АМЕЛОТЕКС раствор 1,5мл 10мг/мл N5

Подробная информация о препарате

упак 5 ампул по 1,5мл

Состав и форма выпуска

упак 5 ампул по 1,5мл

Фармокологическое действие

Болеутоляющее
Противовоспалительное

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

мелоксикам – 10 мг/мл
вспомогательные вещества: меглумин, гликофурфурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицерол, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.

Фармакодинамика

НПВС. Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Селективно ингибирует ферментативную активность ЦОГ-2. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Фармакокинетика

Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от Cmax в плазме.
Распределение и выведение
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится
Т1/2 мелоксикама составляет 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Vd низкий и составляет в среднем 11 л.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
У пациентов пожилого возраста клиренс препарата снижается.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов ЖКТ, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гепатит.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, ощущение сердцебиения.
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрения).
Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, буллезные высыпания, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.
Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить.
У пациентов с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, хирургические операции) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата. У таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг/
При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружения и сонливости).

Противопоказания

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— некомпенсированная сердечная недостаточность;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
— анамнестические данные о приступе бронхообструкции, рините;
— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки;
— активное желудочно-кишечное кровотечение;
— воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
— цереброваскулярное (или иные) кровотечение;
— выраженная печеночная недостаточность;
— активное заболевание печени;
— выраженная почечная недостаточность у пациентов, не подвергающихся диализу (КК
— прогрессирующие заболевания почек (в т.ч. с подтвержденной гиперкалиемией);
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский и подростковый возраст до 15 лет;

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амелотекса с другими НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном применении с Амелотексом увеличивается концентрация лития в плазме крови.
При одновременном применении с Амелотексом снижается эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных лекарственных средств.
При одновременном применении Амелотекса с непрямыми антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитиками повышается риск кровотечений.
При одновременном применении Амелотекса с метотрексатом усиливается миелодепрессивное действие.
При одновременном применении Амелотекса с диуретиками повышается риск развития нарушений функции почек.
При одновременном применении Амелотекса с циклоспорином усиливается нефротоксическое действие мелоксикама.
При одновременном применении Амелотекса с колестирамином ускоряется выведение мелоксикама.

Дозировка

ДозировкаПрепарат следует вводить глубоко в/м по 7.5-15 мг 1 раз/ Максимальная доза - 15 мг/
Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/
При незначительном или умеренном снижении функции почек (КК>25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, максимальная доза - 7.5 мг/
При циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы препарата не требуется.Передозировкаусиление побочных эффектов.

---

Предыдущая: ОРЦЕРИН капсулы 50мг N30
Следующая: АМЕЛОТЕКС таблетки 15мг N20