общего наркоза. Препарат должен быть осмотрен визуально на наличие твердых микрочастиц и изменения цвета до введения.

Передозировка

Никакой антидот против блеомицина не известен.

При беременности и кормлении

При введении беременным женщинам, он может принести вредное влияние на эмбрион. При применении блеомицина во время беременности, то следует приостановить беременность.

При нарушениях функции почек

У больных с поврежденной функцией почек, выведение блеомицина ослабляется. Следует проводить тщательный контроль у больных, принимающих блеомицин в период лечения и после. Необходимо с осторожностью назначать блеомицин больным с тяжелыми осложнениями функции почек и легких.

---

Предыдущая: БУСЕРЕЛИН спрей 17,5 мл 0,15 мг
Следующая: АФИМАРЕКС таблетки 1мг N10