БАКТРОБАН крем 15г 2%

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Крем 2%. По 15 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
СОСТАВ:

1 туба содержит

Активное вещество – мупироцина кальция (микронизированного) 0.394 г,

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, парафин жидкий, цетомакрогол 1000, спирт стеариловый, спирт цетиловый, феноксиэтанол, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание: Белый однородный крем с характерным запахом.

Фармокологическое действие

Механизм действия

Бактробан – антибиотик нового поколения, полученный путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Бактробан подавляет синтез белков и РНК бактерий путём ингибирования изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.
При использовании препарата в минимальных ингибирующих концентрациях, Бактробан оказывает бактериостатическое действие; при повышении концентрации – бактерицидное.
Благодаря данному механизму действия и химической структуре, у препарата Бактробан отсутствует перекрестная резистентность с другими антибиотиками, а также имеется незначительный риск развития резистентности при применении препарата в соответствии с рекомендациями.
К препарату Бактробан чувствительны следующие микроорганизмы:

In vivo

- Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы)

- S. epidermidis

- β-гемолитический Streptococcus
In vitro

Грамположительные аэробы:

- Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)

- Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)
Другие коагулаза-негативные стафилококки (включая метициллин-устойчивые штаммы)

- Streptococcus species
Грамотрицательные аэробы:

Препарат Бактробан активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, изредка ассоциированными с кожными инфекциями:

– Haemophilus influenzae

– Neisseria gonorrhoeae

– Neisseria meningitidis

– Moraxella catarrhalis

– Pasteurella multocida

– Proteus mirabilis

– Proteus vulgaris

– Enterobacter cloacae

– Enterobacter aerogenes

– Citrobacter freundii

– Bordetella pertussis
Восприимчивые микроорганизмы:

- Staphylococcus aureus

- Staphylococcus epidermidis

- Коагулазо-негативные стафилококки

- Streptococcus species

- Haemophilus influenzae

- Neisseria gonorrhoeae

- Neisseria meningitidis

- Moraxella catarrhalis

- Pasteurella multocida.
Невосприимчивые микроорганизмы:

- Corynebacterium species

- Enterobacteriaceae
Грамотрицательные палочки:

- Micrococcus species

- Анаэробы
Механизм развития резистентности

Низкий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата от 8 до 256 мкг/мл был выявлен в результате изменений природы изолейцила синтетазы тРНК.
Высокий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата ≥512 мкг/мл наблюдается в связи с особой структурой изолейцила синтетазы тРНК.
Значительная резистентность грамотрицательных микроорганизмов (Enterobacteriaceae) связана с низкой степенью проходимости препарата внутрь бактериальной клетки.

Фармакокинетика

Всасывание

Системная абсорбция мупироцина через неповрежденную кожу незначительна.
Метаболизм

Мупироцин предназначен только для местного применения; в случае его абсорбции через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивного метаболита - мониевой кислоты. Проникновение мупироцина в глубокие слои эпидермиса и дермы увеличивается при травматическом повреждении кожи и при наложении окклюзионных повязок.
Выведение

Мупироцин быстро выводится из организма в виде неактивного метаболита мониевой кислоты посредством почечного механизма.

Побочные действия

Часто:

- кожные реакции гиперчувствительности.
Очень редко:

- системные аллергические реакции (генерализованная сыпь, крапивница, сосудистый отек).

Особые условия

В редких случаях развития реакции гиперчувствительности или при наличии серьёзного местного раздражения, следует немедленно прекратить проводимую терапию и смыть препарат с дальнейшим переходом на терапию другим препаратом для лечения существующей инфекции.
Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение препарата может привести к росту нечувствительной флоры.
Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита разной степени тяжести (от легкой до угрожающей жизни) при использовании антибактериальных препаратов. Таким образом, необходимо рассматривать возможность данного диагноза при развитии у пациента диареи во время или после применения антибиотиков. Хотя вероятность возникновения колита при наружном использовании мупироцина чрезвычайно мала, в случае наличия длительной или продолжительной диареи и спазмов в области живота, лечение Бактробаном должно быть немедленно отменено, и пациент направлен для дальнейшего обследования.
Следует избегать контакта с глазами. При попадании в глаза необходимо тщательно промыть их водой до полного удаления крема.
В случае необходимости интраназального применения, используйте Бактробан в виде назальной мази.
Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.

Показания

Местное лечение вторично инфицированных травматических поражений кожи:

- небольшие раны;

- шитые раны;

- ссадины.

Противопоказания

- известная гиперчувствительность к мупироцину или другим компонентам препарата;

- интраназальное и интраокулярное использование.

Лекарственное взаимодействие

Не наносить одновременно с другими препаратами.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:

18 месяцев от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Небольшое количество крема наносится на поврежденный участок кожи тонким слоем при помощи чистой ваты или марли. На обработанный участок может быть наложена повязка.
Нельзя наносить Бактробан совместно с другими препаратами в связи с возможным растворением мупироцина и снижение его стабильности, что может привести к недостаточному антибактериальному эффекту.
После обработки кожи необходимо вымыть руки для удаления остатков крема.
Любые неиспользованные остатки препарата после окончания лечения должны быть уничтожены.
Взрослые/дети/пожилые пациенты

Препарат наносится 3 раза в день. Продолжительность лечения – до 10 дней, в зависимости от клинического ответа на проводимую терапию.
Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Токсичность препарата Бактробан очень низка.

В случае непреднамеренного приёма препарата внутрь применяется симптоматическое лечение.

При беременности и кормлении

Фертильность

Данные по влиянию на фертильность у человека отсутствуют.
Беременность

Отсутствуют данные по применению препарата Бактробан у беременных женщин, в связи с чем препарат применяется только в случае, когда потенциальная польза превышает возможный риск.
Лактация

Нет данных по проникновению препарата в грудное молоко. Если Бактробан применяется для лечения трещин сосков, перед кормлением необходимо тщательно вымыть грудь для удаления остатков крема.

Нозологическая классификация

J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит

---

Предыдущая: АКНЕСТОП крем 30г 200мг/г
Следующая: АКСЕЛ КЛОБЕТАЗОЛ мазь 15г 0,05%