ДОКСИЛАН таблетки 100мг N10

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
СОСТАВ:

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: 115,4 мг доксициклина хиклата (эквивалентно 100 мг доксициклина)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, масло касторовое гидрогенизированое, магния стеарат

Фармокологическое действие

Доксилан - полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия, оказывающий бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов:

- аэробных кокков - Staphylococcus spp. (в том числе, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в том числе S. pneumoniae)

- аэробных спорообразующих бактерий - Bacillus anthracis,

- аэробных неспорообразующих бактерий - Listeria monocytogenes,

- анаэробных спорообразующих бактерий - Clostridium spp.
Активен также в отношении грамотрицательных микроорганизмов:

- аэробных кокков - Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,

- аэробных бактерий - Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Brucella spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis.
Препарат активен также в отношении Klebsiella spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг N10 (1x10) (блистеры)

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Всасывание почти не зависит от приема пищи. Доксициклин обнаруживается в плазме крови уже через 15-45 минут после приема однократной дозы. Максимальная концентрация достигается через 1,5-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет 80-95%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Период полураспада доксициклина составляет 16-18 часов. Выводится в неизмененном виде с мочой (40%) и калом.

Побочные действия

Часто (от >1/100 до <1/10):

- тошнота;

- изжога;

- рвота;

- анорексия;

- метеоризм;

- диарея;

- головная боль;

- головокружение;

- вестибулярные нарушения.
Нечасто (от >1/1,000 до <1/100)

- глоссит;

- дисфагия;

- фарингит;

- охриплость;

- затруднение глотания;

- фотосенсибилизация (при солнечном облучении кожи: покраснение, отек, образование пузырей, изменение цвета кожи);

- имакулопапулезная и эритематозная сыпь;

- аллергические реакции;

- генерализованная экзантема;

- эритема;

- крапивница;

- отек Квинке;

- анафилаксия;

- анафилактоидная пурпура;

- обострение системной красной волчанки;

- кожный зуд;

- мультиформная экссудативная эритема;

- обратимые местные отеки кожи, слизистых оболочек или суставов (ангионевротический отек);

- астма;

- анафилактический шок;

- стойкая лекарственная сыпь на половых органах и других участках тела;

- реакция, подобная сывороточной болезни, сопровождаемая лихорадкой, головными болями и болями в суставах;

- перикардит;

- замедление остеогенеза;

- нарушение нормального развития зубов у детей;

- нарушения свертывания крови и гематурия;

- кандидоз кожи и слизистых оболочек (особенно, половых органов и слизистых оболочек рта и кишечника), сопровождаемое такими симптомами как воспаление слизистой оболочки рта и глотки (стоматит, глоссит);

- острые воспаления наружных половых органов и влагалища у женщин (вульвовагинит), а также зуд в анальной области (Pruritus ani).
Редко (от >1/10,000 до <1/1000):

- повышение внутричерепного давления, проявляющееся в виде головных болей, тошноты, рвоты и нарушения зрения вследствие отека диска зрительного нерва;

- фототоксические реакции с изменениями со стороны ногтей – отделение ногтя от ногтевого ложа и изменение цвета ногтевой пластины;

- лейкопения;

- лейкоцитоз;

- тромбоцитопения;

- анемия;

- лимфоцитопения;

- лимфаденопатия;

- атипичные лимфоциты и токсическая зернистость гранулоцитов;

- поражение печени;

- панкреатит;

- нефротоксические поражения;

- обострение уже имеющихся нарушений функций почек;

- интерстициальный нефрит;

- острая почечная недостаточность;

- анурия;

- тяжелые острые симптомы гиперчувствительности, такие как, отек лица, набухание языка, внутренний отек гортани с сужением дыхательных путей, учащенное сердцебиение, удушье (одышка), падение артериального давления вплоть до шока и остановки сердца;

- эксфолиативный дерматит;

- синдром Лайелла;

- парестезии;

- тахикардия;

- миалгии;

- артралгии;

- беспокойство;

- состояние страха;

- нарушение или потеря обонятельного и вкусового ощущения.
Очень редко (<1/10,000):

- энтероколит;

- псевдомембранозный колит;

- воспаление в ректальной и/или генитальной области;

- увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата;

- близорукость;

- миопия;

- эпилептические припадки.

Особые условия

Пациенты должны знать, что солнечный свет или УФ-излучение может вызвать реакцию фоточувствительности при лечении тетрациклином. Лечение следует прекратить при первом появлении эритемы на коже.
Использование антибиотиков иногда может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, которые могут привести к суперинфекции. Следует начать соответствующее лечение.
В случае тяжелой и постоянной диареи следует учитывать псевдомембранозный колит, вызванный антибиотиками, который может быть опасным для жизни. Таким образом, прием лекарственного средства следует немедленно прекратить, и начать соответствующую терапию (например, ванкомицином). Препараты, вызывающие перистальтиику, противопоказаны
В редких случаях наблюдалась временная близорукость при лечении тетрациклинами, что может привести к нарушению безопасности при вождении автотранспорта и управлении механизмами.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;

- инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;

- инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной тератии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;

- инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея "путешественников");

- инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);

другие заболевания:

- фрамбезия;

- легионеллез;

- хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит);

- риккетсиоз;

- лихорадка Ку;

- пятнистая лихорадка Скалистых гор;

- тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный);

- болезнь Лайма (I ст. - erythema migrans);

- туляремия;

- чума;

- актиномикоз;

- малярия;
- инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;

- профилактика послеоперационных гнойных осложнений;

- малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тетрациклинам и любому из компонентов препарата;

- детский возраст (до 8 лет);

- беременность и период лактации;

- порфирия;

- лейкопения;

- тяжелая печеночная иили почечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Молоко, молочные продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, а также соли железа и препараты висмута могут привести к снижению всасывания доксициклина, и поэтому их не следует принимать одновременно. Аниониты (холестирамин, холестипол) следует принимать через 2 часа после приема доксилана, так как они могут ухудшать рассасывание доксициклина.
Долгосрочный прием фермент-индуцирующих препаратов, таких как карбамазепин, фенитоин, барбитуратов, примидона или рифампицина, может ускорить метаболизм доксициклина в печени и может привести к сокращению концентрации в плазме. То же самое относится и к хроническому алкоголизму.
Доксициклин может увеличить гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов.
Одновременное применение тетрациклина с оральными контрацептивами может привести к снижению их контрацептивного эффекта.
Тетрациклины могут ингибировать метаболизм секале-алкалоидов в печени, в единичных случаях возможна эрготизма со спазмами сосудов и гипоперфузией.
Доксициклин не следует использовать с другими потенциальными гепато- и нефротоксическими веществами, так как они могут оказать негативное воздействие на почки.
Так как бактериостатические антибиотики могут препятствовать бактерицидному действию бета-лактамных антибиотиков, их сопутствующий прием не является полезным.
Одновременное применение доксициклина с метотрексатом может увеличить его токсичность.
Доксициклин может повысить токсическое действие иммуносупрессивного действующего агента циклоспорина.
Всасывание дигитоксина может быть уменьшено одновременным приемом тетрациклинов.
Нервно-мышечное ингибирование неполяризационными миорелаксантами (например, тубокурарином и галламином) может быть увеличено.
Одновременное применение теофиллина и тетрациклина может увеличить частоту желудочно-кишечных побочных эффектов.
Доксициклин может фальсифицировать анализ белка в моче, сахара и уробилиногена, а также выявление катехоламинов в моче.
Незадолго до, во время или после лечения акне изотретиноином доксициклин не следует использовать, так как агенты редко вызывают обратимое повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль мозга).
Тетрациклины угнетают активность протромбина плазмы и увеличивают активность антикоагулянтов. В случае одновременного применения антикоагулянтов может потребоваться снижение их дозы.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:

5 лет от даты производства. Не применять после истечения срока годности.

Дозировка

Доза доксилана зависит от тяжести течения инфекции и чувствительности микроорганизма к препарату.
Таблетки 100 мг следует принимать в дневное время, во время приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым и детям с массой тела больше 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг в сутки в один или 2 приема, в последующие дни лечения - 100-200 мг в сутки в зависимости от тяжести клинического течения инфекции.
Детям старше 8 лет с массой тела менее 50 кг в первый день лечения назначают суточную дозу из расчета 4 мг/кг в один прием, в последующие дни лечения - 2-4 мг/кг в сутки в зависимости от тяжести клинического течения инфекции.
Длительность терапии зависит от течения заболевания и назначается врачом. Средняя длительность терапии составляет 5-21 день.
При лечении доксициклином инфекции, вызванной β-гемолитическим стрептококком, подтвержденной бактериологически, длительность лечения составляет минимально 10 дней для предотвращения поздних осложнений, таких как ревматическая лихорадка или гломерулонефрит.
При особых заболеваниях

- Болезнь Лайма I-ой стадии: 200 мг ежедневно в течение 10-20 дней.

- Острая гонококковая инфекция у женщины: 200 мг ежедневно в течение не менее 7 дней.

- Острый орхоэпидидимит, вызванный хламидией Трахоматис или гонореей Нейссерия: 200 мг ежедневно в течение не менее 10 дней

- Первичный и вторичный сифилис: 300 мг ежедневно в течение не менее 10 дней

- Профилактика и лечение сибирской язвы. Взрослые: 100 мг два раза в сутки в течение 60 дней. Дети с массой тела до 45 кг: 2,2 мг/кг массы тела два раза в сутки в течение 60 дней. Детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг

- Гонорея: при лечении неосложненных гонококковых уретритов женщинам доксилан назначают по 200 мг в сутки в среднем 5 дней, мужчинам 200-300 мг в сутки в течение 2-4 дней.

Максимальная суточная доза – 300 мг.

Применение у детей

Как и другие тетрациклины, доксициклин образует устойчивый комплекс кальция в тканях, формирующих кости. У недоношенных детей, принимавших перорально тетрациклин в дозе 25 мг/кг массы тела, наблюдался замедленный рост малоберцовой кости, который появлялся после прекращения приема препарата. Использование тетрациклинов во время прорезывания зубов (вторая половина беременности и период детства до 8 лет) может вызвать необратимое изменение цвета зубов (желто-серо-коричневый цвет). Этот побочный эффект наблюдался чаще при длительном лечении по сравнению с краткосрочным лечением. Также отмечалась гипоплазия зубной эмали. Применение доксициклина в этой группе пациентов противопоказано. Тем не менее, в этой группе пациентов доксициклин может использоваться при лечении сибирской язвы или язвы из-за ингаляции. Таблетки «Доксилан» 100 мг содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата, сильная передозировка влечет за собой повреждение печени, которое может сопровождаться панкреатитом, увеличение протромбинового времени.
Лечение: при передозировке препарата необходимо провести промывание желудка. Показано применение активированного угля в течение первых 6 часов после приема препарата и симпоматическая терапия. Перитонеальный диализ и гемодиализ малоэффективны.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек снижение дозы не требуется.
В случае длительного лечения при дозе более 300 мг в сутки следует проверять функцию почек и состав крови.

---

Предыдущая: МАКСИФЛОКС капли глазные 5мл 5мг/мл
Следующая: ЦИПРОЛЕТ А таблетки 500мг/600мг N10