ТИОЦЕРАТ раствор для инъекций 10мл N10

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Раствор для инъекций 10 мл N10 (2х5) (стеклянные ампулы)

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Состав:
активные вещества:
морфолиниевая соль тиазотной кислоты                                                                25,0 мг;
пирацетам                                                                                                                   100,0 мг
вспомогательное вещество:
вода для инъекций                                                                                                      до 1,0 мл.

Лекарственная форма

В ампулах по 5,0 мл или 10,0 мл.

Фармакодинамика

Тиоцерат относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропное, противоишемическое, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства.
Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.
Тиоцерат ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетический процесс, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает стойкость организма к гипоксии.
Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.
Тиоцерат повышает интенсивность работы метаболического ГАМК- шунта и концентрацию  ГАМК в ишемизированных тканях.
Тиоцерат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и
долговременной памяти, устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии,
депрессии, нарушение сна).

Фармакокинетика

Не изучалась.

Побочные действия

При клиническом применении препарата Тиоцерат, раствора для инъекций  могут
наблюдаться случаи побочных реакций в основном связанных с компонентами препарата
(пирацетама и тиазотной кислоты), а именно:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость;
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота;
Со стороны иммунной системы; аллергические реакции, включая высыпания, зуд,
крапивницу, ангионевротический  отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления;
Со стороны вестибулярной системы: головокружение;
Общие нарушения и нарушения в месте введения: гиперемия кожи и зуд в месте введения.
У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными
компонентами препарата.
Пирацетам:
Со стороны крови и лимфы: геморрагические нарушения;
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции;
Психические - расстройства: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость,  тревожность, спутанность сознания, галлюцинации;
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушения равновесия,
повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор;
Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение;
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части
живота, диарея, тошнота, рвота;
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь,
крапивница, зуд;
Со стороны репродуктивной системы: повышение сексуальной активности;
Сосудистые нарушения: гипотензия, тромбофлебит;
Общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, боль в месте введения,
лихорадка, увеличение массы тела.
Тиазотная кислота
У пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности, на фоне приема других
препаратов, описаны случаи побочных реакций.
Аллергические реакции: гиперемия кожи, лихорадка;
Со стороны центральной и периферической нервной системы:  головокружение, шум в ушах;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота;
Со стороны дыхательной системы: одышка, приступы удушья.

Особенности продажи

По рецепту.

Особые условия

С осторожностью назначают препарат пациентам с хронической почечной недостаточностью.
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.
Аллергические реакции  чаще встречаются  у лиц, склонных к аллергии.
В связи с тем, что пирацетам в составе препарата снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровотечениями (язвы желудочно- кишечного тракта),
при больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства),  больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, у которых есть в анамнезе  геморрагический инсульт, пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек.
Дети.
Не применяют в педиатрической практике.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Опыта применения препарата в период беременности нет. Пирацетам в составе препарата проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
 
Следует соблюдать осторожность при применении Тиоцерата лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Показания

·                 Лечение ишемического инсульта и такие его последствия, как нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушения эмоциональной сферы;
·                 лечение (в восстановительный период) сосудистой, токсической, травматической диабетической энцефалопатии;
·                 устранение абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации.

Противопоказания

·     Гиперчувствительность к пирацетаму или тиазотной кислоте, а также к другим компонентам препарата;
·      терминальная стадия почечной недостаточности, ОПН (при клиренсе креатинина <20 мл/мин);
·      хорея Хантингтона;
·      острый период нарушения мозгового кровообращения по геморрагическому типу.

Лекарственное взаимодействие

Тиоцерат нельзя назначать с препаратами, которые имеют кислую рН.
За счет наличия в составе  пирацетама возможны следующие виды взаимодействия:
Тиреоидные гормоны. При комбинации с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.
Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени 2,5-3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VII:C); ко-фактор ристоцетин (VIII:vW:Rco) и протеин в плазме крови (VIII:vW:Ag) вязкости крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия.  Возможность изменения фармакодинамики  пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.
В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8,2C9,
2C19, 2D6, 2E1 и 4 А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422
мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11%). Однако уровень
  Кi этих двух CYP- изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому
метаболическое взаимодействия с препаратами, которые подвергаются  биотрансформации  этими ферментами, маловероятно.
Противоэпилептические средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг/сут в течении 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию
противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных с эпилепсией.
Алкоголь: Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама
в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Дозировка

При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20–30 мл препарата, предварительно разбавленного в 100–150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и
вводят в/в капельно   1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 нед.
Для лечения энцефалопатии и купирования абстинентного синдрома при алкогольной
интоксикации назначают в/м 5 мл препарата 1 раз в сутки на протяжении 10–15 сут.
При диабетической энцефалопатии по 5 мл в/м 1 раз в сутки на протяжении 10 дней.
Дети.
Не применяют в педиатрической практике.

Передозировка

При применении в терапевтических дозах случаи передозировки не наблюдались. Однако при превышении рекомендуемых доз возможно возникновение или увеличение выраженности побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В этих случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

---

Предыдущая: ФОСФАРГИНИНА СУКЦИНАТ раствор для инфузий 50мл
Следующая: ТИОЦЕРАТ раствор для инъекций 5мл N10