ДИКЛОБЕРЛ РЕТАРД капсулы 100мг N20

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Кремовые желатиновые капсулы, внутри белые шаровидные гранулы. 10 капсул в блистере — 1, 2 или 5 блистеров в картонной упаковке.

СОСТАВ:
1 капсула содержит:
Активное вещество: диклофенак натрия - 100 мг.
Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, сахароза, аммонийно-метакрилатный сополимер, шеллак, тальк, желатин, диоксид титана.

Фармокологическое действие

Оказывает обезболивающее, противовоспалительное, антиревматическое, жаропонижающее действие.
Диклофенак является нестероидным веществом с ярко выраженными жаропонижающими, противоревматическими, обезболивающими и противовоспалительными свойствами. Главным механизмом действия считается угнетение синтеза простагландинов, играющих основную роль в процессе развития воспаления.
В концентрациях применяемых при лечении пациентов, препарат не подавляет синтез протеогликанов в тканях хряща.
При ревматических расстройствах антивоспалительное и обезболивающее действие препарата Диклоберл Ретард вызывает снижение выраженности боли, припухлости суставов, утренней скованности, нормализации функционального состояния больного.
При воспалении, вызванном операцией или травмой, описываемое средство быстро устраняет как боль при движении, так и спонтанную боль, а также удаляет отечность тканей. При одновременном применении с опиоидами для купирования выраженного болевого синдрома препарат позволяет существенно снизить дозировку опиоидов без потери эффективности.
Диклофенак также проявляет выраженное обезболивающее действие при умеренном неревматическом болевом синдроме.

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия 100 мг N20 (2x10) (блистеры)

Фармакокинетика

Из-за медленного высвобождения диклофенака из капсул Диклоберл Ретард предельные концентрации активного вещества в крови ниже, чем после приема таблеток других производителей. Наибольшая концентрация регистрируется в среднем спустя 5-6 часов после приема. Пища не влияет на всасывание и биодоступность. После многократного приема фармакокинетика диклофенака не меняется. Накапливания препарата при соблюдении рекомендуемых дозировок не наблюдается.
Связывание с протеинами крови составляет примерно 99,8%. Легко проникает в суставную жидкость, где его предельная концентрация регистрируется на 3 часа позже, чем в крови. Время полувыведения из суставной жидкости равно примерно 4-5 часам. Приблизительно спустя 2 часа после наступления максимальной концентрации в крови содержание активного вещества в синовиальной жидкости сохраняется более высоком, чем в крови. Данное явление наблюдается около 12 часов.
Метаболизируется путем глюкуронизации, гидроксилирования и метоксилирования с образованием ряда фенольных производных, подавляющая часть которых образует комплексы с глюкуроновой кислотой. Время полувыведения из крови составляет примерно полтора часа. Около 60% принятой дозы выводится с мочой, оставшаяся часть эвакуируется через кишечник, при этом в неизмененной форме выводится не более 1% диклофенака.

Побочные действия

Реакции со стороны кроветворения:

- панцитопения;

- тромбоцитопения;

- лейкопения;

- агранулоцитоз;

- анемия.

Первыми симптомами данных нарушений могут быть фарингит, повышенная температура, поверхностные изъязвления во рту, кровотечение из носа, апатия, кожная кровотечение.
Реакции со стороны иммунитета:

- сыпь на коже;

- крапивница;

- аллергический васкулит;

- ангионевротический отек;

- зуд;

- пневмония.
Психические расстройства:

- депрессия;

- дезориентация;

- раздражительность;

- бессонница;

- психотические нарушения;

- кошмары;

- иные психические расстройства.
Реакции со стороны нервной деятельности:

- расстройства вкуса;

- головокружение;

- галлюцинации;

- головная боль;

- нарушения памяти;

- возбуждение;

- головокружение;

- сонливость;

- парестезии;

- нарушение чувствительности;

- утомляемость;

- тремор;

- беспокойство;

- асептический менингит;

- судороги;

- спутанность сознания;

- инсульт;

- общее недомогание.
Реакции со стороны сенсорных органов:

- диплопия;

- затуманивание зрения;

- неврит глазного нерва;

- звон в ушах;

- вертиго;

- расстройства слуха.
Реакции со стороны кровообращения:

- артериальная гипотензия;

- сердечная недостаточность;

- боль в груди;

- сердцебиение;

- васкулит;

- артериальная гипертензия;

- инфаркт миокарда.
Реакции со стороны дыхания:

- пневмонит;

- астма.
Реакции со стороны пищеварения:

- боль в животе;

- рвота;

- метеоризм;

- тошнота;

- анорексия;

- гастрит;

- диспепсия

- диарея;

- кровотечение из органов пищеварения;

- язва желудка (с возможной перфорацией или кровотечением);

- запор;

- нарушение работы пищевода;

- колит;

- глоссит;

- стоматит;

- панкреатит;

- стеноз кишечника;

- гепатит;

- повышение содержания трансаминаз;

- расстройства печени;

- желтуха;

- гепатонекроз;

- молниеносный гепатит;

- печеночная недостаточность.
Реакции со стороны кожи:

- проявления экземы и эритемы;

- выпадение волос;

- синдром Лайелла;

- синдром Стивенса-Джонсона;

- эксфолиативный дерматит;

- пурпура;

- фотосенсибилизация;

- зуд.
Реакции со стороны мочеполовой сферы:

- отеки;

- острая почечная недостаточность;

- гематурия;

- протеинурия;

- нефротический синдром;

- импотенция;

- интерстициальный нефрит;

- папиллярный некроз ткани почки.

Особые условия

Для того чтобы понизить риск возникновения побочных реакций, лечение нужно начинать с минимальной эффективной дозы, которую следует принимать наиболее кратким курсом, необходимым для купирования симптомов.
Следует избегать совместного приема Диклоберл Ретард с системными противовоспалительными нестероидными средствами из-за возможного усиления побочных эффектов.
Благодаря своим фармакологическим свойствам препарат Диклоберл Ретард способен маскировать признаки инфекции.
При использовании всех противовоспалительных нестероидных средств были выявлены случаи кровотечений из органов пищеварения, перфорации и образования язв, которые могут быть смертельными. Если у больных, получающих диклофенак, диагностированы подобные расстройства, то его применение следует немедленно прекратить.
Пожилые больные имеют повышенный риск появления нежелательных реакций на противовоспалительные нестероидные средства, особенно в отношении кровотечения и перфорации. Для указанной группы пациентов, а также нуждающихся в одновременном применении ацетилсалициловой кислоты, следует решить вопрос о назначении комбинированной терапии с использованием гастропротекторных средств (ингибиторов помпы протонов или Мизопростола).
Внимательное медицинское наблюдение необходимо при назначении Диклоберл Ретард пациентам с заболеваниями печени, из-за возможного ухудшения их состояния.
В ходе продолжительного лечения описываемым средством назначается постоянной наблюдение за работой печени и содержанием печеночных ферментов. Если нарушение работы печени сохраняются или усугубляются, или появляются клинические признаки, предположительно связанные с прогрессированием болезни, применение Диклоберл Ретард нужно немедленно прекратить.
Поскольку при терапии противовоспалительными нестероидными средствами регистрировались увеличение частоты и выраженности отеков, особое внимание нужно уделять лицам с артериальной гипертензией, нарушениями работы сердца или почек, в пожилом возрасте, получающим диуретики или нефротоксичные средства, а также до или после серьезных операций.
У больных с системной красной волчанкой или другими болезнями соединительной ткани не исключено повышение риска асептического менингита.
Применение диклофенака может быть связано с увеличением вероятности развития тромботических событий (инфаркта или инсульта).
Больным с болезнями периферических артерий, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью застойного типа, тяжелой артериальной гипертензией, цереброваскулярной болезнью назначать препарат не рекомендуется, в крайних случаях возможно применение в дозировке до 100 мг в день.
При длительном приеме данного препарата необходимо проводить регулярный мониторинг анализа крови.
Следует внимательно наблюдать за пациентами с геморрагическим диатезом, нарушением гемостаза или гематологическими нарушениями, принимающими Диклоберл Ретард.
У больных с хронической обструктивной болезнью легких, астмой, аллергическим ринитом, полипами полости носа или хроническими инфекциями респираторных путей чаще возникают побочные эффекты (приступы астмы, отек Квинке, крапивница) из-за приема противовоспалительных нестероидных средств. Это касается также и лиц с аллергическими реакциями на иные вещества, такими как зуд, сыпь, крапивница.
При продолжительном приеме обезболивающих средств может появляться головная боль, которую не стоит лечить повышением дозировки лекарств.
Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникает вертиго, ухудшение зрения, нарушения нервной деятельности, сонливость, утомляемость, вялость, не следует заниматься вождением автотранспорта.

Показания

Лечение болевого синдрома и воспаления различной тяжести при:

- патологии суставов (остеоартрит, анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит, обострение подагры);

- острых расстройствах опорно-двигательного аппарата (периартрите, тендините, бурсите, тендовагините);

- иных патологических состояниях, спровоцированных травмами (болях в пояснице, переломах, вывихах, растяжениях, оперативных вмешательствах).

Основное заболевание нужно лечить препаратами базисной терапии. Повышение температуры сама по себе показанием для приема диклофенака не является.

Противопоказания

- острая язва, кровотечение или перфорация кишечника или желудка;

- аллергия на компоненты препарата;

- повышенный риск послеоперационных кровотечений, нарушений гемостаза, цереброваскулярных кровотечений или гемопоэтических -
- нарушений;

- кровотечение или перфорация органов пищеварения в прошлом, связанные с приемом противовоспалительных нестероидных средств;

- болезни кишечника воспалительного характера;

- обострение язвенной болезни, язвенное кровотечение, в том числе в прошлом;

- третий триместр беременности;

- застойная сердечная недостаточность;

- ицереброваскулярные расстройства у лиц, перенесших инсульт или случаи ишемических атак;

- печеночная или почечная недостаточность;

- болезни периферических артерий;

- ишемическая болезнь сердца у лиц, перенесших инфаркт или страдающих стенокардией;

- лечение болевого синдрома до и после аорто-коронарного шунтирования;

- проктит;

- аллергические реакции на Ибупрофен, Аспирин или другие противовоспалительные нестероидные препараты.

Лекарственное взаимодействие

Холестипол и Холестирамин способны вызвать замедление или уменьшение абсорбции пероральных форм диклофенака, поэтому рекомендуется назначать последний не менее чем за час до или спустя 5-6 часов после приема Холестипола или Холестирамина.
При одновременном применении Диклоберл способен повышать содержание лития в крови. В таких случаях рекомендован мониторинг концентрации лития в крови.
При совместном использовании с Дигоксином не исключено повышение концентрации последнего в крови. В таких случаях рекомендован мониторинг концентрации Дигоксина в крови.
Совместное применение диклофенака с антигипертензивными средствами и диуретиками может привести к ослаблению их антигипертензивного эффекта из-за подавления синтеза ангиодилятирующих простагландинов. Пациентам нужно получать надлежащее количество жидкости, рекомендуется также регулярный контроль работы почек после начала подобного лечения.
Одновременный прием с Циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, Триметопримом или Такролимусом может повышать содержание калия в крови, поэтому контроль состояния таких пациентов нужно проводить чаще.
Одновременное использование с антикоагулянтами может увеличить риск кровотечения, так как диклофенак в больших дозах может обратимо подавлять склеивание тромбоцитов. Поэтому следует проводит регулярное тщательное обследование таких пациентов.
Совместное использование диклофенака и других противовоспалительных нестероидных средств или глюкокортикостероидов способно повысить вероятность возникновения язвы или желудочно-кишечного кровотечения. Поэтому одновременного приема двух или более противовоспалительных нестероидных средств следует избегать.
Одновременный прием противовоспалительных нестероидных средств и блокаторов обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений из органов пищеварения.
Диклофенак можно назначать вместе с пероральными формами гипогликемических средств и это не влияет на их терапевтический эффект. Но существуют некоторые сообщения о появлении в указанных случаях гипергликемии и гипогликемии, что вызывало необходимость коррекции дозировки противодиабетических средств во время приема диклофенака. Поэтому рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови во время комбинированного лечения.
Диклофенак способен снижать скорость выведения Метотрексата, что приводит к увеличению уровня последнего в крови. Диклофенак нужно использовать не ранее, чем за 24 часа до приема Метотрексата во избежание случаев увеличения концентрации последнего и усиления его токсических эффектов.
Совместный прием с циклоспоринами способен усиливать их нефротоксичность, из-за этого диклофенак нужно назначать в сниженных дозах.
При применении противовоспалительных нестероидных средств с Такролимусом возможно увеличение риска возникновения нефротоксичности.
Не исключено развитие судорог у лиц, одновременно использующих производные хинолона и Диклоберл. Данное явление может наблюдаться у больных, как с наличием судорог в прошлом, так и без них. Нужно быть осторожным при решении вопроса о назначении хинолонов пациентам, уже получающим противовоспалительные нестероидные средства.
При приеме Фенитоина вместе с диклофенаком нужно проводить мониторинг содержания первого в крови в связи с возможным увеличением его содержания.
Лекарства, содержащие пробенецид, замедляют выведение диклофенака из организма.
Одновременное назначение сердечных гликозидов и противовоспалительных нестероидных средств может усугублять сердечную недостаточность, тормозить процесс клубочковой фильтрации и увеличивать содержание гликозидов в крови.
Диклоберл не следует использовать в течение 9-12 суток после последнего приема Мифепристона, так как диклофенак способен ослаблять эффект последнего.
Рекомендуется осторожность при совместном применении диклофенака с сильными ингибиторами CYP2C9, так как это может привести к повышению концентрации диклофенака в крови вследствие торможения его метаболизма.

Особые условия хранения

Хранить в заводской упаковке при комнатной температуре. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Дозу подбирают индивидуально. Советуемая начальная доза составляет 75-150 мг препарат в день. При продолжительном лечении достаточно приема 1 капсулы препарата в день. Если признаки заболевания более выражены в темное время суток, то Диклоберл Ретард рекомендуется принимать вечером. Суточная дозировка не должна быть больше 150 мг. Капсулы запрещено разжевывать, их нужно глотать целиком, запивая водой (желательно во время или после еды).
Противовоспалительные нестероидные препараты следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, так как они в основной массе более склонны к нежелательным реакциям. Ослабленным пожилым пациентам или пациентам с низким весом нужно назначать самые малые эффективные дозы препарата Диклоберл (Dicloberl)

Применение у детей

Описываемое средство не применяется у детей ввиду высокой концентрации в нем активного вещества.

Передозировка

Признаки передозировки:

- тошнота;

- головная боль;

- боль в эпигастрии;

- рвота;

- кровотечение из органов пищеварения;

- сонливость;

- судороги;

- головокружение;

- диарея;

- дезориентация;

- кома;

- возбуждение;

- шум в ушах;

- поражение печени;

- острая почечная недостаточность.

Лечение передозировки: симптоматическое, промывание желудка (если с момента передозировки прошло не более часа). При частых или продолжительных судорогах нужно ввести Диазепам.

При беременности и кормлении

В первых двух триместрах беременности Диклоберл Ретард разрешено назначать только при наличии строгих показаний и под медицинским наблюдением, а продолжительность терапии должна быть насколько это возможно короткая. В последний триместр беременности применение препарата запрещено из-за риска угнетения сократительной активности матки и раннего закрытия артериального протока.
Диклофенак способен проникать в молоко при кормлении грудью, поэтому препарат не следует применять во время лактации, чтобы избежать негативного влияния на младенца.
Диклоберл также может отрицательно влиять на фертильность у женщин, поэтому его не рекомендуется применять планирующим беременность женщинам.

---

Предыдущая: КЕТОНАЛ крем 30г 5%
Следующая: ОРЦЕРИН капсулы 50мг N30