ДЕРМАТРИЛ крем

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Крем для наружного применения в тубах алюминиевых по 15 г вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
СОСТАВ:

Каждый грамм содержит:

Активные вещества: бетаметазон (в форме дипропионата) - 0.5 мг (0.65мг), клотримазол - 10 мг, гентамицина сульфат - 1 мг;
Вспомогательные вещества: цетеарет-12, цетеарет-20, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, пропиленгликоль, диметикон, метилпарабен, пропилпарабен, этиловый спирт, вода очищенная.

Описание: Белый крем без запаха.

Фармокологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения. Бетаметазон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Клотримазол - производное имидазола - противогрибковое средство для наружного применения. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. Вызывает также повышение проницаемости фосфолипидной оболочки липосом, вакуолизацию цитоплазмы, снижение количества рибосом. Обладает антибактериальным трихомонацидным действием. Активен в отношении грибов: Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes иT. rubrum, Microsporum canis, Candida spp. Гентамицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов. Действует бактерицидно. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и тем самым угнетает синтез белка возбудителя. Активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Haemophilusinfluenzae, Moraxellalacunata, Neisseria, индол-положительные и индол-отрицательныеProteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia.

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 15 г (тубы)

Фармакокинетика

При нанесении на здоровую, неповрежденную кожу бетаметазон всасывается в незначительной степени. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить всасывание. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%. Бетаметазон биотрансформируется в печени. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в незначительном количестве – с желчью. Клотримазол обладает высокой проникающей способностью. При наружном применении концентрации клотримазола в нижних слоях эпидермиса значительно превышают величины минимальных подавляющих концентраций клотримазола, установленных in vitro для дерматофитов. Только незначительное количество клотримазола обнаруживается в циркулирующей крови. При наружном применении гентамицин практически не всасывается в системный кровоток.

Побочные действия

Местные реакции:

- чувство жжения, эритема, экссудация, зуд, нарушение пигментации.
Побочные эффекты, обусловленные бетаметазоном:

- при продолжительном и интенсивном лечении – атрофические изменения на коже – стрии, истончение кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов, нарушения пигментации, гипертрихоз. При длительном применении в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма, особенно у детей. При длительном непрерывном применении Бетаметазона и при применении окклюзионной повязки возможно подавление функции гипофиза и коры надпочечников.
Побочные эффекты, обусловленные клотримазолом:

- редко – крапивница, отек, сыпь, эритема, жжение, зуд, раздражение, отшелушивание, поверхностные трещины в месте применения препарата; контактный дерматит.
Побочные эффекты, обусловленные гентамицином:

- гиперемия, зуд.

Особые условия

Дерматрил не предназначен для использования в офтальмологии.
Дерматрил предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза; в случае попадания – немедленно смыть водой.

Продолжительное наружное применение антибиотиков иногда может привести к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения Дерматрилом, применение препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Наблюдались случаи перекрестных аллергических реакций с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение коры надпочечников, могут отмечаться и при наружном применении глюкокортикостероидов.

Системная абсорбция бетаметазона или гентамицина при наружном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании с окклюзионной повязкой.

Необходимо избегать нанесения препарата на поврежденную кожу или открытые раны.

При проведении длительной терапии отмену препарата следует проводить постепенно.

Показания

- Дерматозы, сопровождающиеся местным воспалением и зудом и осложненные первичной и вторичной бактериальной инфекцией.

- Mикозы стоп, паховая эпидермофития и трихофития гладкой кожи, вызванные Trichophytonrubrum, Trichophytonmentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, Microsporumcanis.

- Кандидоз, вызванный Candidaalbicans.

- Отрубевидный лишай, вызванный Malasseziafurtur (Pityrosporumorbiculare).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 12 лет.

Противопоказано использование окклюзионных повязок.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Дерматрил не описано.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15-25°C.
СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Дерматрил следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи и окружающие ткани 2 раза/сут (утром и вечером) в течение двух недель при паховом эпидермофитии, трихофитии гладкой кожи и кандидозах, и в течение четырех недель при дерматофитии стоп. Для обеспечения эффективности Дерматрил необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии варьирует в зависимости от размера и локализации поражения, а также реакции пациента. Не следует продолжать лечение более 2 недель при паховом эпидермофитии, трихофитии гладкой кожи и кандидозах . Максимальная недельная доза - 45 г крема. Если у пациента клиническое улучшение не наступает после 1-ой недели при лечении паховой эпидермофитии, трихофитии и кандидоза, диагноз следует пересмотреть. Не следует продолжать лечение более 4 недель при дерматофитии стоп. Максимальная недельная доза - 45 г крема. Если у пациента при лечении дерматофитии стоп клиническое улучшение не наступает в течении 3-4 недель, диагноз следует пересмотреть. Не следует использовать Дерматрил с окклюзионными повязками.

Применение у детей

Детям до 12 лет применение препарата противопоказано, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

При беременности и кормлении

Применение Дерматрила при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли компоненты Дерматрила с грудным молоком. Поэтому при его применении в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

---

Предыдущая: ПСОРАЛЕН раствор 50мл 0,1%
Следующая: САЛИЦИЛОВО ЦИНКОВАЯ паста 10г