ДЕРИВА С гель 15г

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Гель, 15 г. По 15 г
в ламинированную тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
СОСТАВ:

1 г геля содержит:

Активные вещества: адапален - 1 мг, клиндамицина фосфат
(эквивалентно клиндамицину) -10 мг;

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940 (карбопол 940), пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание: Гомогенный гель от белого до желтого цвета.

Фармокологическое действие

Адапален является химически стабильным, ретиноидподобным веществом. Адапален является модулятором клеточной дифференциации, кератинизации и воспалительных процессов при лечении вульгарных угрей.
Механически, адапален связывается со специфическими нуклеарными рецепторами ретиноевых кислот, но не связывается с рецепторами цитозольных протеинов. Предполагается, что местное применение адапалена может нормализовать дифференциацию клеток фолликулярного эпителия, что приводит к снижению образования микрокомедонов.
Клиндамицина фосфат является неактивным, быстрый гидролиз превращает это соединение в клиндамицин, обладающий антибактериальной активностью.
Клиндамицин подавляет синтез белка бактерий на уровне рибосом, путем присоединения к субъединице рибосом 50S, нарушая процесс начала пептидной цепи.
Клиндамицин подавляет культуры Propionibacterium acnes в минимальных ингибирующих концентрациях (MIC), составляющих 0.4 μг/л.
Дерива- С – комбинированный препарат, действие которого направлено на основные стадии патофизиологии угревой сыпи: повышенную кератинизацию протоков, распространение угревой сыпи и воспаление. Дополнительно ретиноиды повышают проницаемость кожи за счет ослабления барьера рогового слоя, в результате чего повышается проникновение антибактериальных средств.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения по 15 г (тубы)

Фармакокинетика

Всасывание адапалена через кожу происходит медленно. После длительного местного применения адапалена было обнаружено только небольшое количество исходного вещества (<0.25 нг/мл). Выведение препарата в основном происходит с желчью.
При местном применении приблизительно 3-12 г клиндамицина в сутки, в течение 5 дней, достигались пиковые плазменные концентрации клин-дамицина менее 5.5 нг/мл. С мочой выводится менее чем 0.04% от общей дозы.
Элиминируется гель преимущественно билиарным путем.

Побочные действия

Часто:

- покраснение, шелушение, сухость, зуд и жжение кожных покровов;

- воспалительная гиперемия кожных угрей;

- контактный дерматит;

- боли в животе;

- фолликулит, вызванный грамотрицательной микрофлорой.
Редко:

- раздражение кожи, усиление угревой сыпи;

- солнечные ожоги;

- диарея, мелена, колит;

- фолликулит, вызванный грамотрицательной микрофлорой;

- фотосенсибилизация;

- акне.
Неизвестно:

- эритема, зуд век, отек век, лица.
В первые недели лечения может возникнуть кратковременное раздражение кожи. Данный эффект связан с действием препарата на скрытые кожные повреждения и не является основанием для прекращения лечения.

Особые условия

Воздействие солнечного света, в том числе загара, следует свести к минимуму во время использования адапалена. Экстремальные погодные явления, такие как ветер или холод, могут
вызвать раздражение кожи у пациентов.
Избегать контакта Дерива-С с глазами, губами, углами носа и слизистых оболочек. Продукт не следует наносить на порезы, ссадины, экземы или загорелую кожу, не следует применять у пациентов с тяжелой угревой сыпью, с дерматитом, с себореей; для лечения ожогов.
В составе препарата имеется метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции замедленного типа. Наполнитель пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Дерива-С не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Показания

- угревая сыпь.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- гиперчувствительность к линкомицину;

- почечная и печеночная недостаточность;

- выраженная гиперлипидемия;

- региональный энтерит или язвенный колит;

- антибиотик-ассоциированный колит;

- детский возраст до 12 лет;

- беременность и период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с другими средствами, обладающими высушивающим или раздражающим эффектом (лечебные или абразивные мылá и моющие средства; мылá и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом; духи, этанол содержащие средства и др.).
С особой осторожностью следует использовать в комбинации с адапаленом средства, содержащие серу, резорцин, салициловую кислоту. Если эти средства использовались ранее, целесообразно не начинать терапию адапаленом до тех пор, пока эффекты этих препаратов на кожу не исчезнут.
Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Проявляет антагонизм с эритромицином.
Так как системная абсорбция препарата при наружном применении незначительна, любые лекарственные взаимодействия с препаратами, применяемыми системно, маловероятны. Препарат может усилить действие других средств, блокирующих нервно-мышечную передачу, поэтому соблюдать осторожность при совместном применении геля с такими средствами.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Наружно. Перед применением геля Дерива-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки. Продолжительность лечения определяет врач.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства у детей до 12 лет не установлена.

Передозировка

Симптомы: При длительном применении препарата могут развиваться такие побочные эффекты, как покраснение, шелушение и жжение кожных покровов, а также диарея, кровавый стул и колит (включая псевдомембранозный колит).
Лечение – симптоматическое, местное удаление геля.

При беременности и кормлении

Дерива-С, гель во время беременности назначают только в случае крайней необходимости. Не рекомендуется назначать в период лактации.

---

Предыдущая: ЗОВИРАКС мазь 4,5г 3%
Следующая: АКНЕСТОП крем 30г 200мг/г