РЕЛАБ раствор для инфузий 100мл 20%

Подробная информация о препарате

Состав и форма выпуска

Каждый мл раствора содержит:

активное вещество: альбумин человеческий нормальный - 200 мг.

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, натрия гидроксид, вода для

инъекции.

Фармокологическое действие

Альбумин - плазмозамещающее средство, препарат крови, в организме выполняющий ряд функций. Основная его функция - поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Растворы альбумина готовятся из плазмы человеческой крови, плаценты, свободной от вирусов ВИЧ и гепатита, путем ее фракционирования. Раствор Альбумина является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза (восполняет дефицит альбумина плазмы), восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики (быстро повышает артериальное давление (АД) и объем циркулирующей крови (ОЦК) за счет увеличения перехода тканевой жидкости в кровяном русле), водно-электролитного равновесия, способствует лучшему усвоению лекарственных средств, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, Альбумин связывает токсины и инактивирует их. Каждые 50 мл 20% альбумина при внутривенном введении больному обеспечивают повышение онкотического давления эквивалентное примерно 200 мл цитратной плазмы. При внутривенном применении у адекватно гидратированного субъекта онкотический (коллоидный осмотический) эффект 50 мл 20% альбумина таков, что он привлечет примерно 125 мл жидкости из внесосудистых тканей в систему кровообращения в течение 15 мин, тем самым, увеличивая объём циркулирующей крови, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.

Лекарственная форма

По 50 мл и 100 мл во флаконах из бесцветного стекла. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.

Побочные действия

Редко (> 1/10000, < 1/1000) - анафилактический реакция; гипотония;

Очень редко (< 1/10000) - крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, анафилактический шок; состояние спутанности сознания, головная боль; тахикардия,

брадикардия, гипертония; одышка; тошнота; лихорадка, дрожь, повышенная потливость, гиперемия кожи.

Особые условия

Раствор альбумина человека нельзя смешивать с другими лекарственными продуктами, цельной кровью и эритроцитарной массой, с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими растворами. Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, поскольку это может вызвать гемолиз у реципиентов.

Нельзя применять растворы Релаба, если они были заморожены или если они мутные. Не полностью использованные флаконы повторному применению не подлежат. Треснувшие флаконы, предварительно открытые или повреждённые применять нельзя в силу возможного бактериального загрязнения.

У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний). В случае шока, следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими медицинскими стандартами.
При необходимости замещения сравнительно больших объемов, требуется контроль свертываемости крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующее замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).

При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы.

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Показания

Гипопротеинемия и гипоальбуминемия (снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо при снижении общего белка ниже 50 г/л), сопровождающаяся уменьшением онкотического давления (ниже 15 мм рт.ст.) с сопутствующим отёком тканей или без него;

Шок (гиповолемический, геморрагический, травматический, операционный, токсический, гнойно-септический) с целью увеличения ОЦК при дегидратации и "сгущении" крови;

Тяжелые ожоги;

Нефротический синдром при нефритах

Гипербилирубинемия у новорожденных - во время проведения обменного переливания крови (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови)

Острая печёночная недостаточность;
Острый некроз печени (как с целью поддержания онкотического давления плазмы, так и с целью связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови);

Асцит (для поддержания объёма циркулирующей крови);

Отек мозга;

Перации с использованием искусственного кровообращения;

Гемодиализ;

Острый респираторный дистресс синдром взрослых (при волемической перегрузке совместно с диуретиками);

Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) альбумина;

тяжелая анемия;

гиперволемия;

хроническая сердечная недостаточность II-III степени;

отёк легких; тромбоз;

артериальная гипертензия;

продолжающееся внутреннее кровотечение;

геморрагический диатез;

ренальная и постренальная анурия;

варикозное расширение вен пищевода.

Лекарственное взаимодействие

Специфические взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными продуктами не известны.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от +8°С до +25°С.Не замораживать.

Срок годности:
3 года.

Дозировка

Альбумин человека вводят внутривенно капельно или струйно взрослым и детям. Рекомендуется проведение мониторинга концентрации альбумина в плазме крови, контролировать показатели гемодинамики. Скорость вливания следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания. При обменном переливании плазмы скорость вливания может быть выше и должна соответствовать скорости удаления. Альбумин вводят в/в капельно со скоростью 1-2 мл/минуту или не выше 40 капель в минуту. Максимальное время введения - 3 часа. При введении больших объемов, перед использованием Альбумин следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Передозировка

Симптомы: при слишком высокой дозе и скорости вливания появляются такие признаки гиперволемии или перегрузки сердечно-сосудистой системы, как головная боль, одышка, переполнение яремных вен, повышение артериального давления, повышение центрального венозного давления, возможен отек легких.
Лечение: Следует немедленно прекратить влияние и тщательно контролировать характеристики гемодинамики пациента. Проводится симптоматическая терапия.

При беременности и кормлении

Безопасность Альбумина при использовании у человека при беременности не установлена в контролируемых клинических исследованиях. Однако опыт клинического применения альбумина не дает оснований ожидать вредного действия на течение беременности, на плод или новорожденных.

---

Предыдущая: СУВИТОЛ раствор для инфузий 100мл
Следующая: НИРМИН 5 С раствор для инфузий 500мл 5%